Le Sensipar est un médicament qui peut être problématique (dangereux ?) lorsqu’il est administré à des patients atteints d’hyperparathyroïdie PRIMAIRE. Le Sensipar (Cinacalcet) n’est PAS approuvé par la FDA pour traiter les patients atteints d’hyperparathyroïdie primaire. Si votre médecin vous a prescrit ce médicament, vous devez imprimer cette page de parathyroid.com et la lui apporter. Le Sensipar est susceptible de vous rendre malade, et de nouvelles données suggèrent que le Sensipar peut aggraver votre ostéoporose si vous le prenez. De nombreux patients voient leur fonction rénale s’aggraver sous Sensipar. La plupart des compagnies d’assurance ne remboursent pas ce médicament pour le traitement de l’hyperparathyroïdie primaire… et elles ne devraient pas le faire. Il existe de bonnes preuves que la prise de Sensipar est pire pour vous que si vous ne preniez rien et ignoriez simplement la tumeur parathyroïdienne dans votre cou. Les avantages et les inconvénients de la prise de Sensipar pour l’hyperparathyroïdie primaire sont discutés sur cette page. À notre avis, il n’y a presque jamais de cas où un patient atteint d’hyperparathyroïdie primaire devrait prendre ce médicament ! DANGER ! Encore une fois, ce médicament peut vous faire empirer de manière significative et n’est pas approuvé pour les patients atteints d’hyperparathyroïdie primaire !
Si vous êtes sur cette page de parathyroid.com parce que vous souffrez d’hyperparathyroïdie et que votre médecin vous a donné une ordonnance de Sensipar et que vous êtes rentré chez vous et avez tapé « Sensipar » dans Google… alors vous êtes sur le bon site web…. Cependant, vous voudrez peut-être lire ce qui concerne l’hyperparathyroïdie et la maladie parathyroïdienne au début de ce site Web, puis revenir ici plus tard. Assurez-vous de bien comprendre que la prise d’un comprimé ne fera pas disparaître la tumeur dans votre cou. De plus, faites attention, il s’agit d’une page avancée et nous vous embrouillerons si vous n’avez pas d’abord lu davantage sur la maladie parathyroïdienne sur nos autres pages.
Le Sensipar est un médicament fabriqué par Amgen. Sensipar est le nom commercial, le nom générique de ce médicament est « Cinacalcet ». Sensipar se présente sous la forme d’une petite pilule en trois concentrations (30mg, 60mg et 90mg). Ce médicament a été conçu pour le traitement de l’hyperparathyroïdie SECONDAIRE. L’hyperparathyroïdie secondaire est une maladie qui survient chez les patients souffrant d’insuffisance rénale qui sont sous dialyse. Ces patients ne développent PAS de tumeurs parathyroïdiennes comme les patients atteints d’hyperparathyroïdie PRIMAIRE. Les patients atteints d’hyperparathyroïdie SECONDAIRE sont généralement traités avec une combinaison de médicaments ainsi que la dialyse pour contrôler tous les problèmes qu’ils ont avec l’équilibre chimique de leur sang (en raison de l’absence de fonction rénale).
Les patients atteints d’hyperparathyroïdie PRIMAIRE ne souffrent PAS d’insuffisance rénale et ne sont PAS sous dialyse. Ce site Web (parathyroid.com) est entièrement consacré au traitement de l’hyperparathyroïdie PRIMAIRE. Les personnes atteintes d’hyperparathyroïdie PRIMAIRE ont des taux de calcium et de PTH élevés et d’autres problèmes (comme les calculs rénaux et l’ostéoporose) qui sont largement abordés sur ce site. Il ne faut pas confondre hyperparathyroïdie primaire et secondaire. Faisons simple… si vous avez un problème de parathyroïde, et que vous n’êtes pas sous dialyse rénale, alors vous souffrez d’hyperparathyroïdie PRIMAIRE.
