Hernia Mesh Repair Problems and Lawsuits

Hernia Reparatur ist eine sehr häufige Operation in den USA. Tatsächlich wurden in den letzten zehn Jahren etwa 10 Millionen Hernienreparaturen in den Operationssälen des Landes durchgeführt. Ungefähr 500.000 ventrale (oder abdominale) Hernienreparaturen und 500.000 inguinale (oder Leistenreparaturen), werden jedes Jahr durchgeführt. Oft werden diese Hernien mit einem Produkt repariert, das als chirurgisches Netz bezeichnet wird und das verhindert, dass das Organ durch das geschwächte Gewebe drückt, das das Organ an seinem Platz hält. Während Herniennetze im Allgemeinen erfolgreich sind, um wiederkehrende Hernien zu verhindern, wurden einige Komplikationen auf mehrere Arten von Netzvorrichtungen zurückgeführt, einschließlich (aber nicht beschränkt auf) Physiomesh, C-QUR und zahlreiche Produkte von Bard und Covidien.

Das Ruth Law Team untersucht derzeit Herniennetzprodukte von Bard, Aspide, Atrium, Ethicon, Covidien und Gore. Die folgenden Symptome sind bei Patienten mit fehlgeschlagenen Netzgeräten häufig:

• Notwendigkeit einer Revisionsoperation
• Entfernung des Netzgeräts
• Schwere Bauch- oder Leistenschmerzen
• Extrusion des Netzgeräts
• Infektion
• Chronische offene Wunde
• Verzögerter Wundverschluss
• Härtung des Netzgeräts Vorrichtung
• Darmobstruktion
• Serom (Flüssigkeitsansammlung unter der Haut)
• Darmperforation
• Fistel
• Adhäsionen
• Verwachsen von beschädigtem Gewebe
• Mesh Folding
• Außergewöhnlicher Hautausschlag

Was ist ein Leistenbruch?

Eine Hernie tritt auf, wenn sich ein Organ durch geschwächtes Gewebe oder eine Bauchöffnung vorwölbt, und sie kann durch eine Reihe von verschiedenen Dingen verursacht werden. Diese Brüche entstehen oft nach Operationen, bei denen sich das Gewebe in einem geschwächten Zustand befindet und anfällig für Schäden ist. Hernien können im Bauchraum, im Oberschenkel, in der Leiste und/oder im Bauchnabel auftreten und können sowohl Männer als auch Frauen betreffen. Sie verursachen in der Regel Schmerzen und Beschwerden und können sogar kosmetische Probleme verursachen.

Wie wird ein Herniennetz verwendet?

Chirurgisches Netz ist ein medizinisches Gerät, das an dem geschwächten Gewebe oder der Hernie befestigt wird, um Unterstützung zu bieten und zu verhindern, dass das Organ weiter durch die Wand drückt.

Drei verschiedene Arten von Netzmaterial können für die Hernienreparatur verwendet werden:

1. Synthetisches, das in der Regel aus Polyester und Polypropylen hergestellt wird.
2. Biologisches Netz, das aus biologischem Material wie menschlicher oder Schweinehaut, Schweinedarm oder Rinderherz hergestellt wird.
3. Komposit, das eine Kombination der beiden oben genannten Materialtypen ist.

Chirurgische Netze können durch zwei verschiedene Arten von Verfahren in den Körper eingesetzt werden: offene Reparatur und laparoskopische Reparatur. Bei einer offenen Reparaturoperation öffnet der Chirurg den Körper, um das Netz zu implantieren. Bei einer laparoskopischen Reparatur hingegen werden Löcher in den Bereich um den Bruch herum gestochen, wobei Kameras den Chirurgen bei der Implantation des Netzes und der Reparatur des Bruchs führen. In beiden Fällen ist das Netz so konzipiert, dass es den Darm oder ein anderes Organ daran hindert, sich weiter durch das geschwächte Gewebe zu drücken, während es sich gleichzeitig in die beschädigte Wand integriert.

