Migräne ist die zweithäufigste Ursache für Behinderungen weltweit, mehr als 30 Millionen Erwachsene sind betroffen. Sie sind schmerzhaft, machen unfähig und können ohne Medikamente bis zu 72 Stunden andauern. Oft ist ein gewisses Maß an Ausprobieren erforderlich, bis die beste Behandlung gefunden ist, um die Schmerzen zu kontrollieren.
Deshalb sind Ärzte und Patienten begeistert, wenn eine neue Anti-Migräne-Option verfügbar ist. In diesem Fall handelt es sich um ein Medikament namens Reyvow.
Reyvow ist ein neues verschreibungspflichtiges Medikament, das kürzlich von der Drug Enforcement Administration zugelassen wurde und nun in Apotheken erhältlich ist. Es soll sowohl zentral als auch peripher wirken (das heißt, es wirkt sowohl auf das Gehirn als auch auf alle anderen Nerven im Körper). Und es ist das erste Medikament, das nachweislich eine Schmerzfreiheit von Kopfschmerzen und eine Freiheit von Begleitsymptomen wie Übelkeit und Licht- und Geräuschempfindlichkeit bietet.
„Reyvow ist eine neue alternative Behandlung für akute Migräne bei Patienten, die auf Medikamente nicht ansprechen und deren Beschwerden behindern. Eine Migräne zu haben ist, als würde man auf einen Hurrikan warten und versuchen, die Fenster zu schließen“, sagte Dr. Peter Goadsby, Neurologe und Kopfschmerzspezialist an der University of California San Francisco, gegenüber ABC News.
Die Food and Drug Administration und die DEA haben Reyvow (Lasmiditan) von Eli Lilly als erstes orales Medikament seiner Klasse zur Behandlung von akuter Migräne und lästigen Symptomen bei Erwachsenen mit oder ohne Aura (visuelle oder sensorische Empfindungen vor einer Migräne) zugelassen.
„Wir wissen, dass die Migräne-Gemeinschaft stark an zusätzlichen Behandlungsmöglichkeiten interessiert ist, und wir werden auch weiterhin mit den Interessengruppen zusammenarbeiten, um die Entwicklung neuer Therapien für die akute und präventive Behandlung von Migräne voranzutreiben“, sagte Dr. Nick Kozauer, stellvertretender Direktor des Forschungsinstituts. Nick Kozauer, stellvertretender Direktor der Division of Neurology Products im Center for Drug Evaluation and Research der FDA, sagte in einer Stellungnahme nach der FDA-Zulassung.
Eine Migräne ist eine neurologische Erkrankung, die durch wiederkehrende Attacken mit starken Kopfschmerzen gekennzeichnet ist, die starke Schmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Licht- und Geräuschempfindlichkeit verursachen können.
Obwohl die Amerikanische Kopfschmerzgesellschaft derzeit Triptane (Anti-Migräne-Medikamente) zur sofortigen Linderung bei bestimmten Patienten empfiehlt, zeigte eine Umfrage unter 183 Patienten aus drei Kopfschmerzzentren, dass 79 % der Patienten bereit waren, eine andere Akutbehandlung auszuprobieren.
Vor Reyvow waren Triptane seit Anfang der 90er Jahre auf dem Markt und machten fast 80 % der bei Arztbesuchen verschriebenen Migränebehandlungen aus. Reyvow ist einzigartig, weil es ein neues, schnell wirkendes, oral einzunehmendes Medikament gegen Migräne ist, das laut FDA die Schmerzen und andere Symptome innerhalb von zwei Stunden nach der Behandlung beseitigt.
Der Bedarf an Reyvow besteht, weil Migräne nach wie vor zu wenig erkannt und zu wenig behandelt wird.
„Die Ergebnisse der OVERCOME-Studie zeigen, dass mehr als 40 % der Menschen, die mindestens eine Person mit Migräne kennen, der Meinung sind, dass die Krankheit als Ausrede benutzt wird, um sich vor familiären, beruflichen oder schulischen Verpflichtungen zu drücken, und fast jeder Dritte glaubt, dass Menschen mit Migräne ihren Kollegen das Leben schwer machen. Diese Ergebnisse zeigen, dass der Mangel an Verständnis und Respekt für die Behinderung, mit der Menschen mit Migräne konfrontiert sind, Auswirkungen hat“, sagte Dr. Eric Pearlman, Senior Medical Director bei Eli Lilly, gegenüber ABC News.