Le Sensipar a été approuvé par la FDA pour le traitement de l’hyperparathyroïdie SECONDAIRE en mars 2004. Ce médicament fonctionne bien chez de nombreux patients qui sont sous dialyse, et plusieurs milliers de patients souffrant d’insuffisance rénale sont sous ce médicament. (Note de la rédaction : à vrai dire, ce n’est pas un excellent médicament pour les patients souffrant d’hyperparathyroïdie secondaire – loin d’être le « médicament miracle » que l’on croyait). IMPORTANT : Sensipar n’est PAS approuvé (et Amgen ne soutient pas son utilisation) pour les patients qui ne sont pas sous dialyse rénale. Sensipar n’est PAS approuvé par la FDA pour le traitement de l’hyperparathyroïdie PRIMAIRE. C’est pourquoi votre assurance ne le remboursera pas. Elle ne devrait pas le faire ! Amgen – le fabricant de ce médicament – ne dit pas que ce médicament peut être utilisé pour l’hyperparathyroïdie primaire… et ils savent pourquoi — Il peut aggraver les choses !
Plusieurs études sur le Sensipar ont été menées chez des patients atteints d’hyperparathyroïdie PRIMAIRE ces dernières années (milieu des années 2000). Les patients atteints d’hyperparathyroïdie primaire ont reçu du Sensipar et les médecins ont mesuré leur taux de calcium et leur taux de PTH. Dans la plus grande étude, 40 (quarante) patients au total ont reçu du Sensipar, tandis que 38 ont reçu un placebo (ce n’est pas une très grande étude, n’est-ce pas ?). L’essai devait durer un an. Seuls 28 des 40 patients prenant du Sensipar (70%) ont pu continuer à prendre le médicament pendant un an – les autres sont tombés malades et n’ont pas pu le prendre. Sur les 28 patients qui ont pris le médicament pendant un an, 73 % ont vu leur taux de calcium sanguin diminuer. Seulement 7% des patients ont eu une diminution de leurs valeurs de PTH. Tous les patients avaient encore la tumeur parathyroïdienne dans le cou, et même chez les patients qui avaient des taux de calcium plus bas, lorsque le médicament a été arrêté, leurs taux de calcium et de PTH sont remontés, certains même plus haut qu’avant. Les chercheurs ont toutefois mis en évidence un problème potentiel, à savoir que les os de ces personnes pourraient ne pas s’améliorer, voire empirer. Cet article peut être lu ici : Peacock M, Bilezikian JP, et al. Cinicalcet maintient une normocalcémie à long terme chez les patients atteints d’hyperparathyroïdie primaire. J Clin Endocrinol Metab. 2005;90:135-141.
C’était une étude bien menée (et payée par Amgen bien sûr), et comme d’autres études plus petites (yep, encore moins de patients également payés par Amgen), elle montre que le Sensipar va diminuer la calcémie chez environ 3/4 des patients. Cependant, comme la PTH ne diminue pas chez la plupart des gens, il semble que les os des patients soient toujours exposés à un excès de PTH. Il est prouvé que même si le taux de calcium diminue, cela provoque souvent une insuffisance rénale et aggrave souvent l’ostéoporose. Le plus important, c’est qu’au moins 40 % des personnes ne peuvent même pas prendre ce médicament car il les rend très malades (nausées). Voir notre publication ci-dessous : Le Sensipar aggrave l’état des gens, il ne les améliore pas !
Notre expérience avec le Sensipar et l’hyperparathyroïdie primaire.
Nous consultons chaque année près de 3500 patients atteints d’hyperparathyroïdie PRIMAIRE (nous ne voyons pas les patients atteints d’hyperparathyroïdie secondaire qui sont sous dialyse). Nous avons essayé le Sensipar à plusieurs reprises dans le passé pour des patients qui avaient été opérés ailleurs et que nous ne pouvions pas opérer, afin de voir si le médicament leur permettrait de se sentir mieux. Nous avons également vu des centaines de personnes qui nous ont été adressées au fil des ans et qui ont été mises sous ce médicament parce que leur médecin a dit que « la chirurgie était trop dangereuse », ou parce que le chirurgien local a essayé d’opérer et n’a pas pu trouver la tumeur.
Maintenant, en 2013, notre opinion est claire : le Sensipar est un médicament qui fait du mal aux gens, les fait se sentir mal, et n’a aucun rôle à jouer chez les patients atteints d’hyperparathyroïdie primaire. Nous appelons le Sensipar « le médicament du diable », car il ne fait rien, rend les gens malades, diminue la fonction rénale et provoque une aggravation de l’ostéoporose. Tout cela pour 650 dollars par mois !
