Effets secondaires du Pentasa

Dénomination générique : mésalamine

Revue médicale de Drugs.com. Dernière mise à jour le 30 oct. 2020.

• Consommateur
• Professionnel

Note : Ce document contient des informations sur les effets secondaires de la mésalamine. Certaines des formes pharmaceutiques mentionnées sur cette page peuvent ne pas s’appliquer au nom de marque Pentasa.

Pour le consommateur

S’applique à la mésalamine : capsule orale à libération retardée, capsule orale à libération prolongée, comprimé oral à libération retardée, comprimé oral à enrobage entérique

Autres formes pharmaceutiques :

• lavement rectal, suppositoire rectal

Effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate

En plus de ses effets nécessaires, la mésalamine (le principe actif contenu dans Pentasa) peut provoquer certains effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne se produisent pas, s’ils se produisent, ils peuvent nécessiter une attention médicale.

Consultez immédiatement votre médecin si l’un des effets secondaires suivants survient lors de la prise de mésalamine :

Plus fréquents

• Diarrhée sanglante
• saignement rectal
• Douleurs d’estomac

Moins fréquents

.

• Des selles sanglantes
• des urines sanglantes
• une vision trouble
• une oppression thoracique
• des frissons
• des selles de couleur argileuse
• des selles de couleur argileuse

.selles de couleur argileuse

• toux
• urine foncée
• diarrhée
• difficulté à respirer
• étourdissements
• fièvre
• sentiment de plénitude ou de ballonnement
• sentiment général de malaise ou de maladie
• maux de tête
• démangeaisons, éruption cutanée
• douleurs articulaires
• perte d’appétit
• douleurs musculaires
• nausées
• nervosité
• douleur ou sensibilité autour des yeux et des pommettes
• bruits dans les oreilles
• pression dans l’estomac
• nez coulant ou bouché
• frissons
• battements de cœur lents ou rapides
• maux de gorge

.

• Crampes d’estomac
• Sudation
• Gonflement de la région de l’estomac
• Difficile de dormir
• Odeur désagréable de l’haleine
• Fatigue ou faiblesse inhabituelle

.

• Vomissements
• vomissements de sang
• yeux ou peau jaunes

Rares

• Anxiété
• Douleurs dorsales
• Peau bleue ou pâle
• Douleurs thoraciques, pouvant se déplacer vers le bras gauche, le cou ou l’épaule

Incidence non connue

• Selles noires et goudronneuses
• Cloisonnement, desquamation, ou le relâchement de la peau
• bloating
• changement de la capacité à voir les couleurs, particulièrement le bleu ou le jaune
• Gêne au niveau de la poitrine
• constipation
• diminution de la fréquence ou de la quantité d’urine
• Toux sèche
• Fréquence des mictions ou quantité d’urine fortement augmentée
• Constipation. urination ou de la quantité d’urine
• Une urticaire ou des zébrures
• un enrouement
• une incapacité à bouger les bras et les jambes
• une soif accrue
• une indigestion
• grande, gonflement de type ruche sur le visage, les paupières, les lèvres, la langue, la gorge, les mains, les jambes, les pieds ou les organes génitaux
• selles de couleur claire
• douleur dans le bas du dos ou sur le côté
• faiblesse musculaire, soudaine et progressive
• douleur dans les chevilles ou les genoux
• douleur ou difficulté à uriner
• douleur, des bosses rouges sous la peau, surtout sur les jambes
• une respiration rapide
• des lésions cutanées rouges, souvent avec un centre violet
• des yeux rouges et irrités
• des nausées ou des vomissements sévères
• des plaies, des ulcères, ou des taches blanches dans la bouche ou sur les lèvres
• sensibilité de l’estomac
• engourdissement soudain et faiblesse dans les bras et les jambes
• gonflement des pieds ou des jambes inférieures
• glandes gonflées ou douloureuses
• épaississement des sécrétions bronchiques
• . sécrétions bronchiques
• saignement ou ecchymose inhabituels
• gain de poids

Effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats

Certains effets secondaires de la mésalamine peuvent survenir qui ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement, car votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de santé peut être en mesure de vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.

Consultez votre professionnel de santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant, ou si vous avez des questions à leur sujet :

Plus fréquents

• Éternuements

Moins fréquents

• Acné
• Bouleversement
• continu ou bourdonnement ou autre. bruit inexpliqué dans les oreilles
• difficulté à bouger
• étourdissements ou vertiges
• excès d’air ou de gaz dans l’estomac ou les intestins

.

