Newswise – BINGHAMTON, N.Y. – La prednisone – qui fait partie de la classe de médicaments appelés corticostéroïdes – est utilisée pour traiter un large éventail de problèmes de santé allant de l’arthrite, des troubles sanguins, des problèmes respiratoires et des allergies graves aux maladies de la peau, au cancer, aux problèmes oculaires et aux troubles du système immunitaire. Les effets secondaires courants de la prise de prednisone sont l’insomnie, l’excitation, l’agitation, les troubles du sommeil, les sautes d’humeur, les maux de tête, les nausées, les vomissements, l’amincissement de la peau et l’acné.
L’école de soins infirmiers Decker et l’école de pharmacie et de sciences pharmaceutiques de l’université de Binghamton se sont associées pour trouver un médicament de remplacement pour la prednisone et d’autres corticostéroïdes, qui peuvent également provoquer des effets secondaires graves, notamment le diabète, une crise cardiaque, l’obésité et plus encore, le plus souvent avec des doses élevées et un traitement prolongé.
À l’été 2017, Nicole Rouhana, MS ’95, PhD ’11, et Ann Fronczek, MS ’99, membres du corps enseignant en soins infirmiers de Decker, ont collaboré avec Eric Hoffman, professeur et doyen associé pour la recherche à l’école de pharmacie, sur une étude de recherche clinique qui a examiné comment les humains réagissent à de faibles doses de prednisone. L’étude s’inscrit dans le cadre d’un effort entamé il y a huit ans par Hoffman pour trouver un médicament de remplacement des stéroïdes capable de freiner la progression des maladies dégénératives musculaires, en particulier la dystrophie musculaire de Duchenne.
C’était la première étude de recherche clinique de l’Université de Binghamton utilisant des médicaments sur des humains, a déclaré Rouhana, directrice des programmes d’études supérieures en soins infirmiers et professeur adjoint. « Nous avons testé une faible dose de prednisone sur des hommes et des femmes normaux et en bonne santé sur le campus pour voir à quelle vitesse les exosomes – couches de cellules/vésicules extracellulaires libérées par les cellules – réagissent à la prednisone et déclenchent des changements physiologiques tels que des changements dans les habitudes de sommeil et des changements hormonaux. »
Rouhana avait le pouvoir de prescription pour ordonner et administrer les ordonnances de prednisone. Le rôle de Fronczek était de soutenir l’étude de recherche, en supervisant la collecte de données, qui comprenait des évaluations de la technologie mobile.
« Les sujets portaient un bracelet mobile tout au long de l’étude pour suivre les indicateurs d’activité physique tels que la fréquence cardiaque et le sommeil avant, pendant et après l’administration de la faible dose de prednisone », a déclaré Fronczek, professeur adjoint en soins infirmiers. « Le dispositif de bande mobile porté était similaire à un FitBit, mais il était associé à une application mobile qui avait la capacité de suivre les données d’activité physique à des niveaux très sensibles, et pas seulement une moyenne ou un agrégat comme les appareils mobiles sont capables de fournir. »
Développée pour Hoffman par des collaborateurs italiens, l’application a été conçue à l’origine pour suivre les enfants atteints de dystrophie musculaire de Duchenne.
« Nous avons travaillé avec 20 sujets – 10 hommes et 10 femmes », a déclaré Rouhana. « Nous les avons fait venir et avons fait un bref historique de santé, y compris les antécédents de reproduction et de médicaments, ainsi que la taille, le poids, la pression artérielle et le consentement éclairé.
« Nous avons d’abord fait une ligne de base de cortisone et de niveaux de salive et d’autres tests sur chaque sujet avant qu’ils ne portent la bande mobile pendant sept jours », a-t-elle ajouté. « Ensuite, ils sont revenus et, en fonction de la masse corporelle de l’individu, nous avons administré des doses non thérapeutiques de 2 milligrammes de prednisone par kilogramme de poids et, après une heure, nous avons commencé à vérifier le niveau des changements physiologiques toutes les heures pendant cinq heures.
« Nous avons constaté que certains des principaux systèmes ont commencé à développer certains changements dans les 30 minutes », a-t-elle déclaré.
Rouhana a trouvé l’étude inspirante. « Beaucoup de sujets étaient heureux de participer à la toute première étude de recherche clinique de l’université avec l’école de pharmacie, en utilisant un médicament chez l’homme. Personne n’a abandonné l’étude une fois qu’elle a commencé », dit-elle. « Et voir l’effet à long terme de la prednisone et penser qu’il pourrait y avoir un médicament sans les effets secondaires – quelque chose de bon en sortira. »