2 juillet 2007 — La FDA a approuvé aujourd’hui les premières versions génériques des comprimés Lamisil délivrés sur ordonnance pour traiter les infections fongiques des ongles et une version générique de la crème Lamisil qui sera vendue comme traitement du pied d’athlète en vente libre.
Lamisil est du chlorhydrate de terbinafine. Son brevet a expiré le 30 juin 2007.
La FDA a approuvé les demandes de plusieurs fabricants de médicaments génériques pour des versions génériques des comprimés Lamisil dans des formulations de 250 milligrammes comme traitement de la mycose des ongles. De telles infections se produisent lorsque des champignons envahissent un ongle des doigts ou des orteils, ou la peau située sous l’ongle.
« Cette approbation offre aux Américains des alternatives supplémentaires lors du choix des médicaments pour traiter les infections dues aux champignons des ongles », déclare Gary J. Buehler, RPh, dans un communiqué de la FDA. Buehler dirige l’Office of Generic Drugs de la FDA.
Les comprimés de Lamisil sont généralement pris pendant six à douze semaines pour les infections des ongles. Lamisil ne convient pas aux personnes souffrant de maladies hépatiques et rénales. On peut demander aux patients de passer des tests de laboratoire pendant cette période pour écarter les effets secondaires rares sur le foie et le sang. Les effets secondaires plus courants peuvent inclure des maux de tête, des diarrhées et des maux d’estomac.