• Sentiment de mouvement constant de soi ou de l’environnement
• Perte de cheveux ou amincissement des cheveux
• perte d’audition
• Brûlures d’oreilles
• muscles raideur musculaire
• passage de gaz
• sensation de tournoiement
• gêne ou dérangement d’estomac

Incidence non connue

• Brûlure, engourdissement, picotements ou sensations douloureuses
• instabilité ou maladresse
• faiblesse des bras, des mains, des jambes ou des pieds

Pour les professionnels de santé

S’applique à la mésalamine : Poudre à composer, gélule orale à libération prolongée, gélule orale à libération retardée, comprimé oral à libération retardée, lavement rectal, trousse rectale, suppositoire rectal

Généralités

Les effets indésirables les plus fréquents étaient les céphalées, les éructations et l’aggravation de la colite ulcéreuse.

Gastro-intestinal

Très fréquent (10% ou plus) : Eructation (jusqu’à 16%), colite ulcéreuse aggravée (jusqu’à 15%)

Courant (1% à 10%) : Douleurs/crampes/inconfort abdominaux, diarrhée, flatulences, nausées, gastro-entérite, hémorragie gastro-intestinale, trouble rectal, anomalies des selles (changement de couleur ou de texture), fréquence urinaire, dyspepsie, vomissements, ballonnements, distension rectale, douleur à l’insertion de l’embout (formulation du lavement), hémorroïdes, douleur rectale, colite, constipation, distension abdominale

Peu fréquent (0.1 % à 1 %) : Pancréatite aiguë, méléna (diarrhée sanglante), douleur rectale/soucissement/brûlure, pancolite, diarrhée du nouveau-né, inconfort anal, urgence de défécation, ulcère de colite (ulcère de proctite), glossite, polype rectal, pancréatite, irritation du site d’application (formulation mousse rectale), ténesme rectal douloureux, urgence rectale

Rares (moins de 0,1%) : Augmentation de l’amylase

Fréquence non rapportée : Ulcère duodénal, dysphagie, ulcère œsophagien, incontinence fécale, saignement gastro-intestinal, ulcère buccal, candidose orale, saignement rectal, polype rectal, légère indigestion et crampes, diarrhée sanglante, stomatite, hypertrophie abdominale, augmentation de la lipase

Rapports de post-commercialisation : Selles fréquentes, selles glaireuses, défécation douloureuse, proctalgie, écoulement rectal, gêne gastrique, gastrite, sécheresse buccale, ulcères buccaux, ulcère gastroduodénal perforé, augmentation de l’amylase

Système nerveux

Très fréquent (10 % ou plus) : Céphalées (jusqu’à 24 %)

Commercial (1 % à 10 %) : Vertiges

Non fréquents (0,1 % à 1 %) : Paresthésie, neuropathie périphérique, somnolence, tremblement,

Très rare (moins de 0,01%) : Vertiges

Fréquence non rapportée : Neuropathie, désorientation légère

Rapports après commercialisation : Syndrome de Guillain-Barre, hypertonie, myélite transverse, hyperesthésie, perversion du goût, acouphènes

Autres

Très fréquent (10 % ou plus) : Douleur (jusqu’à 14%)

Courant (1% à 10%) : Asthénie, fatigue, pyrexie, infection

Non fréquents (0,1 % à 1 %) : Otite, œdème périphérique

Rares (moins de 0,1%) : Fièvre médicamenteuse

Fréquence non rapportée : Malaise, syndrome d’intolérance aiguë induit par la mésalamine, oreilles bouchées, infection à adénovirus, courbatures, diminution de l’indice de masse corporelle,

Rapports de post-commercialisation : Résidu de médicament, phosphatase alcaline élevée, GGT élevée, LDH élevée, congestion des oreilles

Respiratoire

Très fréquent (10% ou plus) : Nasopharyngite (jusqu’à 15%)

Courant (1% à 10%) : Infection des voies respiratoires supérieures, symptômes grippaux, rhinite, rhume/mal de gorge

Non fréquents (0,1 % à 1 %) : Réactions pulmonaires allergiques et fibrotiques, dyspnée, toux, bronchospasme, épanchement pleural, alvéolite, éosinophilie pulmonaire, infiltration pulmonaire, pneumonie, douleur pharyngolaryngée

Très rare (moins de 0,01%) : Pneumonie éosinophilique

Fréquence non rapportée : Pneumopathie d’hypersensibilité (incluant pneumopathie interstitielle, alvéolite allergique, pneumopathie éosinophile, tête bouchée, fibrose pulmonaire interstitielle, bronchiolite oblitérante, sinusite

