U.S. Food and Drug Administration

Kosmetische Produkte (wie Seifen, Lotionen, Gesichts- und Augen-Make-up, Duftstoffe usw.) können bei manchen Menschen allergische Reaktionen hervorrufen. Viele Menschen leiden unter Allergien und jeder kann in jedem Alter Allergien entwickeln. Allergische Reaktionen sind eine Überreaktion des Immunsystems auf Substanzen, die ansonsten harmlos sein könnten. Ein Allergen kann das Immunsystem dazu bringen, chemische Substanzen wie Antikörper freizusetzen, die zu Allergiesymptomen führen. Viele Menschen kennen saisonale Allergien, die durch Pollen von blühenden Pflanzen ausgelöst werden, oder Nahrungsmittelallergien. Allergische Reaktionen auf Kosmetika zeigen sich meist als juckende, rote Ausschläge auf der Haut – oder als Kontaktdermatitis.

Diese Seite bietet Informationen über:

• Gebräuchliche Allergene in kosmetischen Produkten
• Was Verbraucher tun können
• FDA-Aktivitäten zu Allergenen in Kosmetika
• Zusätzliche Informationen

Gebräuchliche Allergene in kosmetischen Produkten

Die FDA hat die nachstehende Liste der in einigen kosmetischen Produkten vorkommenden Allergene zusammengestellt. Dies sind die Allergene, die die meisten allergischen Reaktionen bei der Verwendung von kosmetischen Produkten verursachen.

Gebräuchliche Allergene fallen in die fünf unten aufgeführten Klassen: Naturkautschuk, Duftstoffe, Konservierungsmittel, Farbstoffe und Metalle.

Was Verbraucher tun können

In Bezug auf mögliche Allergene in Kosmetika, ist der beste Weg, um eine allergische Reaktion zu verhindern, zu wissen, worauf man empfindlich reagiert und wie man es vermeiden kann. Eine Möglichkeit, dies zu erreichen, ist das sorgfältige Lesen der Inhaltsstoffliste und das Vermeiden von Inhaltsstoffen, von denen Sie wissen oder vermuten, dass Sie allergisch darauf reagieren. Es reicht nicht aus, nach Begriffen wie „hypoallergen“, „parfümfrei“ oder „für empfindliche Haut“ zu suchen, da es keine bundesweite Norm oder Definition gibt, die die Verwendung dieser Begriffe in den USA regelt. Unter der Autorität des Fair Packaging and Labeling Act (FPLA) verlangt die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) jedoch eine Deklaration der Inhaltsstoffe auf kosmetischen Produkten, die im Einzelhandel an Verbraucher verkauft werden. Bestimmte Inhaltsstoffe können jedoch allgemein als „Duftstoff“ oder „Parfüm“ aufgeführt werden, ohne die spezifischen Inhaltsstoffe zu identifizieren.

Wenn Sie die Inhaltsstoffliste des Produkts überprüft haben und noch Fragen zu den Substanzen im Produkt haben, können Sie sich an den auf dem Produktetikett aufgeführten Hersteller wenden. Darüber hinaus sollten Verbraucher immer die Produktetiketten prüfen und die Anweisungen des Herstellers befolgen, bevor sie das Produkt wie vorgeschrieben anwenden. Das Lesen des Etiketts auf Produkten ist besonders wichtig, da einige Produkte Inhaltsstoffe enthalten, die Reizungen verursachen können, unabhängig davon, ob Sie Allergien haben oder nicht. Die Hersteller bestimmter Haarfärbemittel weisen die Anwender zum Beispiel an, zunächst eine kleine Menge des Produkts zu testen, um festzustellen, ob sie auf die Inhaltsstoffe des Produkts empfindlich reagieren, bevor sie es großflächig anwenden.

Symptome allergischer Reaktionen

Allergische Reaktionen können unterschiedlich schwerwiegend sein, können aber Nesselsucht, juckende Haut, Hautausschlag, schuppende oder sich schälende Haut, Schwellungen im Gesicht, Reizungen der Augen, der Nase und des Mundes, Keuchen und Anaphylaxie umfassen. Anaphylaxie ist eine schwere allergische Reaktion, die lebensbedrohlich sein kann. Zu den Symptomen einer Anaphylaxie gehören Bewusstlosigkeit, Kurzatmigkeit, Schluckbeschwerden, Benommenheit, Brustschmerzen, ein schneller, schwacher Puls, Übelkeit und Erbrechen. Wenn Anaphylaxie-Symptome auftreten, sollten Sie sofort einen Arzt aufsuchen.

