CubaEdit
Les premiers essais ont montré une tendance à l’amélioration de la survie des sujets vaccinés. Une corrélation directe entre le niveau d’anticorps qu’un patient vacciné lève contre l’EGF et la survie a été observée dans plusieurs essais, et dans l’un des plus grands essais, il y avait également une dépendance à l’âge, seuls les sujets de moins de 60 ans bénéficiant d’un avantage en termes de survie. On obtient davantage d’anticorps lorsque le vaccin est formulé avec Montanide ISA 51 plutôt qu’avec de l’hydroxyde d’aluminium comme adjuvant, et lorsque les patients reçoivent une faible dose de cyclophosphamide trois jours avant l’administration du vaccin. On pense que le cyclophosphamide bloque temporairement la tolérance immunitaire naturelle de l’organisme à l’EGF, augmentant ainsi les titres d’anticorps.
Les chercheurs mettent en garde contre le fait que les premiers résultats obtenus jusqu’à présent l’ont été dans le cadre d’essais relativement petits, à un stade précoce, avec des patients qui ont été soigneusement sélectionnés sur la base de critères d’inclusion et d’exclusion prédéfinis, et qui ont reçu des soins oncologiques spécialisés ; ils peuvent donc ne pas être représentatifs de la plupart des patients qui pourraient bénéficier du vaccin. Il a été instamment demandé que le CimaVax soit testé chez des patients atteints de cancer du NSCLC à un stade plus précoce et chez des patients qui ne sont pas candidats à la chimiothérapie, et que des recherches soient menées pour déterminer quels sous-groupes de patients atteints de NSCLC répondent ou non au vaccin. Il a été suggéré que le CimaVax pourrait également être efficace dans d’autres types de cancer dépendant de l’EGF/EGFR, notamment de nombreux cas de cancer de la prostate.
Edit international
Des essais sont organisés aux États-Unis, dans l’Union européenne, au Japon et en Serbie. Fin octobre 2016, la Food and Drug Administration des États-Unis a autorisé le Roswell Park Cancer Institute à mener un essai clinique de phase I/II de CimaVAX chez des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules. Au milieu du mois suivant, près de 200 personnes s’étaient portées volontaires pour être sujets de l’essai.
En septembre 2018, la chercheuse principale Grace Dy a partagé les premiers résultats du premier essai de Roswell Park. Ils ont constaté que l’association du CIMAvax avec le nivolumab, inhibiteur du point de contrôle PD-1, était sûre et bien tolérée chez 13 personnes atteintes d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé, lorsqu’elle était administrée aux doses normalement recommandées pour chaque agent individuellement. Notamment, ils ont observé des réponses durables au traitement combiné chez des patients qui étaient peu susceptibles de bénéficier du nivolumab seul en raison de faibles niveaux tumoraux de PD-L1, ce qui suggère que l’association pourrait être plus efficace que l’un ou l’autre agent pris individuellement.
Les résultats finaux de cet essai précoce ont été publiés en mars 2019. Les résultats étaient conformes au rapport de septembre 2018, avec la constatation supplémentaire que les patients recevant un traitement combiné dans cet essai étaient plus susceptibles de développer des réponses anticorps précoces robustes au CIMAvax par rapport à ce qui avait été observé dans les études antérieures avec le CIMAvax seul.
Un essai clinique de phase II en cours (identifiant clinicaltrials.gov NCT02955290) a été élargi pour inclure des patients atteints de carcinome épidermoïde de la tête et du cou avancé et récurrent, ainsi que des patients atteints de NSCLC avancé mais présentant des niveaux élevés de PD-L1, qui seront traités par pembrolizumab en association avec CIMAvax au lieu de nivolumab.