Indikation
COMBIGAN® (Brimonidintartrat/Timololmaleat Augenlösung) 0,2 %/0,5 % ist zugelassen zur Senkung eines erhöhten Augeninnendrucks (IOD) bei Patienten mit Glaukom, die eine zusätzliche oder ergänzende IOD-senkende Therapie benötigen. COMBIGAN® senkt den Augeninnendruck etwas weniger als die dreimal tägliche Einnahme von Brimonidintartrat und zweimal täglich von Timololmaleat.
WICHTIGE SICHERHEITSHINWEISE
Kontraindikationen: COMBIGAN® Augenlösung sollte nicht von Patienten angewendet werden, die an einer reaktiven Atemwegserkrankung einschließlich Asthma bronchiale, chronischer Bronchitis, Emphysem, verlangsamtem Herzschlag, gestörter Reizleitung des Herzens, Herzinsuffizienz oder gestörter Pumpleistung des Herzens leiden oder jemals gelitten haben. COMBIGAN® sollte nicht bei Patienten im Alter von 2 Jahren und jünger oder bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe dieses Produktes angewendet werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen: Schwere Atemwegsreaktionen und kardiale Reaktionen, einschließlich Tod aufgrund von Atemnot und selten Tod in Verbindung mit Herzversagen, wurden bei Patienten mit Asthma berichtet. Außerdem können ophthalmische Betablocker die kompensatorische Tachykardie beeinträchtigen und das Risiko einer Hypotonie erhöhen. Die Stimulation des Nervensystems kann bei Personen mit verminderter Herzpumpleistung von wesentlicher Bedeutung sein. Bei Patienten ohne Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte kann die fortgesetzte Anwendung von Betablockern über einen längeren Zeitraum in einigen Fällen zu einer Herzinsuffizienz führen. Patienten mit leichter oder mittelschwerer chronischer Bronchitis, Emphysem oder Asthma sollten COMBIGAN® Augenlösung nicht einnehmen. COMBIGAN® kann die mit schlechter Durchblutung verbundenen Symptome verschlimmern. COMBIGAN®-Patienten, die an einer Allergie leiden, können stärkere Allergiesymptome verspüren, als sie es ohne COMBIGAN® Augenlösung tun würden. Bei Patienten kann es zu Muskelschwäche oder Müdigkeit kommen. COMBIGAN® kann bei Patienten mit Diabetes mellitus hypoglykämische Symptome maskieren. COMBIGAN® kann bestimmte klinische Anzeichen einer Schilddrüsenüberfunktion, wie z. B. Herzrasen, maskieren. Bei Patienten mit Schilddrüsenüberfunktion, die COMBIGAN® zu abrupt absetzen, können schwere Symptome einer Schilddrüsenüberfunktion auftreten. Es wurde über okulare Überempfindlichkeitsreaktionen mit Brimonidintartrat Ophthalmolösungen 0,2% berichtet, von denen einige mit einem Anstieg des Augeninnendrucks einhergingen. Es gab Berichte über bakterielle Keratitis im Zusammenhang mit der Verwendung von Mehrfachdosisbehältern von topischen ophthalmischen Produkten. Die Beta-Adrenorezeptor-Blockade beeinträchtigt die Fähigkeit des Herzens, bei chirurgischen Eingriffen auf die Allgemeinanästhesie zu reagieren, und bei einigen Patienten kam es während der Anästhesie zu einer lang anhaltenden schweren Hypotonie. Bei Patienten, die sich einer elektiven Operation unterziehen, kann ein schrittweises Absetzen der beta-adrenergen Rezeptorblocker empfohlen werden.
Nebenwirkungen: Zu den häufigsten Nebenwirkungen, die bei etwa 5 % bis 15 % der Patienten auftraten, gehörten allergische Entzündungen des Auges, abnorm große Lymphfollikel in der Schleimhaut, die die Innenseite des Augenlids und die freiliegende Oberfläche des Augapfels (auch Bindehaut genannt) auskleidet, Augenrötung, starker Juckreiz der Augen sowie Brennen und Stechen der Augen.
Wirkstoffwechselwirkungen: Blutdruckmedikamente und Medikamente, die zur Stimulation des Herzens bei Herzschwäche eingesetzt werden (auch Herzglykoside genannt), können den Blutdruck senken. Die Anwendung von COMBIGAN® Augenlösung zusammen mit Betablockern, entweder oral oder intravenös, kann zu einer Unterbrechung der Betarezeptorenaktivität (Betablockade) im Körper führen. Orale oder intravenöse Kalziumkanalblocker, die verhindern, dass Kalzium in die Zellen des Herzens und der Blutgefäße gelangt (Kalziumantagonisten), können Störungen des Blutflusses durch das Herz und/oder einen abnormal niedrigen Blutdruck verursachen. Arzneimittel, die den Flüssigkeitsgehalt der Nebenniere deutlich verringern, können einen niedrigen Blutdruck und/oder eine merklich verlangsamte Herzschlagrate unter 60 Schlägen pro Minute verursachen. Die Anwendung von COMBIGAN® zusammen mit Mitteln, die das zentrale Nervensystem deprimieren, kann zu einer verstärkten Wirkung führen. Die Anwendung von COMBIGAN® zusammen mit Digitalis, einem Herzschrittmacher, kann die Wirkung verstärken, indem es die Zeit verlängert, die das Blut braucht, um durch das Herz zu fließen. CYP2D6-Hemmer können die Wirkung der Beta-Blockade im Körper verstärken. Trizyklische Antidepressiva können die Fähigkeit von Clonidin, den Blutdruck zu senken, verringern. Monoaminoxidase-Hemmer (eine Art von Antidepressivum) können zu niedrigem Blutdruck führen.
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