Nous n’avons JAMAIS vu ce médicament aider une personne atteinte d’hyperparathyroïdie primaire. Nous n’avons jamais vu ce médicament faire en sorte qu’une personne atteinte d’hyperparathyroïdie primaire se sente mieux. Nous n’avons jamais vu ce médicament améliorer l’ostéoporose de quelqu’un. Nous avons vu des centaines de personnes rendues malades, juste pour que leur médecin puisse montrer que leur taux de calcium sanguin avait diminué. Écoutez les amis, nous sommes censés traiter les gens, pas les chiffres.
Nous avons des patients parathyroïdiens qui nous sont envoyés par environ 600 endocrinologues différents chaque année. Nous pouvons vous dire ceci, les meilleurs endocrinologues savent que le Sensipar est un médicament du diable et ne le donneraient jamais à un patient atteint d’hyperparathyroïdie primaire. Nous voyons rarement les très bons endocrinologues donner ce terrible médicament aux patients.
En 2012, la FDA a approuvé l’utilisation du Sensipar dans l’hyperparathyroïdie primaire pour les patients qui étaient « trop malades pour subir une chirurgie ». Les amis, nous avons fait plus de 20 000 opérations de la parathyroïde et nous n’avons JAMAIS vu un patient trop malade pour subir une opération. S’ils peuvent prendre un petit-déjeuner, ils sont en assez bonne santé pour subir une mini-opération de la parathyroïde. D’ailleurs, une fois la tumeur enlevée, ils sont en meilleure santé presque immédiatement puisque leur cœur bat mieux et plus fort dans les heures qui suivent l’ablation de la tumeur. Il n’existe pas de patient trop malade pour une opération de la parathyroïde. Même si cela existait, leur donner un médicament pour qu’ils se sentent mal n’est clairement PAS dans leur intérêt. Rien de bon ne se produira en prenant du Sensipar, si ce n’est que le taux de calcium diminuera. Le taux de PTH restera élevé et les patients deviendront plus malades, pas meilleurs.
Il s’agit d’une grande entreprise pharmaceutique (Amgen) qui veut faire de l’argent en vendant un médicament qui tue les gens et ne les fait pas se sentir mieux. Notre conseil : passez 20 minutes avec un chirurgien expert de la parathyroïde et faites enlever cette satanée tumeur. Il n’y a pas d’autre maladie qui soit aussi facile à guérir !
Nos expériences avec ce médicament sont très mauvaises, et nous avons écrit à la FDA et à Amgen pour leur faire part de nos conclusions… le résumé de nos conclusions a été présenté à la plus grande réunion endocrinienne en 2010 : puis publié en 2012 :
Le Cinacalcet (Sensipar) n’apporte aucun avantage clinique mesurable aux patients atteints d’hyperparathyroïdie primaire et peut accélérer la perte osseuse en cas d’utilisation prolongée. Norman J, Lopez J, Politz D. Annals of Surgical Oncology mai;19(5):1466-71
Présenté à l’Endocrine Society 08. San Francisco, CA. Juin, 2010.
Le cinacalcet (Sensipar) n’apporte aucun bénéfice clinique mesurable aux patients atteints d’hyperparathyroïdie primaire et accélère significativement la perte osseuse en cas d’utilisation prolongée.
James Norman, MD, FACS, FACE, et Doug Politz, MD, FACS.
Norman Parathyroid Center.
Introduction : Le cinacalcet (Sensipar) a montré qu’il diminuait les niveaux de calcium chez les patients atteints d’hyperparathyroïdie primaire (PHPT) dans plusieurs petits essais, cependant aucun autre critère d’évaluation n’a été étudié et les effets à long terme ne sont pas connus.
Méthodes : 90 patients ont commencé le Cinacalcet comme alternative à la chirurgie pour la PHPT. Les patients ont rempli un questionnaire sur les symptômes spécifiques à la PHPT. Tous ont eu des scans DEXA de densité osseuse avant le traitement et annuellement. Tous les patients ont été suivis aussi longtemps que le médicament était toléré ou jusqu’à ce que des complications surviennent, moment auquel tous ont subi une parathyroïdectomie mini-invasive. La dose initiale était de 30mg/j et augmentée à 60 à 90mg/j si nécessaire. Les taux sériques de calcium et de PTH ont été étudiés à intervalles de 3-4 mois. La résolution des symptômes a été suivie.
