2. Juli 2007 — Die FDA genehmigte heute die ersten generischen Versionen von verschreibungspflichtigen Lamisil-Tabletten zur Behandlung von Nagelpilz-Infektionen und eine generische Version von Lamisil-Creme, die als rezeptfreie Fußpilz-Behandlung verkauft werden soll.
Lamisil ist Terbinafine Hydrochlorid. Sein Patent lief am 30. Juni 2007 aus.
Die FDA genehmigte Anträge mehrerer Generikahersteller für generische Versionen von Lamisil-Tabletten in 250-Milligramm-Formulierungen zur Behandlung von Nagelpilz. Solche Infektionen treten auf, wenn Pilze einen Finger- oder Zehennagel oder die Haut unter dem Nagel befallen.
„Diese Zulassung bietet den Amerikanern zusätzliche Alternativen bei der Auswahl von Medikamenten zur Behandlung von Nagelpilzinfektionen“, sagt Gary J. Buehler, RPh, in einer FDA-Pressemitteilung. Buehler leitet das Office of Generic Drugs der FDA.
Lamisil-Tabletten werden bei Nagelpilzinfektionen in der Regel sechs bis 12 Wochen lang eingenommen. Lamisil ist nicht geeignet für Menschen mit Leber- und Nierenerkrankungen. Patienten können gebeten werden, während dieser Zeit Labortests zu machen, um seltene Leber- und Blut-Nebenwirkungen auszuschließen. Häufigere Nebenwirkungen können Kopfschmerzen, Durchfall und Magenverstimmung sein.