Les femmes enceintes qui prennent des médicaments antiacides appelés inhibiteurs de la pompe à protons ne courent pas un risque accru d’avoir des bébés atteints de malformations congénitales, selon une étude publiée dans le New England Journal of Medicine. Cependant, un épidémiologiste de l’école de médecine de l’université de Boston, dans un éditorial accompagnant l’étude, qualifie les résultats de « rassurants » mais « loin d’être définitifs »
« Rien ne prouve qu’ils soient nocifs, mais nous n’avons pas encore autant de preuves de sécurité que nous le souhaiterions », a déclaré le Dr Allen Mitchell de l’université de Boston. « Contrairement aux études expérimentales, une seule étude d’observation ne peut pas fournir de résultats définitifs. »
Des études antérieures de moindre envergure, dont une publiée dans l’American Journal of Gastroenterology en 2009, ont suggéré que ces médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité lorsqu’une femme est enceinte.
Cette étude du NEJM est la plus importante à ce jour et a porté sur plus de 840 000 naissances vivantes au Danemark entre 1996 et 2008. L’exposition aux inhibiteurs de la pompe à protons allait de quatre semaines avant la conception à la fin du premier trimestre de la grossesse. L’étude comprenait également d’autres informations telles que les antécédents de malformations congénitales chez les frères et sœurs, l’utilisation par la mère de certaines autres classes de médicaments, le tabagisme et l’âge au moment de la conception. Les chercheurs n’ont pas étudié les raisons pour lesquelles les femmes prenaient ces médicaments, ni l’utilisation de l’acide folique, dont le rôle dans la prévention des malformations congénitales est largement reconnu.
Les inhibiteurs de la pompe à protons sont disponibles sur ordonnance et en vente libre et sont pris pour les symptômes de reflux gastro-œsophagien ou de brûlures d’estomac. Selon l’American College of Gastroenterology, les symptômes, notamment une gêne derrière le sternum, un estomac « aigre » ou une douleur dans la partie supérieure de l’abdomen ou dans la poitrine, disparaissent souvent chez les femmes enceintes après l’accouchement.
Dans l’étude, parmi les femmes qui ont pris des inhibiteurs de la pompe à protons, 3,4 % ont eu des nourrissons présentant des anomalies congénitales majeures ; chez les femmes qui n’ont pas pris ces médicaments, 2,6 % des nourrissons en ont eu.
Mitchell convient avec les auteurs de l’étude que ces données ne fournissent qu’un aperçu large et incomplet des inhibiteurs de la pompe à protons les plus courants (oméprazole, lansoprazole et ésoméprazole, vendus respectivement sous les noms de Prilosec, Prevacid et Nexium.)
« Nous savons que des médicaments spécifiques dans le même groupe peuvent avoir des risques différents pour les malformations congénitales, donc nous avons besoin de plus de données sur des médicaments spécifiques par rapport à des malformations congénitales spécifiques », a-t-il dit, afin d’être suffisamment confiant sur la sécurité du médicament.
Mitchell a souligné deux exemples en particulier. Selon la Marche des dix sous, les femmes enceintes qui ont pris le médicament thalidomide en Europe, au Canada et dans d’autres endroits dans les années 1950 et 1960 ont souvent donné naissance à des enfants avec des membres manquants ou raccourcis. En outre, le médicament Accutane a été lié à des malformations cérébrales et cardiaques.
Il souligne que les inhibiteurs de la pompe à protons n’ont pas d’effets dévastateurs sur le fœtus comme ces médicaments l’ont fait, mais il dit que si une femme enceinte pense avoir besoin d’un inhibiteur de la pompe à protons, elle devrait d’abord en parler à son médecin.
« Une femme souffrant d’une affection gastro-intestinale chronique qui prend déjà des IPP et qui prévoit de tomber enceinte devrait discuter avec son médecin des risques potentiels associés à la fois à son affection et à son médicament. Celles qui n’ont pas d’affection chronique et qui ont un reflux gastro-œsophagien associé à la grossesse, et qui sont sur le point de prendre des IPP, peuvent les prendre en toute confiance, car ces médicaments ne sont pas associés à un risque accru de malformations congénitales sur l’ensemble », a déclaré le Dr Bjorn Pasternak, auteur de l’étude.
Les chercheurs ont constaté une légère augmentation inattendue du risque de développer des malformations congénitales chez les femmes prenant des inhibiteurs de la pompe à protons autres que l’oméprazole dans la période précédant immédiatement la conception. Mais selon Mitchell, des études supplémentaires sont nécessaires pour approfondir cette observation.
« Il peut être prudent de considérer l’oméprazole comme l’IPP de choix lorsqu’un traitement par IPP est clairement nécessaire pour les femmes en âge de procréer et en particulier pour celles qui prévoient une grossesse », écrit-il dans l’éditorial.