Mit der Genehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) im Rahmen des Programms zur Umstellung von verschreibungspflichtigen (RX) auf rezeptfreie (OTC) Augentropfen werden zwei Augentropfen, die zur vorübergehenden Linderung von juckenden Augen bei Allergien indiziert sind, nun auch rezeptfrei erhältlich sein.
Nach der Genehmigung werden Olopatadinhydrochlorid-Augenlösung 0.2% (Pataday Once Daily Relief) und Olopatadinhydrochlorid-Augenlösung 0,1% (Pataday Twice Daily Relief) bereits ab dem 2. März in den USA erhältlich sein, so eine Mitteilung von Alcon.
„Bei Alcon konzentrieren wir uns darauf, neue Augenpflegeprodukte und -lösungen anzubieten, die die Bedürfnisse von Patienten und Verbrauchern erfüllen, einschließlich derer, die unter Allergien leiden“, sagte Sergio Duplan, Region President, North America bei Alcon, in einer Mitteilung. „Wir sind stolz darauf, Pataday in verschreibungspflichtiger Stärke als bequeme, leichter zugängliche, rezeptfreie Option zur Linderung der juckenden Augen auf den Markt zu bringen, unter denen fast jeder fünfte Amerikaner aufgrund von Augenallergien leidet.“
Vor der Zulassung waren beide Augentropfen seit mehr als einem Jahrzehnt – Olopatadinhydrochlorid-Augenlösung 0,2 % im Jahr 2004 und die 0,1-prozentige Formulierung im Jahr 1996 – für die Behandlung von Symptomen im Zusammenhang mit allergischer Bindehautentzündung zugelassen. Olopatadinhydrochlorid-Augenlösung 0,2 % ist für die Behandlung von Augenjucken im Zusammenhang mit allergischer Bindehautentzündung indiziert, während Olopatadinhydrochlorid-Augenlösung 0,1 % für die Behandlung von Augenrötung und -jucken aufgrund von Allergien indiziert ist.
In einer Erklärung der FDA rät die Behörde den Verbrauchern, die Anwendung beider Produkte abzubrechen und ihren Arzt zu konsultieren, wenn sie Augenschmerzen, Veränderungen des Sehvermögens, eine verstärkte Rötung des Auges, eine Verschlimmerung des Juckreizes oder einen Juckreiz, der länger als 72 Stunden anhält, feststellen. Bemerkenswert ist, dass die FDA neben den beiden Augentropfen von Alcon auch ein topisches Gel zur vorübergehenden Linderung von Arthritis-Schmerzen durch den RX-zu-OTC-Switch-Prozess zugelassen hat.
„Die Zulassung eines breiteren Spektrums von rezeptfreien Medikamenten hat das Potenzial, die öffentliche Gesundheit zu verbessern, indem sie die Arten von Medikamenten erhöht, zu denen Verbraucher Zugang haben und die sie verwenden können, die sonst nur auf Rezept erhältlich wären“, sagte Karen Mahoney, MD, stellvertretende Direktorin des Office of Nonprescription Drugs im Center for Drug Evaluation and Research der FDA, in der oben genannten Erklärung. „Dazu gehört, dass wir den Millionen von Menschen, die unter Gelenkschmerzen durch Arthritis leiden, täglich rezeptfreien Zugang zu einer weiteren nicht-opioiden Behandlungsoption bieten.“