Rapports après commercialisation : Alvéolite fibrosante, exacerbation de l’asthme, pleurite, bronchite

Cardiovasculaire

Commandé (1 % à 10 %) : hypertension, vasodilatation,

Non-commandé (0,1 % à 1 %) : Péricardite, myocardite, épanchement péricardique, tachycardie, hypotension

Fréquence non rapportée : Douleurs thoraciques, anomalies de l’onde T, syndrome de Kawasaki-like

Dermatologiques

Communes (1% à 10%) : Eruption cutanée, alopécie, urticaire, prurit, acné

Non fréquents (0,1 % à 1 %) : Syndrome du lupus érythémateux, exanthème allergique, augmentation de la transpiration, angioedème, syndrome de Stevens-Johnson, œdème du visage

Très rare (moins de 0,01%) : Alopécie réversible, réactions cutanées bulleuses incluant un érythème polymorphe

Fréquence non rapportée : Peau sèche, eczéma, érythème noueux, trouble des ongles, photosensibilité, lichen plan, ecchymose

Rapports après commercialisation : Prurigo, érythème, psoriasis, pyoderma gangrenosum

Musculo-squelettique

Commandé (1% à 10%) : Douleurs dorsales, arthralgies, douleurs aux jambes/articulations

Plus rares (0,1% à 1%) : Myalgie, frissons, myosite, arthrite

Fréquence non rapportée : Crampes dans les jambes, gêne dans le bas du dos, crampes musculaires, douleurs cervicales

Rapports de post-commercialisation : Trouble articulaire, polyarthrite rhumatoïde

Hépatique

Commandé (1% à 10%) : anomalie de la fonction hépatique, augmentation de l’alanine aminotransférase

Pas fréquent (0.1 % à 1 %) : Hépatite, augmentation des enzymes hépatiques (activité des transaminases), cholestase intrahépatique, augmentation de la bilirubine

Très rare (moins de 0,01 %) : Hépatotoxicité (y compris cirrhose, insuffisance hépatique), modifications des paramètres de la fonction hépatique

Fréquence non rapportée : Augmentation du GGTP, augmentation du SGOT, augmentation du SGPT, cholangite sclérosante, augmentation de la phosphatase alcaline

Rapports après commercialisation : Jaunisse, ictère cholestatique, nécrose hépatique, cholécystite

Métabolique

Fréquent (1% à 10%) : Anorexie

Fréquence non rapportée : Soif, œdème

Rapports de pharmacovigilance : Augmentation de l’appétit, goutte

Oculaire

Commandé (1% à 10%) : Anomalies de la vision

Pas fréquent (0,1 % à 1 %) : Conjonctivite

Rapports de pharmacovigilance : Vision trouble, douleur oculaire

Rénale

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Néphrite interstitielle aiguë ou chronique, insuffisance rénale, insuffisance rénale, néphrotoxicité

Très rare (moins de 0,01%) : Syndrome néphrotique, décoloration des urines

Fréquence non rapportée : Diminution de la clairance de la créatinine

Rapports post-commercialisation : Néphropathie à changement minime, élévation de la créatinine et de l’azote uréique sanguin

Hématologique

Plus rare (0,1 % à 1 %) : Thrombocytopénie, anémie aplasique, anémie hémolytique, agranulocytose, leucopénie, neutropénie, pancytopénie, diminution du nombre de plaquettes

Très rare (moins de 0,01%) : Eosinophilie (dans le cadre d’une réaction allergique), anémie, dépression médullaire

Fréquence non rapportée : Thrombocytémie

Rapports après commercialisation : Granulocytopénie, lymphadénopathie

Hypersensibilité

Plus rare (0,1 % à 1 %) : Réaction allergique, réaction anaphylactique, réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS)

Fréquence non rapportée : Choc anaphylactique, œdème de Quincke

Génito-urinaire

Fréquent (0,1 % à 1 %) : Oligospermie (réversible), infection urinaire/brûlure urinaire

Fréquence non rapportée : Albuminurie, aménorrhée, douleur mammaire, hématurie, hypoménorrhée, ménorragie, métrorragie, fréquence urinaire

Rapports après commercialisation : Dysurie, urgence urinaire, épididymite

Psychiatrique

Non fréquent (0,1% à 1%) : Insomnie

Fréquence non rapportée : Dépression, anxiété, baisse de la libido

Rapports post-commercialisation : Nervosité, confusion, labilité émotionnelle, confusion