Le mélange d’analgésiques opioïdes sur ordonnance avec une classe de médicaments qui comprend des sédatifs populaires comme le Valium et le Xanax peut provoquer une overdose mortelle, ont averti les responsables de la santé américains mercredi.
La Food and Drug Administration américaine a déclaré qu’elle exigerait des « avertissements encadrés » sur 389 produits différents pour informer les professionnels de la santé et le public de cette interaction médicamenteuse potentiellement mortelle, a déclaré le commissaire de la FDA, le Dr Robert Califf, lors d’un point de presse.
Les benzodiazépines — qui incluent le Valium et le Xanax — affectent le système nerveux central et sont utilisées pour traiter des conditions telles que l’anxiété, l’insomnie et les crises d’épilepsie, a déclaré le Dr Doug Throckmorton, directeur adjoint des programmes réglementaires au Centre d’évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA.
Si les benzodiazépines sont associées à des médicaments opioïdes comme l’oxycodone (Oxycontin) et l’hydrocodone (Vicodin), une interaction médicamenteuse peut se produire et entraîner un coma ou la mort, a déclaré Throckmorton.
« Près d’un décès sur trois par surdose non intentionnelle d’opioïdes sur ordonnance implique également des benzodiazépines », a déclaré le commissaire à la santé de Baltimore, le Dr Leana Wen, qui a travaillé avec la FDA pour produire le nouvel avertissement.
Les produits qui porteront l’avertissement encadré — le plus strict possible — comprendront les benzodiazépines, les analgésiques opioïdes sur ordonnance comme l’oxycodone et l’hydrocodone, et les médicaments contre la toux qui contiennent des opioïdes, a indiqué la FDA.
La combinaison de ces médicaments peut dangereusement déprimer la respiration d’une personne et la rendre extrêmement somnolente, a prévenu la FDA.
Califf a dit avoir entendu parler de cette menace lors d’un récent voyage dans les Appalaches, une région durement touchée par l’épidémie d’abus de médicaments sur ordonnance.
« Une chose m’a vraiment sauté aux yeux, que j’ai entendue de manière constante dans chaque endroit de notre voyage – les benzodiazépines et les opioïdes constituaient une menace croissante d’overdose, comme on le constate dans leurs services d’urgence », a-t-il dit.
« Cette augmentation des overdoses et des décès dus à l’utilisation combinée de ces produits n’est pas nouvelle », a ajouté Califf. « Les communautés constatent cette tendance depuis un certain temps, mais en fin de compte, nous avions besoin de données pour agir aujourd’hui. »
Un examen mené par la FDA a permis d’identifier une tendance troublante dans laquelle les patients se voient souvent prescrire ces médicaments en association, même s’ils peuvent interagir de manière dangereuse.
Le nombre de patients à qui l’on prescrit à la fois un analgésique opioïde et une benzodiazépine a augmenté de 41 % entre 2002 et 2014. Cela se traduit par une augmentation de plus de 2,5 millions de patients sous analgésiques opioïdes recevant également des benzodiazépines, a déclaré Throckmorton.
« Nous savons qu’environ la moitié des prescriptions simultanées de benzodiazépines et d’analgésiques opioïdes ont été délivrées aux patients le même jour et prescrites par le même prestataire de soins de santé », a déclaré Throckmorton.
Plus de personnes sont mortes de surdoses de médicaments sur ordonnance en 2014 que toute autre année enregistrée, selon les Centers for Disease Control and Prevention.
Les opioïdes ont tué plus de 28 000 personnes en 2014, et au moins la moitié de ces décès impliquaient un médicament sur ordonnance, indique le CDC.
Les médecins prescrivent couramment des benzodiazépines en même temps que des opioïdes, sans être conscients du risque potentiel de surdose, a déclaré Wen.
« Si un patient a eu un accident de voiture et souffre de douleurs au cou, un clinicien pourrait prescrire des opioïdes pour la douleur et des benzodiazépines pour les spasmes musculaires », a-t-elle dit. « Un patient qui prend des benzodiazépines pour un trouble anxieux pourrait se faire prescrire des opioïdes pour soulager la douleur, et vice versa. »
Wen a exhorté les médecins à tenir compte de la nouvelle mise en garde, et les patients à examiner les médicaments qu’ils prennent.
« J’exhorte les patients à regarder à l’intérieur de vos propres armoires à pharmacie et à vous demander : « À quoi sert ce médicament ? Est-ce que j’en ai besoin ? Quels sont les effets secondaires ? Pourrait-il y avoir une combinaison dangereuse ? « , a-t-elle déclaré. « N’hésitez pas à parler à votre médecin si vous avez des questions ou des inquiétudes. »