Avec l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine par le biais du programme de passage de la prescription (RX)-à la vente libre, 2 gouttes ophtalmiques indiquées pour le soulagement temporaire des démangeaisons oculaires dues aux allergies seront désormais disponibles en vente libre.
Suite à cette approbation, la solution ophtalmique de chlorhydrate d’olopatadine 0.2% (Pataday Once Daily Relief) et la solution ophtalmique de chlorhydrate d’olopatadine 0,1% (Pataday Twice Daily Relief) seront disponibles commercialement aux États-Unis dès le 2 mars, selon un communiqué d’Alcon.
« Chez Alcon, nous nous attachons à proposer de nouveaux produits et solutions de soins oculaires qui répondent aux besoins des patients et des consommateurs, y compris ceux qui souffrent d’allergies », a déclaré Sergio Duplan, président régional, Amérique du Nord, chez Alcon, dans un communiqué. » Nous sommes fiers de lancer Pataday, un médicament délivré sur ordonnance, comme une option pratique, plus facilement accessible, en vente libre, pour soulager les démangeaisons oculaires que près d’un Américain sur cinq subit en raison d’allergies oculaires. «
Avant l’approbation, les deux gouttes ophtalmiques étaient approuvées depuis plus d’une décennie – la solution ophtalmique de chlorhydrate d’olopatadine à 0,2% en 2004 et la formulation à 0,1% en 1996 – pour le traitement des pour les symptômes associés à la conjonctivite allergique. Le chlorhydrate d’olopatadine en solution ophtalmique 0,2% est indiqué pour le traitement des démangeaisons oculaires associées à la conjonctivite allergique, tandis que le chlorhydrate d’olopatadine en solution ophtalmique 0,1% est indiqué pour le traitement des rougeurs et démangeaisons oculaires dues aux allergies.
Dans un communiqué de la FDA, l’agence a conseillé aux consommateurs d’arrêter l’utilisation de l’un ou l’autre produit et de consulter leur fournisseur de soins de santé s’ils ressentent une douleur oculaire, des changements dans la vision, une augmentation de la rougeur de l’œil, une aggravation des démangeaisons ou des démangeaisons qui durent plus de 72 heures. À noter que la FDA a également approuvé un gel topique pour le soulagement temporaire des douleurs arthritiques par le biais du processus de passage de RX à OTC, ainsi que les 2 gouttes ophtalmiques d’Alcon.
« L’approbation d’une plus large gamme de médicaments en vente libre a le potentiel d’améliorer la santé publique en augmentant les types de médicaments auxquels les consommateurs peuvent avoir accès et qu’ils peuvent utiliser et qui ne seraient autrement disponibles que sur ordonnance », a déclaré Karen Mahoney, MD, directrice adjointe intérimaire de l’Office of Nonprescription Drugs du Center for Drug Evaluation and Research de la FDA, dans la déclaration susmentionnée. « Il s’agit notamment d’offrir aux millions de personnes qui souffrent de douleurs articulaires dues à l’arthrite un accès quotidien en vente libre à une autre option de traitement non opioïde. »