Medikamente wie Ambien von Sanofi-Aventis SA, links, das meistverkaufte Medikament gegen Schlaflosigkeit in den USA, und Lunesta von Sepracor Inc. Photograph: JB Reed / Bloomberg News BLOOMBERG NEWS
Schlafwandeln, Autofahren im Schlaf und Schlafen am Herd sind keine Dinge, die man tun möchte. Deshalb kündigte die US-Arzneimittelbehörde FDA am Dienstag an, dass Eszopiclon, Zaleplon und Zolpidem nun „boxed warnings“ vor solchen möglichen Nebenwirkungen enthalten müssen.
Wenn Sie denken, dass diese drei Dinge wie Klingonensprache klingen, sind sie es nicht. Die FDA hat keine Zuständigkeit für Klingonen. Stattdessen sind diese Begriffe eigentlich generische Namen für drei Arten von beliebten Schlafmitteln. Sie haben vielleicht schon von Lunesta gehört, was Eszopiclon ist. Sonata ist Zaleplon. Zolpidem trägt die Namen Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo und Zolpimist.
Die FDA ist besorgt, dass diese Medikamente in einigen Fällen zu „komplexem Schlafverhalten“ führen können. In diesem Fall ist ein komplexes Schlafverhalten nicht das Schlafen im Iron-Man-Pyjama oder das Vorhandensein von viel zu vielen Kissen auf dem Bett. Es ist das unwissentliche Ausführen von Aktivitäten, die Sie normalerweise im Schlaf nicht tun sollten.
Eine FDA-Überprüfung der FDA Adverse Event Reporting System (FAERS)-Datenbank fand 62 Fälle von schwerwiegenden Verletzungen durch komplexes Schlafverhalten, nachdem Menschen Eszopiclon, Zaleplon oder Zolpidem vom 16. Dezember 1992 bis zum 27. Februar 2018 eingenommen hatten. Eine Überprüfung der medizinischen Literatur ergab vier weitere Fälle, die vom 16. Dezember 1992 bis zum 13. März 2018 berichtet wurden. In 20 dieser 66 Fälle kam es zu Todesfällen. Von denjenigen, die überlebten, erlitten 46 schwere Verletzungen. Die Menschen taten alles Mögliche, von Stürzen über Autounfälle bis hin zu Erschießungen, Selbstmord auf verschiedene Arten, Ertrinken, Selbstverbrennung bis hin zur Tötung einer anderen Person. Nein, das waren nicht alles nur einfache Spaziergänge im Park, obwohl das auch passieren kann. In den meisten Fällen hatten die Patienten keine Ahnung, was sie im Schlaf taten, bis es ihnen jemand nach dem Aufwachen erzählte.
In 61 der 66 Fälle nahmen die Patienten Zolpidem ein, während sie in 3 Fällen Eszopiclon und in 2 Fällen Zaleplon einnahmen. Die FDA fügte hinzu, dass Zolpidem viel häufiger verschrieben wird als Eszopiclon und Zaleplon.
Auf der Grundlage dieser Überprüfung gab die FDA Folgendes an: „Als Ergebnis verlangen wir, dass die Verschreibungsinformationen und die Patientenratgeber für diese Medikamente um einen Boxed Warning, unseren auffälligsten Warnhinweis, ergänzt werden. Wir verlangen auch eine Kontraindikation, unsere stärkste Warnung, um die Anwendung bei Patienten zu vermeiden, die zuvor eine Episode von komplexem Schlafverhalten mit Eszopiclon, Zaleplon und Zolpidem erlebt haben.“
Die Warnung auf dem Beipackzettel beinhaltet nicht, „eine Büste des Fußballstars Brandi Chastain zu machen, die überhaupt nicht wie Brandi Chastain aussieht“:
Künstler macht jetzt Ambien für die Brandi Chastain-Büste verantwortlich. pic.twitter.com/hDuMkc7bAC
– Alex Kaseberg (@AlexKaseberg) May 30, 2018
In der Mitteilung sagte der amtierende FDA-Kommissar Ned Sharpless, M.D. sagte Folgendes:
Wir wissen, dass Millionen von Amerikanern an Schlaflosigkeit leiden und sich auf diese Medikamente verlassen, um nachts besser zu schlafen. Obwohl diese Vorfälle selten sind, sind sie ernst und es ist wichtig, dass Patienten und medizinisches Fachpersonal sich des Risikos bewusst sind. Diese Vorfälle können nach der ersten Dosis dieser Schlafmittel oder nach einer längeren Behandlungsdauer auftreten, und sie können bei Patienten ohne jegliche Vorgeschichte dieser Verhaltensweisen und sogar bei den niedrigsten empfohlenen Dosen auftreten. Die heutige Aktion ist ein wichtiger Schritt in unseren laufenden Bemühungen, mehr Aufmerksamkeit auf diese kritischen Sicherheitsprobleme zu lenken, und dient als Beispiel für unser kontinuierliches Engagement, sicherzustellen, dass Patienten und medizinisches Fachpersonal über die Informationen verfügen, die sie benötigen, um fundierte Behandlungsentscheidungen zu treffen.
Wie Sharpless andeutete, können diese Verhaltensweisen bei der ersten Einnahme der Medikamente und bei jeder Dosis auftreten. Wenn Sie sich also entscheiden, Ambien einmal auszuprobieren, seien Sie nicht zu überrascht, wenn Sie neben einer Büste von jemandem aufwachen, der nicht wie Brandi Chastain aussieht.