Was ist das Problem mit Physiomesh, C-QUR und anderen Polypropeline-Netzen?

Das von Ethicon hergestellte Produkt Physiomesh wurde 2010 durch das 510(K)-Zulassungsverfahren der FDA freigegeben. Das FDA 510(K)-Zulassungsverfahren wird verwendet, wenn ein Produkt nach einem von der FDA bereits vollständig zugelassenen Gerät modelliert wird, und es erfordert weniger Tests als die FDA für neu auf den Markt kommende medizinische Geräte verlangt. Unter Anwendung des FDA 510(K)-Zulassungsverfahrens führte Ethicon nur minimale Tests an Netzgeräten durch. In den durchgeführten Tests traten bei den meisten Patienten Probleme mit dem Produkt auf. Darüber hinaus hat Ethicon möglicherweise ungünstige Ergebnisse verheimlicht und keine klinischen Tests mit dem Produkt durchgeführt, um sicherzustellen, dass das Produkt so schnell wie möglich auf den Markt kommt. Im Mai 2016 zog Ethicon das Gerät freiwillig vom Markt zurück.

Auch das Produkt C-QUR (hergestellt von Atrium) hat eine Geschichte von fehlerhaftem Design und irreführenden Marketingtaktiken. In der Tat hat die FDA mehrere Warnungen an Atrium ausgesprochen, doch das Unternehmen hat es versäumt, das Design zu verbessern und seine irreführenden Marketingversprechen einzustellen. Es gibt auch Hinweise darauf, dass Allgemeinchirurgen, die Netzoperationen durchführen, unmögliche Ergebnisse versprochen und falsche oder irreführende Informationen über das Gerät gegeben wurden. Es ist bekannt, dass mindestens eine klinische Studie aufgrund von Problemen mit dem Produkt abgebrochen wurde.

Welche anderen Netzprodukte werden untersucht?

Zusätzlich zu Ethicon Physiomesh und Atrium C-QUR untersuchen wir auch die folgenden Netzprodukte:

• Bard/Davol, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:
  • Kugel
  • 3D Max
  • Ventralex (einschließlich ST)
  • Ventralight ST
  • Sepramesh (einschließlich IP)
  • PerFix Plug
  • Marlex
  • Composix (einschließlich E/X)
• Covidien, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:
  • Parietene
  • Parietex
  • Surgipro
  • Permacol
• Gore
  • Dualmesh
  • Dualmesh Plus
• Ethicon, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:
  • Prolene Hernia System
  • Prolene 3D Plug
• Aspide
  • Surgimesh XB

Wie kann man feststellen, ob ein Mesh-Implantat versagt hat?

Patienten mit einem fehlgeschlagenen C-QUR Mesh, Physiomesh, Bard oder anderen Mesh-Produkten können die folgenden Komplikationen erleben:

• Infektion
• Schwere Schmerzen
• Rezidivierende Hernien
• Kontraktion des Netzes
• Adhäsion am Darm
• Darmblockade

Wie kann ich eine Herniennetz-Klage einreichen?

Wir nehmen jetzt Fälle im Namen derjenigen an, die aufgrund eines misslungenen Herniennetzes verletzt wurden. Wenn Sie glauben, dass Sie Komplikationen aufgrund eines fehlerhaften Netzes erlitten haben, rufen Sie die Produkthaftungsanwälte von The Ruth Law Team an. Wir haben 35 Jahre Erfahrung darin, Menschen zu helfen, die ohne eigenes Verschulden verletzt wurden, auch durch Produkte, die unsicher sind. Wie immer, Ihr Anruf ist kostenlos, und es gibt keine Gebühren oder Kosten für Sie, es sei denn, wir gewinnen Ihren Fall. Wir können Ihnen helfen, Gerechtigkeit zu bekommen.