Neben der allergischen Kontaktdermatitis können Duftstoffe auch das Atemsystem beeinträchtigen, da sie im Wesentlichen aus Dampf bestehen und eingeatmet werden können. Dies gilt insbesondere für Patienten mit Asthma, allergischem Schnupfen und viralen Atemwegsinfektionen. Bei Menschen, die empfindlich auf bestimmte Duftstoffe reagieren, kann das Einatmen zu Kurzatmigkeit, Erstickungsgefühl, Husten, Schleim, einer laufenden oder verstopften Nase, Kopfschmerzen, Engegefühl in der Brust und Keuchen führen.

Wenn Sie Symptome einer vermuteten allergischen Reaktion verspüren, wenden Sie sich an Ihren Arzt, da die Empfindlichkeit gegenüber Allergenen mit der Zeit zunehmen kann. Besprechen Sie unbedingt mit Ihrem medizinischen Betreuer, welches Produkt oder welche Substanz Ihrer Meinung nach die allergische Reaktion auslöst. Er kann verschiedene Arten von Tests empfehlen, um besser zu verstehen, worauf Sie allergisch reagieren.

Wenn Sie glauben, dass Sie ein unerwünschtes Ereignis (allergische Reaktion oder Krankheit) nach der Verwendung eines kosmetischen Produkts erlebt haben, können Sie auch einen Bericht an die FDA senden. Die FDA ermutigt Verbraucher mit Fragen zu kosmetischen Produkten, Anfragen einzureichen.

Testen auf Allergene

Es gibt eine gute Nachricht. Sie müssen nicht warten, bis Sie eine allergische Reaktion haben, um herauszufinden, gegen was Sie allergisch sind. Sie können sich testen lassen. Wenn Sie genau wissen, welches Allergen eine Reaktion ausgelöst hat, können Sie eine weitere Exposition gegenüber dieser Substanz vermeiden. Ihr medizinischer Betreuer kann Ihnen empfehlen, sich einem Pflastertest oder einigen anderen, weniger häufig verwendeten Tests zu unterziehen.

• Pflastertest
  Dieser Test wird oft zur Diagnose von Dermatitis oder Reizungen und Schwellungen der Haut verwendet. Bei diesem Test wird eine kleine Menge des Allergens auf die Haut aufgetragen und diese für 48 Stunden abgedeckt. Ein Arzt untersucht die Haut nach 72 bis 96 Stunden und prüft auf Anzeichen einer allergischen Reaktion, einschließlich Rötung, Ausschlag oder Nesselsucht. Anhand der vorhandenen Symptome kann der Arzt feststellen, ob der Patient eine allergische Reaktion gezeigt hat. Wenn ein Patient sehr empfindliche Haut hat, ist diese Art von Test möglicherweise nicht spezifisch genug, um Allergene zu identifizieren, und es können andere Methoden verwendet werden.

FDA-Aktivitäten zu Allergenen in Kosmetika

Um Allergene in Kosmetika besser zu verstehen, konzentriert die FDA ihre Bemühungen auf drei Hauptbereiche:

• Überwachung der Berichterstattung über unerwünschte Ereignisse;
• Durchführung wissenschaftlicher Forschung zu den Mechanismen allergischer Reaktionen und wie Allergene mit dem körpereigenen Immunsystem interagieren; und
• Forschung zu Verbraucherpraktiken, der Häufigkeit von unerwünschten Reaktionen und dem Bewusstsein der Verbraucher für Allergene in Kosmetika.

Überwachung von Berichten über unerwünschte Ereignisse

Berichte über unerwünschte Ereignisse enthalten wichtige medizinische Informationen und Beschreibungen, die der FDA helfen, Signale für potenzielle Sicherheitsprobleme mit kosmetischen Produkten und Inhaltsstoffen zu erkennen. Die FDA erhält Berichte über unerwünschte Ereignisse von medizinischen Fachkräften und Verbrauchern über MedWatch. Die FDA prüft alle Berichte über unerwünschte Ereignisse und ergreift, wenn nötig, Maßnahmen, um Sicherheitsprobleme im Zusammenhang mit kosmetischen Produkten und Inhaltsstoffen zu beheben.