Natürlich wies Sharpless darauf hin, dass ernsthafte Zwischenfälle nach der Einnahme dieser drei Arten von Medikamenten selten sind. Allerdings können viele komplexe Verhaltensweisen im Schlaf unentdeckt bleiben, weil Sie schließlich schlafen, wenn sie passieren. Selbst wenn jemand anderes Zeuge Ihres Verhaltens ist, wird er oder sie es nicht unbedingt der FDA melden oder einen medizinischen Fallbericht verfassen, ihn bei einer wissenschaftlichen Zeitschrift einreichen und veröffentlichen lassen. (Wenn Ihr Freund Ihnen nur folgt, um Material für medizinische Fallberichte zu bekommen, ist diese Person vielleicht nicht wirklich Ihr Freund). Außerdem ist nicht klar, wie häufig Schlafmedikamente zu Verhaltensweisen führen, die nicht unbedingt lebensbedrohlich sind, aber die Gesundheit, den Ruf, die Beziehung oder die Arbeit gefährden könnten. Zum Beispiel hat mir einmal jemand eine Schlaf-SMS geschickt, nachdem er Ambien genommen hatte. Und nein, ich werde Ihnen nicht verraten, was sie gesagt hat.
Selbst wenn mehr Studien durchgeführt würden, um das Gesamtrisiko verschiedener komplexer Schlafverhaltensweisen nach der Einnahme von Eszopiclon, Zaleplon oder Zolpidem zu bestimmen, kann jede Person und offensichtlich jedes Mal, wenn Sie die Pillen nehmen, anders sein. Selbst wenn Sie eines dieser Medikamente eine Zeit lang ohne Zwischenfälle eingenommen haben, könnte dies das eine Mal sein, dass Sie schlafen, während Sie Waffeln machen? Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten Sie dann treffen?
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Zunächst einmal sollten Schlafmedikamente nie die erste Option sein, wenn Sie Schlafprobleme haben. Entscheiden Sie sich immer zuerst dafür, eine gute Schlafhygiene zu praktizieren. Das bedeutet nicht, dass Sie ein Bad nehmen müssen, bevor Sie ins Bett gehen, auch wenn Sie von Kopf bis Fuß mit Schlamm bedeckt sind, was Sie am Einschlafen hindern kann. Die National Sleep Foundation definiert Schlafhygiene als „eine Vielzahl von verschiedenen Praktiken und Gewohnheiten, die notwendig sind, um nachts eine gute Schlafqualität und tagsüber volle Wachheit zu haben.“
Zu einer guten Schlafhygiene gehört, dass man darauf achtet, was man kurz vor dem Schlafengehen isst, trinkt oder raucht (z. B. scharf gewürzte Speisen, kohlensäurehaltige Getränke, Koffein und Nikotin), den Mittagsschlaf auf 30 Minuten begrenzt und sich tagsüber ausreichend bewegt und dem Licht aussetzt. Natürlich kann Bewegung zu kurz vor dem Schlafengehen Sie wach halten, also kein Riverdancing direkt vor dem Schlafengehen. Sorgen Sie dafür, dass Sie sich vor dem Schlafengehen entspannen können. Lesen Sie zum Beispiel keine E-Mails oder Tweets, die Sie aufregen könnten. Legen Sie sich eine persönliche Routine zu, die Ihren Geist und Körper beruhigt. Halten Sie Ihr Schlafquartier komfortabel. Für viele bedeutet das relativ kühl bei 60 bis 67 Grad Fahrenheit. Und stellen Sie sicher, dass Sie das Stroboskoplicht und die Discokugel in Ihrem Schlafzimmer ausschalten, wenn es Zeit ist, ein wenig zu schlafen.
Zweitens, machen Sie sich nicht immer Stress, wenn es darum geht, eine gute Nachtruhe zu bekommen. Fast jeder hat hier und da Probleme mit dem Schlaf. Wenn es also ein gelegentliches Problem ist, können Sie immer aufbleiben und Charmed schauen. Es ist vielleicht besser, sich am nächsten Tag ein bisschen müde zu fühlen, als unbewusst Büsten zu machen, die nicht wie Brandi Chastain aussehen. Schlafschwierigkeiten sind nur dann ein Problem, wenn sie immer wieder auftreten oder Ihr Leben wirklich beeinträchtigen.
Wenn Sie weiterhin regelmäßig damit zu kämpfen haben, guten Schlaf zu bekommen, sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Auch hier sollten Medikamente eher der letzte Ausweg sein. Nehmen Sie keine Schlafmedikamente ohne den Rat und die Aufsicht eines Arztes. Einem richtigen Arzt. Einem kompetenten Arzt. Einem fürsorglichen Arzt. Darüber hinaus kann es sein, dass ein medizinischer Zustand Ihren Schlaf beeinträchtigt, so dass er oder sie einige dieser Möglichkeiten ausschließen möchte.
Wenn Sie sich dazu entschließen, Eszopiclon, Zaleplon oder Zolpidem zu nehmen, treffen Sie Vorsichtsmaßnahmen. Sagen Sie Ihrem Partner oder wem auch immer, der in Ihrer Nähe schläft, dass Sie das Medikament einnehmen. Wenn jemand in Ihrem Bett schläft und Sie die Person nicht kennen, fragen Sie die Person, wer er oder sie ist, bevor Sie der Person etwas sagen. Bewahren Sie alle Gegenstände, die gefährlich und leicht erreichbar sein könnten, während Sie schlafen, ordnungsgemäß auf und sichern Sie sie. Wenn Sie ein komplexes Schlafverhalten zeigen, informieren Sie sofort Ihren Arzt. Sie wollen nicht auf etwas schlafen, das Ihnen in der Zukunft schaden könnte.
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