Newswise – BINGHAMTON, N.Y. – Prednison – Teil der Klasse von Medikamenten, die als Kortikosteroide bekannt sind – wird zur Behandlung einer breiten Palette von Gesundheitsproblemen eingesetzt, die von Arthritis, Blutkrankheiten, Atemproblemen und schweren Allergien bis hin zu Hautkrankheiten, Krebs, Augenproblemen und Störungen des Immunsystems reichen. Häufige Nebenwirkungen der Einnahme von Prednison sind Schlaflosigkeit, Aufregung, Unruhe, Schlafstörungen, Stimmungsschwankungen, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, dünner werdende Haut und Akne.
Die Decker School of Nursing der Universität Binghamton und die School of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences haben sich zusammengetan, um ein Ersatzmedikament für Prednison und andere Kortikosteroide zu finden, die ebenfalls schwerwiegende Nebenwirkungen wie Diabetes, Herzinfarkt, Fettleibigkeit und mehr verursachen können, am häufigsten bei hohen Dosen und längerer Behandlung.
Im Sommer 2017 arbeiteten die Decker-Pflegefachkräfte Nicole Rouhana, MS ’95, PhD ’11, und Ann Fronczek, MS ’99, zusammen mit Eric Hoffman, Professor und stellvertretender Dekan für Forschung an der Pharmazieschule, an einer klinischen Forschungsstudie, die untersuchte, wie Menschen auf schwache Dosen von Prednison reagieren. Die Studie ist Teil der Bemühungen, die Hoffman vor acht Jahren begonnen hat, um ein Steroid-Ersatzmedikament zu finden, das das Fortschreiten von degenerativen Muskelkrankheiten, vor allem der Duchenne-Muskeldystrophie, aufhalten kann.
Dies war die erste klinische Forschungsstudie der Binghamton University, bei der Medikamente am Menschen eingesetzt wurden, sagte Rouhana, Direktorin der Graduate Nursing Programs und Assistenzprofessorin. „Wir haben eine schwache Dosis Prednison an normalen, gesunden Männern und Frauen auf dem Campus getestet, um zu sehen, wie schnell Exosomen – Zellschichten/extrazelluläre Vesikel, die von Zellen freigesetzt werden – auf Prednison reagieren und physiologische Veränderungen wie Veränderungen im Schlafverhalten und hormonelle Veränderungen auslösen.“
Rouhana hatte die Verschreibungsbefugnis, um die Prednison-Rezepte zu bestellen und zu verabreichen. Fronczeks Aufgabe war es, die Forschungsstudie zu unterstützen und die Datenerfassung zu überwachen, zu der auch die Auswertung der mobilen Technologie gehörte.
„Die Probanden trugen während der gesamten Studie ein mobiles Band, um körperliche Aktivitätsindikatoren wie Herzfrequenz und Schlaf vor, während und nach der Verabreichung der niedrigen Prednison-Dosis zu verfolgen“, sagte Fronczek, Assistenzprofessor für Krankenpflege. „Das mobile band-Gerät getragen wurde, ähnlich wie ein FitBit, aber es war gepaart mit einer mobilen Anwendung, die die Fähigkeit zu verfolgen, die körperliche Aktivität Daten auf sehr sensiblen Ebenen, nicht nur ein Durchschnitt oder aggregat, wie mobile Geräte sind in der Lage zu liefern.“
Entwickelt für Hoffman von italienischen Mitarbeitern, die app wurde ursprünglich entworfen, um zu überwachen, Kinder mit Duchenne-Muskeldystrophie.
„Wir arbeiteten mit 20 Themen – 10 männliche und 10 weibliche,“ Rouhana sagte. „Wir brachten sie her und machten eine kurze Gesundheitsgeschichte, einschließlich der reproduktiven und medikamentösen Geschichte sowie Größe, Gewicht, Blutdruck und informierte Zustimmung.
„Wir machten zuerst eine Baseline von Kortison- und Speichelspiegeln und anderen Tests bei jedem Probanden, bevor sie das mobile Band für sieben Tage trugen“, fügte sie hinzu. „Dann kamen sie zurück und, basierend auf der Körpermasse des Einzelnen, gaben wir nicht-therapeutische Dosen von 2 Milligramm Prednison pro Kilogramm Gewicht und begannen nach einer Stunde, das Niveau der physiologischen Veränderungen jede Stunde für fünf Stunden zu überprüfen.
„Wir fanden heraus, dass einige der wichtigsten Systeme innerhalb von 30 Minuten anfingen, einige Veränderungen zu entwickeln“, sagte sie.
Rouhana fand die Studie inspirierend. „Viele der Probanden waren froh, an der allerersten klinischen Forschungsstudie der Universität mit der Pharmazieschule teilzunehmen, bei der ein Medikament am Menschen eingesetzt wird. Niemand hat die Studie verlassen, sobald sie begonnen hatte“, sagt sie. „Und die Langzeitwirkung von Prednison zu sehen und zu denken, dass es vielleicht ein Medikament ohne die Nebenwirkungen gibt – da kommt etwas Gutes dabei heraus.“