Weitere Informationen zum Melden unerwünschter Ereignisse finden Sie auf der Seite How to Report a Cosmetic Related Complaint.

Additional Reading:

Reporting Cosmetic Adverse Events to the US Food and Drug Administration. Katz, L. M., Valenzuela, C. & Sadrieh, N. K. 2016. Dermatitis, 27(4), 236-237. doi: 10.1097/DER.0000000000000195.

Wissenschaftliche Forschung zu kosmetischen Allergenen

Die FDA ist daran interessiert, besser zu verstehen, wie Allergene mit dem Immunsystem des Körpers interagieren. Dazu arbeiten FDA-Wissenschaftler mit Wissenschaftlern des National Center for Natural Products Research an der Universität von Mississippi und der Universität von Florida zusammen. Durch diese Partnerschaften können wir besser verstehen, wie allergische Reaktionen ausgelöst werden, und wir identifizieren neue Inhaltsstoffe, die eine allergische Reaktion auslösen können. Wir arbeiten mit unseren Forschungspartnern an der Entwicklung von tierversuchsfreien Testmethoden zur Identifizierung potenzieller Allergene und untersuchen, ob Allergentestdaten uns helfen können, potenziell allergene Inhaltsstoffe in kosmetischen Produkten weiter zu identifizieren. Außerdem untersuchen wir die vorhandenen Daten auf Qualität und mögliche Lücken.

Die FDA führt auch eine Studie speziell zu Duftstoffen durch. Ziel der Studie ist es, die Wahrscheinlichkeit einer unerwünschten Reaktion bei der Verwendung von Produkten, die Duftstoffe enthalten, zu ermitteln. Dieses Projekt wird dazu beitragen, akzeptable Grenzwerte für mehrere Duftstoffe festzulegen, die in einer Vielzahl von kosmetischen Produkten zum Abspülen und zum Auftragen verwendet werden. Die in diesem Projekt etablierte Methodik kann in zukünftigen Studien verwendet werden, um ähnliche Bewertungen für weitere kosmetische Inhaltsstoffe durchzuführen.

Zusätzliche Informationen

Die Verbesserung des wissenschaftlichen Verständnisses von Allergenen ist jedoch nur ein Bereich, der für die Behörde von Interesse ist. Die FDA unternimmt auch Schritte, um mehr über die Verbraucherpraktiken und die Verwendung von Kosmetika zu erfahren. Wir führen Verbraucherumfragen und Fokusgruppen durch, um die folgenden Informationen zu sammeln:

• Wie Verbraucher Kosmetika verwenden;
• Wie oft erleben Verbraucher eine unerwünschte Reaktion durch die Verwendung von Kosmetika mit potenziellen Allergenen;
• Wie bewusst sind sich Verbraucher über das Vorhandensein von Allergenen in Kosmetika; und
• Welche Maßnahmen (wenn überhaupt) ergreifen Verbraucher, um Allergene in Kosmetika zu vermeiden.

Außerdem beabsichtigt die FDA, Interviews mit der Kosmetikindustrie zu führen, um zu verstehen, wie die Herstellung, das Marketing und der Verkauf von kosmetischen Produkten durch Informationen über allergische Reaktionen auf kosmetische Produkte beeinflusst werden. Darüber hinaus erhofft sich die FDA von Interviews mit staatlichen und lokalen Regulierungsbehörden, etwas über deren Bewusstsein für Sicherheitsprobleme im Zusammenhang mit kosmetischen Inhaltsstoffen, einschließlich potenzieller Allergene, zu erfahren und darüber, wie sie diese Probleme überwachen und angehen.

Weitere Informationen zu diesen Bemühungen finden Sie unter:

• Die Federal Register Notice for FDA Requests Comments on New Consumer Survey about Allergens in Cosmetics
  • Bitte beachten Sie auch das zugehörige Constituent Update und den FDA in Brief zur Ankündigung des Request for Information

Zusätzliche Informationen:

• Kosmetische Produkte und Inhaltsstoffe
• CosmeticsInfo.org – Fragrance
• Fragrances in Cosmetics