Eine weitere Studie mit 5591 Migränepatienten ergab, dass etwa 40 % der Betroffenen ein oder mehrere unerfüllte Bedürfnisse haben.
„Schmerzlinderung ist nicht genug. Die Patienten wollen zurück in ihr Leben. Sie wollen Schmerzfreiheit von Kopfschmerzen und keine Begleitsymptome“, sagte Pearlman.
Reyvow wird als Einzeldosis (50mg, 100mg oder 200mg) mit oder ohne Nahrung zu Beginn der Migräne eingenommen. Studien haben nach Angaben des Unternehmens gezeigt, dass 28-39% der Patienten eine schnelle und vollständige Beseitigung der Migräneschmerzen nach zwei Stunden erreichten, verglichen mit 15-20% mit Placebo. Von den Personen, die diese Dosen einnahmen, erreichten 41-49% eine Befreiung von ihren lästigsten Symptomen.
Im Gegensatz zu Triptanen können Patienten mit Herzerkrankungen, peripheren Gefäßerkrankungen, unkontrolliertem Bluthochdruck oder einem Schlaganfall in der Vorgeschichte Reyvow einnehmen, solange ihre Herzfrequenz und ihr Blutdruck überwacht werden, da das Medikament auf die Nerven und nicht auf die Blutgefäße wirkt. Reyvow aktiviert die (5-HT) 1F-Rezeptoren, die Serotonin (Neurotransmitter) erhöhen und Schmerzbahnen hemmen, obwohl der genaue Mechanismus unbekannt ist.
Nebenwirkungen von Reyvow sind Schwindel, Sedierung, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Muskelschwäche und Serotonin-Syndrom. Angesichts der Nebenwirkungen wird nicht empfohlen, dass Personen, die dieses Medikament einnehmen, innerhalb von acht Stunden nach der Einnahme Auto fahren oder schwere Maschinen bedienen. Vorsicht ist auch geboten, wenn das Medikament in Kombination mit Alkohol oder anderen das zentrale Nervensystem deprimierenden Substanzen eingenommen wird.
Während Reyvow das erste Medikament einer neuen Klasse ist, enthält es Lasmiditan, eine kontrollierte Substanz, die bei niedrigen Dosen Gefühle der Entspannung, Euphorie und möglicherweise Halluzinationen hervorrufen kann. Allerdings erhielt Reyvow von Eli Lilly eine Einstufung als „scheduled V drug“. Die Einstufung von Medikamenten bezieht sich auf das Missbrauchs- und/oder Abhängigkeitspotenzial und die Zugänglichkeit von Medikamenten durch Gesundheitsdienstleister. Niedrig eingestufte Medikamente (I und II) haben ein höheres Missbrauchs- und / oder Abhängigkeitspotenzial und erlauben aufgrund strengerer Vorschriften keine Nachverschreibung.
Reyvow kostet etwa 640 Dollar für eine Packung mit 8 Tabletten. Es wird erwartet, dass die Kosten von den Versicherungen übernommen werden, wobei die Out-of-Pocket-Kosten je nach Versicherungstyp variieren können. Es ist wichtig zu beachten, dass Reyvow.com ein Zuzahlungshilfeprogramm auf seiner Website anbietet.
Wenn Sie unter Migräne leiden, ist es wichtig, eine gute Beziehung zu Ihrem medizinischen Betreuer aufzubauen, um die Wirksamkeit Ihrer Migränebehandlung zu besprechen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um weitere Informationen zu erhalten und um zu sehen, ob Reyvow das Richtige für Sie ist.
„Haben Sie einen nächstbesten Schritt und einen Plan B“, empfiehlt Goadsby.
Dr. Blair Chance ist Assistenzarzt für Präventivmedizin an der Universität von South Carolina und Mitglied der ABC News Medical Unit.