médicaments tels que l’Ambien de Sanofi-Aventis SA, à gauche, le médicament contre l’insomnie le plus vendu aux États-Unis, et le Lunesta de Sepracor Inc. Photographe : JB Reed / Bloomberg News BLOOMBERG NEWS
Le somnambulisme, le sommeil au volant et le sommeil au fourneau ne sont pas des choses que vous voulez faire. C’est pourquoi la Food and Drug Administration américaine a annoncé mardi que l’eszopiclone, le zaleplon et le zolpidem devront désormais comporter des « avertissements encadrés » sur ces effets secondaires possibles.
Si vous pensez que ces trois éléments ressemblent à du langage klingon, ce n’est pas le cas. La FDA n’a aucune compétence sur les Klingons. Au lieu de cela, ces termes sont en fait des noms génériques pour trois types de médicaments populaires pour le sommeil. Vous avez peut-être entendu parler du Lunesta, qui est l’eszopiclone. Le Sonata est du zaleplon. Le zolpidem porte les noms d’Ambien, d’Ambien CR, d’Edluar, d’Intermezzo et de Zolpimist.
La FDA s’inquiète du fait que ces médicaments puissent dans certains cas entraîner des « comportements de sommeil complexes. » Dans ce cas, un comportement de sommeil complexe n’est pas de dormir en pyjama Iron Man ou d’avoir beaucoup trop d’oreillers sur son lit. C’est se livrer sans le savoir à des activités que vous ne devriez normalement pas faire pendant votre sommeil.
Un examen par la FDA de la base de données FAERS (FDA Adverse Event Reporting System) a révélé 62 cas de blessures graves dues à des comportements de sommeil complexes après que des personnes ont pris de l’eszopiclone, du zaleplon ou du zolpidem du 16 décembre 1992 au 27 février 2018. Une revue de la littérature médicale a révélé quatre autres cas rapportés du 16 décembre 1992 au 13 mars 2018. Des décès sont survenus dans 20 de ces 66 cas. Parmi ceux qui ont survécu, 46 ont subi des blessures graves. Les gens ont fait toutes sortes de choses, allant de la chute à l’accident de voiture, en passant par le suicide de diverses manières, la noyade, la brûlure ou le meurtre d’une autre personne. Non, il ne s’agissait pas de simples promenades dans le parc, bien que cela puisse arriver. Dans la plupart des cas, les patients n’avaient aucune idée de ce qu’ils faisaient pendant leur sommeil, jusqu’à ce que, bien sûr, quelqu’un leur dise après leur réveil.
Les patients ont pris du zolpidem dans 61 des 66 cas, alors qu’ils ont pris de l’eszopiclone dans 3 cas et du zaleplon dans 2 cas. La FDA a toutefois ajouté que le zolpidem est beaucoup plus couramment prescrit que l’eszopiclone et le zaleplon.
Sur la base de cet examen, la FDA a indiqué ce qui suit : « En conséquence, nous exigeons qu’un avertissement encadré, notre avertissement le plus important, soit ajouté aux informations de prescription et aux guides de médication des patients pour ces médicaments. Nous exigeons également une Contre-indication, notre avertissement le plus fort, pour éviter l’utilisation chez les patients qui ont déjà connu un épisode de comportement de sommeil complexe avec l’eszopiclone, le zaleplon et le zolpidem. »
Notez que l’avertissement encadré n’inclura pas « la réalisation d’un buste de la star du football Brandi Chastain qui ne ressemble en rien à Brandi Chastain »:
L’artiste blâme maintenant Ambien pour le buste de Brandi Chastain. pic.twitter.com/hDuMkc7bAC
– Alex Kaseberg (@AlexKaseberg) 30 mai 2018
Dans l’annonce, le commissaire par intérim de la FDA, Ned Sharpless, médecin. a déclaré ce qui suit :
Nous reconnaissons que des millions d’Américains souffrent d’insomnie et comptent sur ces médicaments pour les aider à mieux dormir la nuit. Bien que ces incidents soient rares, ils sont graves et il est important que les patients et les professionnels de la santé soient conscients du risque. Ces incidents peuvent survenir après la première dose de ces somnifères ou après une période de traitement plus longue, et peuvent se produire chez des patients sans antécédents de ces comportements et même aux doses les plus faibles recommandées. L’action d’aujourd’hui est une étape importante dans notre effort continu pour attirer davantage l’attention sur ces problèmes de sécurité critiques et sert d’exemple de notre engagement continu à garantir que les patients et les professionnels de la santé disposent des informations dont ils ont besoin pour prendre des décisions de traitement éclairées.
Comme Sharpless l’a indiqué, ces comportements pourraient se produire la première fois que vous prenez les médicaments et à n’importe quelle dose. Par conséquent, si vous décidez d’essayer Ambien une fois, ne soyez pas trop surpris si vous vous réveillez à côté d’un buste de quelqu’un qui ne ressemble pas à Brandi Chastain.