Résultats : Les femmes représentaient 73% tandis que 27% étaient des hommes. L’âge moyen était de 62 ans (intervalle 19-90). Avant le traitement, le taux de calcium sérique était en moyenne de 11,7 (plage 11,0 – 15,1) et la PTH de 126 (plage 88-815). 93 % des patients présentaient au moins 2 symptômes parathyroïdiens classiques (moyenne de 5,3 symptômes, fourchette de 0 à 9). Le cinacalcet a dû être interrompu chez 19 patients (21%) dans les 3 mois en raison de nausées et de vomissements. Les autres (n=71) ont été traités entre 8 et 34 mois. Les taux de calcium et/ou de PTH ont diminué chez 98% des patients sous Cinacalcet, mais cette diminution était intermittente chez tous les patients, aucun n’ayant des taux de calcium constamment normaux. Malgré la diminution du calcium, seuls 5 (7%) ont bénéficié d’un soulagement de leurs symptômes (p=0,08), et 11 (15,5%) ont déclaré se sentir encore plus mal (p<0,05). 23 patients ont reçu du Cinacalcet pendant >1,5 an, et tous ont présenté une diminution de la densité osseuse. 19 des 23 (83 %) ont présenté des réductions significatives de la densité osseuse de 1,5 à 2,9 écarts-types par rapport à leur point de départ (p<0,01). Ceux qui ont pris le médicament plus longtemps ont subi la plus forte perte de densité osseuse (R=0,83), perdant leur densité plus rapidement que les patients de la cohorte 500 de la PHPT sans traitement (p<0,05). Tous les patients ont subi une mini chirurgie ambulatoire et ont été guéris. 96% ont eu une résolution partielle ou complète des symptômes dans les 2 mois suivant la chirurgie (p< 0,001).
Conclusion : Bien que le Cinacalcet entraîne des réductions intermittentes du calcium sérique chez les patients atteints de PHPT, cela ne procure un soulagement des symptômes chez presque personne. L’utilisation prolongée du Cinacalcet est associée à une perte osseuse significative qui est accélérée par rapport à la perte osseuse observée chez les patients atteints de PHPT non traités. Le Cinacalcet ne semble pas avoir de rôle à jouer dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde ; les patients sont mieux lotis sans traitement. La chirurgie reste le meilleur choix pour ces patients.
Sensipar et hyperparathyroïdie primaire…. Quel est le fond du problème ?
Le fond du problème est le suivant : l’hyperparathyroïdie primaire est causée par une tumeur d’une (ou deux) glandes parathyroïdes. Prendre une pilule tous les jours ne fera pas disparaître la tumeur. La prise d’une pilule tous les jours peut en fait accélérer la formation de l’ostéoporose – ce médicament ne semble donc pas être un moyen d' »éviter » la chirurgie parathyroïdienne. Si votre médecin pense que vous pouvez « éviter » la chirurgie de la parathyroïde, ou « retarder » la chirurgie de la parathyroïde en prenant une pilule tous les jours… alors imprimez ceci et apportez-le lui. Il n’y a aucune preuve médicale, où que ce soit, qui suggère que prendre Sensipar vous aidera à éviter la chirurgie. En fait, toutes les preuves montrent qu’un tiers d’entre vous ne peut pas tolérer le médicament parce qu’il vous rendra malade, et que la plupart d’entre vous verront leurs os s’aggraver de façon spectaculaire. Et ALORS, vous aurez une opération chirurgicale pour enlever la tumeur.
Ce médicament vous coûtera entre 620 et 1250 dollars par mois aux États-Unis. La plupart des assurances ne le paieront pas… et elles ne devraient pas. Il est dans votre intérêt de trouver un excellent chirurgien parathyroïdien et de faire enlever la tumeur parathyroïdienne. Cela peut être fait en moins de 20 minutes par certains experts… puis reprenez le cours de votre vie.