Effets secondaires du bisoprolol

Revu médicalement par Drugs.com. Dernière mise à jour le 14 août 2020.

• Consommateur
• Professionnel

En résumé

Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés incluent : la fatigue. Voir ci-dessous pour une liste complète des effets indésirables.

Pour le consommateur

S’applique au bisoprolol : comprimé oral

Effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate

En plus de ses effets nécessaires, le bisoprolol peut provoquer certains effets indésirables. Bien que ces effets secondaires ne se produisent pas tous, s’ils se produisent, ils peuvent nécessiter une attention médicale.

Consultez immédiatement votre médecin si l’un des effets secondaires suivants survient lors de la prise de bisoprolol :

Moins fréquents

• Douleurs corporelles
• Douleurs thoraciques
• Froid
• Toux
• Respiration difficile ou laborieuse

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• congestion des oreilles
• fièvre
• maux de tête
• perte de voix
• congestion nasale
• douleur ou sensibilité autour des yeux et des pommettes
• Essoufflement ou respiration difficile
• éternuements
• maux de gorge
• nez bouché ou qui coule
• serrement de la poitrine
• maux de tête dans la poitrine
• fatigue ou faiblesse inhabituelle
• coups de vent

Rares

• Gêne thoracique
• étourdissement, vertiges ou évanouissement
• ralentissement ou irrégularité du rythme cardiaque

Demandez immédiatement de l’aide d’urgence si l’un des symptômes de surdosage suivants survient pendant la prise de bisoprolol :

Symptômes de surdosage

• Anxiété
• Vision trouble
• Sueurs froides
• coma
• confusion
• froid, peau pâle
• diminution du débit urinaire
• dépression
• dilatation des veines du cou
• étourdissements, évanouissements, ou des vertiges lorsqu’on se lève brusquement d’une position allongée ou assise
• fatigue extrême
• battement cardiaque rapide
• faim accrue
• respiration irrégulière
• nausées
• nervosité
• cauchemars
• respiration bruyante
• convulsions
• tremblements
• élocution trouble
• sudation
• gonflement du visage, des doigts, des pieds ou de la partie inférieure des jambes
• Gain de poids

Effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats

Certains effets secondaires du bisoprolol peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement, car votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de santé peut être en mesure de vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.

Consultez votre professionnel de santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant, ou si vous avez des questions à leur sujet :

Moins fréquents

• Sensation tactile anormale ou diminuée
• diarrhée
• difficulté à se déplacer
• manque ou perte de force
• douleurs ou raideurs musculaires

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• douleur dans les articulations
• insomnie
• difficulté à dormir
• incapable de dormir
• vomissements

Pour les professionnels de santé

S’applique au bisoprolol : comprimé oral

Généralités

Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés observés avec ce médicament sont la bradycardie, les vertiges et l’hypotension.

Cardiovasculaire

Très fréquent (10% ou plus) : Bradycardie (jusqu’à 15,2%)

Courant (1% à 10%) : Douleur thoracique, aggravation de l’insuffisance cardiaque, hypotension, extrémités froides, œdème périphérique, ischémie, trouble de la conduction, insuffisance cardiaque gauche, palpitation, trouble veineux

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Troubles auriculo-ventriculaires (AV), hypotension orthostatique

Fréquence non rapportée : Autres troubles du rythme, claudication

La bradycardie est survenue en tant qu’événement lié à la dose.

Une insuffisance cardiaque est survenue chez 18,4 % des patients (n=1328) contre 22,8 % des patients traités par placebo (n=1321).

Système nerveux

Très fréquent (10 % ou plus) : Vertiges (jusqu’à 13,3 %)

Commun (1 % à 10 %) : Céphalées, engourdissement des extrémités, trouble vasculaire cérébral, syncope, hypoesthésie

Fréquence non rapportée : Vertige, paresthésie, hypoesthésie, hyperesthésie, somnolence, diminution de la concentration/mémoire, tremblements, anomalies du goût

Rapports après commercialisation : Instabilité

Respiratoire

Très fréquent (10% ou plus) : Dyspnée (jusqu’à 13,8%)

Courant (1% à 10%) : Pneumonie, bronchite, toux, dyspnée d’effort, infection des voies respiratoires supérieures, détresse respiratoire, stridor, œdème des voies respiratoires, hémorragie des voies respiratoires, sinusite

Non fréquents (0,1 % à 1 %) : Bronchospasme

Rares (0,01% à 0,1%) : Rhinite allergique

La sinusite est survenue en tant qu’événement lié à la dose.