Bien sûr, Sharpless a indiqué que les incidents graves après la prise de ces trois types de médicaments sont rares. Cependant, de nombreux comportements complexes liés au sommeil peuvent ne pas être signalés car, après tout, vous êtes endormi lorsqu’ils se produisent. Même si quelqu’un d’autre est témoin de vos comportements, il ou elle ne les signalera pas nécessairement à la FDA ou ne rédigera pas un rapport de cas médical, le soumettra à une revue scientifique et le fera publier. (Si votre ami vous suit dans le seul but d’obtenir de la matière pour des rapports de cas médicaux, cette personne n’est peut-être pas vraiment votre ami). En outre, on ne sait pas exactement à quelle fréquence les somnifères peuvent entraîner des comportements qui ne mettent pas nécessairement la vie en danger, mais qui pourraient menacer la santé, la réputation, les relations ou le travail. Par exemple, une fois, quelqu’un m’a envoyé un message après avoir pris de l’Ambien. Et, non, je ne vais pas vous dire ce qu’elle a dit.
Même si davantage d’études ont été réalisées pour déterminer le risque global de différents comportements de sommeil complexes après la prise d’eszopiclone, de zaleplon ou de zolpidem, chaque personne et apparemment chaque fois que vous prenez les pilules peuvent être différentes. Même si vous avez pris l’un de ces médicaments pendant un certain temps sans incident, se pourrait-il que ce soit la seule fois où vous dormiez en faisant des gaufres ? Quelles précautions, alors, devriez-vous prendre ?
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Tout d’abord, les somnifères ne devraient jamais être la première option lorsque vous avez du mal à dormir. Optez toujours pour la pratique d’une bonne hygiène du sommeil en premier lieu. Cela ne signifie pas prendre un bain avant de se coucher, même si être couvert de boue de la tête aux pieds peut vous empêcher de vous endormir. La National Sleep Foundation a défini l’hygiène du sommeil comme « une variété de pratiques et d’habitudes différentes qui sont nécessaires pour avoir une bonne qualité de sommeil nocturne et une pleine vigilance diurne. »
Une bonne hygiène du sommeil inclut de faire attention à ce que vous mangez, buvez ou fumez (comme les aliments épicés, les boissons gazeuses, la caféine et la nicotine) près du coucher, de limiter les siestes diurnes à 30 minutes et de faire suffisamment d’exercice et d’exposition à la lumière pendant la journée. Bien sûr, faire de l’exercice trop près de l’heure du coucher peut vous empêcher de dormir, alors pas de Riverdancing juste avant de vous mettre au lit. Veillez à trouver des moyens de vous détendre avant de vous coucher. Par exemple, ne lisez pas d’e-mails ou de tweets qui pourraient vous exaspérer. Ayez une routine personnalisée qui mettra votre esprit et votre corps à l’aise. Veillez à ce que votre espace de sommeil soit confortable. Pour beaucoup, cela signifie une température relativement fraîche de 60 à 67 degrés Fahrenheit. Et assurez-vous d’éteindre cette lumière stroboscopique et cette boule disco dans votre chambre à coucher quand il est temps de faire de l’œil fermé.
Deuxièmement, ne stressez pas toujours pour obtenir une bonne nuit de sommeil. Presque tout le monde a des problèmes de sommeil ici et là. Donc si c’est un problème occasionnel, vous pouvez toujours rester debout à regarder Charmed. Il vaut peut-être mieux se sentir un peu fatigué le lendemain que de faire inconsciemment des bustes qui ne ressemblent pas à Brandi Chastain. Les difficultés à dormir ne sont un problème que lorsqu’elles sont récurrentes ou qu’elles interfèrent réellement avec votre vie.
Si vous continuez à avoir régulièrement du mal à bien dormir, consultez un médecin. Encore une fois, les médicaments devraient plutôt être un dernier recours. Ne prenez pas de médicaments pour le sommeil sans l’avis et la supervision d’un médecin. Un vrai médecin. Un médecin compétent. Un médecin attentionné. De plus, il se peut qu’un problème médical affecte votre sommeil, il voudra donc écarter certaines de ces possibilités.
Si vous vous retrouvez à devoir prendre de l’eszopiclone, du zaleplon ou du zolpidem, prenez des précautions. Dites à votre partenaire ou à toute personne susceptible de dormir près de vous que vous prenez ce médicament. Si quelqu’un dort dans votre lit et que vous ne connaissez pas cette personne, demandez-lui qui elle est avant de lui dire quoi que ce soit. Rangez et sécurisez correctement tout objet qui pourrait être dangereux et facilement accessible pendant votre sommeil. Si vous présentez des comportements complexes pendant votre sommeil, prévenez immédiatement votre médecin. Vous ne voulez pas dormir sur quelque chose qui pourrait finir par vous nuire à l’avenir.
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