Problèmes et poursuites pour réparation de maille herniaire

La réparation de hernie est une chirurgie très courante aux États-Unis. En fait, environ 10 millions de réparations de hernies ont été effectuées dans les salles d’opération du pays au cours de la dernière décennie. Environ 500 000 réparations de hernies ventrales (ou abdominales) et 500 000 réparations inguinales (ou de l’aine), sont effectuées chaque année. Souvent, ces hernies sont réparées à l’aide d’un produit appelé filet chirurgical, qui empêche l’organe de passer à travers le tissu affaibli qui aide à maintenir l’organe en place. Bien que la maille herniaire réussisse généralement à prévenir les hernies récurrentes, certaines complications ont été attribuées à plusieurs types de dispositifs de maille, y compris (mais sans s’y limiter) Physiomesh, C-QUR et de nombreux produits Bard et Covidien.

L’équipe de Ruth Law enquête actuellement sur les produits de maillage pour hernie de Bard, Aspide, Atrium, Ethicon, Covidien et Gore. Les symptômes suivants sont fréquents chez les patients dont les dispositifs à mailles ont échoué :

• Nécessité d’une chirurgie de révision
• Enlèvement du dispositif de maille
• Douleurs abdominales ou de l’aine sévères
• Extrusion du dispositif de maille
• Infection
• Blessure ouverte chronique
• Retardement de la fermeture de la blessure
• Durcissement du dispositif de maille Dispositif
• Obstruction de l’intestin
• Sérome (accumulation de liquide sous la peau)
• Perforation de l’intestin
• Fistule

.

• Adhésions
• Défaut d’adhérence des tissus endommagés
• Pliage du maillage
• Éruption cutanée externe

Qu’est-ce qu’une hernie ?

Une hernie se produit lorsqu’un organe se bombe à travers un tissu ou une ouverture abdominale affaiblie, et elle peut être causée par un certain nombre de choses différentes. Ces ruptures se développent souvent après une intervention chirurgicale, où les tissus sont dans un état affaibli et susceptibles d’être endommagés. Les hernies peuvent se produire dans l’abdomen, le haut de la cuisse, l’aine et/ou le nombril, et peuvent toucher aussi bien les hommes que les femmes. Elles provoquent généralement des douleurs et une gêne et peuvent même entraîner des problèmes esthétiques.

Comment utilise-t-on une maille herniaire ?

La maille chirurgicale est un dispositif médical fixé sur le tissu affaibli, ou hernie, pour fournir un soutien et empêcher l’organe de continuer à pousser à travers la paroi.

Trois différents types de mailles peuvent être utilisés pour la réparation des hernies :

1. Synthétique, qui est généralement composé de polyester et de polypropylène.
2. Biologique, qui est fabriqué à partir de matériaux biologiques tels que la peau humaine ou porcine, les intestins de porc ou le cœur de vache.
3. Composite, qui est une combinaison des deux types de matériaux énumérés ci-dessus.

Les mailles chirurgicales peuvent être insérées dans le corps par le biais de deux types de procédures différentes : la réparation ouverte et la réparation laparoscopique. Une chirurgie de réparation ouverte a lieu lorsqu’un chirurgien ouvre le corps pour implanter le dispositif de maille. Dans le cas d’une réparation laparoscopique, des trous sont percés dans la zone entourant la hernie et des caméras guident le chirurgien dans l’implantation de la maille et la réparation de la hernie. Dans les deux cas, le filet est conçu pour empêcher l’intestin ou un autre organe de continuer à pousser à travers le tissu affaibli tout en s’intégrant simultanément à la paroi endommagée.

Quel est le problème avec Physiomesh, C-QUR et les autres mailles en polypropylène ?

Fabriqué par Ethicon, le produit Physiomesh a été autorisé par le processus d’approbation 510(K) de la FDA en 2010. Le processus d’approbation 510(K) de la FDA est utilisé lorsqu’un produit est modelé sur un dispositif qui a été entièrement approuvé par la FDA, et il nécessite moins de tests que ce que la FDA exige pour les nouveaux dispositifs médicaux sur le marché. En utilisant le 510(K) de la FDA, Ethicon a effectué des tests minimaux sur les dispositifs de maillage. Dans les tests qui ont été effectués, la plupart des patients ont rencontré un certain type de problème avec le produit. En outre, Ethicon a peut-être dissimulé des résultats défavorables et n’a pas mené d’essais cliniques sur le produit, s’assurant ainsi que le produit soit mis sur le marché aussi rapidement que possible. En mai 2016, Ethicon a volontairement retiré le dispositif du marché.

De même, le produit C-QUR (fabriqué par Atrium) a un historique de conception défectueuse et de tactiques de marketing trompeuses. En fait, la FDA a émis plusieurs avertissements à Atrium, mais l’entreprise n’a pas réussi à améliorer la conception et à cesser ses promesses commerciales trompeuses. Les preuves suggèrent également que les chirurgiens généralistes qui pratiquent des opérations de maillage se sont vu promettre des résultats impossibles et ont reçu des informations fausses ou trompeuses sur le dispositif. On sait qu’au moins un essai clinique a été interrompu en raison de préoccupations liées au produit.

Quels autres produits de maillage font l’objet d’une enquête ?

En plus de Ethicon Physiomesh et Atrium C-QUR, nous enquêtons également sur les produits de maillage suivants :

• Bard/Davol, notamment :
  • Kugel
  • 3D Max
  • Ventralex (y compris ST)
  • Ventralight ST
  • Sepramesh. (y compris IP)
  • PerFix Plug
  • Marlex
  • Composix (y compris E/X)
• Covidien, y compris, mais sans s’y limiter, les produits suivants :
  • Parietene
  • Parietex
  • Surgipro
  • Permacol
• Gore
  • Dualmesh
  • Dualmesh Plus
• Ethicon, notamment :
  • Prolene Hernia System
  • Prolene 3D Plug
• Aspide
  • Surgimesh XB

Comment savoir si un implant de maillage a échoué ?

Les patients dont l’implant de maille C-QUR, Physiomesh, Bard ou d’autres produits de maille a échoué peuvent présenter les complications suivantes :

• Infection
• Douleurs sévères
• Hernies récurrentes
• Contraction de la maille
• Adhésion à l’intestin
• Blocage de l’intestin

Comment puis-je déposer une plainte pour maille herniaire ?

Nous acceptons désormais les dossiers au nom de ceux qui ont été blessés en raison d’un maillage herniaire défaillant. Si vous pensez avoir subi des complications dues à un dispositif de maille défectueux, appelez les avocats spécialisés dans la responsabilité des produits de l’équipe juridique Ruth. Nous avons 35 ans d’expérience dans l’aide aux personnes qui ont été blessées sans qu’il y ait eu faute de leur part, notamment par des produits dangereux. Comme toujours, votre appel est gratuit, et il n’y a pas de frais ou de coûts pour vous à moins que nous gagnions votre affaire. Nous pouvons vous aider à obtenir justice.