Immunologique

Très fréquent : conversions des anticorps antinucléaires (ANA) (jusqu’à 15%)

Commercial (1% à 10%) : Infection virale

Dermatologique

Commandé (1% à 10%) : Prurit

Pas fréquent (0,1 % à 1 %) : Transpiration

Rares (0,01% à 0,1%) : Démangeaisons, bouffées vasomotrices, éruption cutanée

Très rare (moins de 0,01%) : Alopécie, éruption cutanée de type psoriasis, exacerbation du psoriasis

Fréquence non rapportée : Acné, eczéma, irritation cutanée, vascularite cutanée

Rapports après commercialisation : Dermatite, dermatite exfoliative

Gastro-intestinal

Commandé (1% à 10%) : Nausées, vomissements, diarrhée, constipation, dyspepsie, douleurs épigastriques (non liées à l’alimentation), douleurs abdominales, gastrite, sécheresse buccale

Fréquence non rapportée : Douleurs gastriques, ulcère gastroduodénal

La diarrhée est survenue en tant qu’événement lié à la dose.

Métabolique

Les augmentations de l’acide urique, du potassium sérique, du glucose et du phosphore associées à l’utilisation de ce médicament n’ont pas eu d’importance clinique et ont rarement entraîné l’arrêt du traitement.

Commandé (1 % à 10 %) : Trouble du métabolisme des purines, métabolisme des glucides perturbé, modification du poids, modification du cholestérol, modification du taux de potassium, modification des lipides sanguins

Rares (0,01% à 0,1%) : Augmentation des triglycérides

Fréquence non rapportée : Goutte

Rapports post-commercialisation : Augmentation de l’acide urique et du glucose

Musculo-squelettique

Fréquent (1 % à 10 %) : Douleur des membres, myalgie, arthropathie, arthralgie

Non fréquente (0,1% à 1%) : Faiblesse musculaire, crampes

Fréquence non rapportée : Douleurs dorsales, douleurs cervicales, contractions

Autres

La fatigue et l’asthénie sont apparues comme des événements liés à la dose.

Commandé (1 % à 10 %) : Asthénie, fatigue, douleurs corporelles, fièvre, malaise

Rares (0,01% à 0,1%) : Troubles auditifs

Fréquence non rapportée : Otites, acouphènes

Psychiatriques

Courants (1 % à 10 %) : Insomnie, anxiété

Non fréquente (0,1 % à 1 %) : Troubles du sommeil, dépression

Rares (0,01% à 0,1%) : Cauchemars, hallucinations

Fréquence non rapportée : Agitation

Génito-urinaire

Commandé (1 % à 10 %) : Infection urinaire

Rares (0,01% à 0,1%) : Troubles de la puissance

Fréquence non rapportée : Baisse de la libido, maladie de Peyronie, polyurie

Hépatique

Des élévations de la transaminase de 1 à 2 fois la limite supérieure de la normale ont été rapportées chez 6,2% des patients, avec un taux d’occurrences multiples de 1,9%. En général, cette augmentation était le résultat de troubles sous-jacents ou s’est résolue avec l’utilisation continue de ce médicament.

Commun (1 % à 10 %) : Hépatomégalie

Rare (0,01 % à 0,1 %) : Augmentation des enzymes hépatiques (ALT, AST), hépatite

Hypersensibilité

Rares (0,01% à 0,1%) : Hypersensibilité

Rapports de pharmacovigilance : Œdème de Quincke

Sur les 15 % de patients qui ont développé un statut ANA positif, un tiers des patients sont revenus à un titre négatif avec la poursuite de l’utilisation.

Oculaire

Rares (0,01 % à 0,1 %) : Réduction du flux lacrymal

Très rare (moins de 0,01%) : Conjonctivite

Fréquence non rapportée : Troubles visuels, douleur oculaire, pression oculaire

Rénal

La créatinine et l’azote uréique sanguin ont été associés à des taux légèrement augmentés, mais ces effets n’ont généralement pas eu d’importance clinique et ont rarement entraîné l’arrêt du traitement.

Fréquence non rapportée : Cystite, colique néphrétique

Rapports de post-commercialisation : Augmentation de la créatinine et de l’azote uréique sanguin

Hématologique

Rapports de post-commercialisation : Purpura, diminution des GB et des plaquettes

Pendant le traitement par ce médicament, la diminution des taux de GB et de plaquettes n’a pas eu d’importance clinique et a rarement entraîné l’arrêt du traitement.

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