BUDAPEST, Hongrie – Le bicarbonate de sodium – utilisé depuis longtemps, bien que sporadiquement, pour corriger l’acidose métabolique dans la maladie rénale chronique – est significativement meilleur pour ralentir la progression de la maladie que les soins standard, et il est sûr, indiquent les résultats d’un vaste essai italien.
« L’une des préoccupations concernant la prescription de bicarbonate de sodium aux patients atteints d’IRC était que vous pourriez charger les patients en sodium et que cela pourrait entraîner une surcharge liquidienne, une pression artérielle incontrôlée et d’autres effets indésirables », a déclaré Antonio Bellasi, MD, PhD, de l’hôpital de Bergame en Italie.
Mais « il semble que le bicarbonate de sodium soit très sûr. Nous n’avons pas constaté de surcharge liquidienne ou d’autres effets indésirables chez les patients qui l’ont reçu », a-t-il déclaré à Medscape Medical News. « Bien que je pense qu’il devrait toujours y avoir une certaine prudence lors de la prescription de bicarbonate pour les patients », ces préoccupations n’ont pas été étayées dans la population que nous avons étudiée.
Bellasi a présenté les résultats de l’essai multicentrique, randomisé et sans insu Use of Bicarbonate in Chronic Renal Insufficiency (UBI) (NCT01640119) ici au 56e congrès de l’Association rénale européenne-Association européenne de dialyse et de transplantation.
« L’essai UBI est le premier grand essai randomisé à montrer que la correction de l’acidose était clairement associée à une progression significativement plus lente de l’IRC », a déclaré Danilo Fliser, MD, du Centre médical universitaire de la Sarre à Hombourg, en Allemagne.
Le bicarbonate de sodium est une intervention non compliquée et il est très bon marché, coûtant littéralement quelques centimes par jour pour traiter les cibles de bicarbonate sérique, a-t-il déclaré à Medscape Medical News.
Sur les 740 patients de la cohorte d’étude, 376 ont reçu des soins standard plus du bicarbonate de sodium, et les 364 patients restants, qui ont servi de groupe témoin, ont reçu des soins standard seuls.
« La majorité des patients étaient des patients atteints d’IRC 3b et 4, ce qui est à peu près le type de patients que la plupart des néphrologues voient dans la pratique communautaire », a rapporté Bellasi.
L’âge moyen dans la cohorte d’étude était de 67.8 ans, la clairance de la créatinine de base moyenne était de 30 ml/min et la concentration sérique moyenne de bicarbonate était d’environ 21,5 mmol/L.
Au début de l’étude, le débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) moyen était de 33,4 ml/min par 1.73 m² dans le groupe bicarbonate de sodium et 36,9 mL/min par 1,73 m² dans le groupe témoin.
Bicarbonate cible
Les niveaux cibles de bicarbonate sérique dans le groupe de traitement variaient de 24 à 28 mmol/L (l’acidose métabolique est définie comme des niveaux inférieurs à 22 mmol/L). Pour atteindre les niveaux cibles, la dose moyenne de bicarbonate de sodium était d’environ 6 g/jour, ce qui se traduit par environ 1,5 g/jour de sodium élémentaire. Cela signifie que les patients du groupe de traitement prenaient quatre à sept pilules deux fois par jour, ce qui représente une charge de pilules importante, a reconnu Bellasi.
Après un suivi moyen de 32.9 mois, « ceux qui ont été randomisés pour le bicarbonate de sodium avaient un bien meilleur pronostic rénal que ceux qui ont été randomisés pour les soins standard », a-t-il rapporté.
Sur les 87 patients dont la créatinine sérique a doublé pendant la période d’étude, ils étaient significativement moins nombreux dans le groupe de traitement que dans le groupe de contrôle (25 contre 62 ; hazard ratio , 0.36 ; P < .001).
« Ce signal était assez robuste car même lorsque nous avons ajusté pour de multiples facteurs de confusion, le bénéfice estimé n’a pas été modifié », a déclaré Bellasi.
Sur les 71 participants qui ont initié une dialyse pendant la période d’étude, ils étaient significativement moins nombreux dans le groupe de traitement que dans le groupe témoin (26 vs 45 ; HR, 0,5 ; P = 0,005).
Le risque de mortalité toutes causes confondues était également significativement plus faible dans le groupe bicarbonate de sodium que dans le groupe témoin (25 vs 12 ; HR, 0.43 ; P = 0,01).
« La proportion de patients qui ont dû être hospitalisés est restée à peu près la même tout au long de la période d’étude pour les patients recevant les soins standard, alors que les patients randomisés au bicarbonate de sodium ont eu tendance à avoir un nombre réduit d’hospitalisations », a rapporté Bellasi.
« La correction de l’acidose métabolique est sûre et a réduit de manière significative la progression de l’IRC, ainsi que la mortalité toutes causes confondues, chez ces patients », a-t-il conclu.
Les capsules sont grosses et certains patients peuvent les trouver difficiles à avaler, a reconnu Fliser, mais « la plupart de ces patients comprennent que l’acidose n’est pas bonne pour eux » et peuvent être convaincus de prendre les pilules.
Alternativement, au moins en Italie, le bicarbonate de sodium peut être acheté sous forme de poudre et mélangé à de l’eau, un peu comme Alka Seltzer, a-t-il expliqué.
Si l’objectif est d’atteindre une concentration sérique de bicarbonate de 24 à 28 mmol/L, les patients peuvent simplement titrer la quantité de poudre qu’ils mélangent vers le haut ou vers le bas. Et une fois qu’ils ont atteint les niveaux sériques idéaux, ils peuvent maintenir un régime similaire indéfiniment, a-t-il ajouté.
Cette étude a été financée par la Société italienne de néphrologie. Bellasi n’a révélé aucune relation financière pertinente. Fliser est cofondateur de DiaRen, la société qui commercialise actuellement un test DKK3 ELISA.
Association rénale européenne-Association européenne de dialyse et de transplantation (ERA-EDTA) 56e congrès. Présenté le 14 juin 2019.
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