Un modèle informatique révèle le risque de grossesse d’Essure

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Université

Université de Californie, Davis, Université de Pittsburgh, Université de Yale

Le risque de grossesse chez les femmes utilisant une nouvelle méthode de stérilisation planifiée appelée stérilisation hystéroscopique est plus de 10 fois supérieur sur une période de 10 ans à celui de la stérilisation laparoscopique, plus couramment pratiquée, montre une étude.

Publiée en ligne aujourd’hui dans la revue médicale Contraception, l’étude a mis en évidence le risque plus élevé de grossesse avec une méthode de stérilisation plus récente commercialisée sous le nom de marque Essure.

« Cette étude fournit des informations essentielles pour les femmes et leurs médecins qui discutent de la stérilisation permanente », explique l’auteur principal de l’étude, Aileen Gariepy, professeur adjoint au département d’obstétrique, de gynécologie et des sciences de la reproduction de la Yale School of Medicine.

La stérilisation chirurgicale féminine est la méthode de prévention des grossesses la plus populaire dans le monde et la méthode de contraception la plus utilisée chez les femmes âgées de 35 ans et plus aux États-Unis.

Chaque année, 345 000 femmes américaines subissent des procédures de stérilisation, et un total de 10,3 millions de femmes américaines comptent sur la stérilisation féminine pour la prévention des grossesses.

La stérilisation hystéroscopique est un processus en plusieurs étapes qui nécessite que les femmes subissent une procédure pour placer des bobines à l’intérieur de l’ouverture des trompes de Fallope, utilisent une autre méthode de contraception pendant trois mois après la procédure, puis subissent un test radiographique spécial dans lequel un colorant est poussé dans l’utérus pour confirmer si les tubes sont bloqués.

« Lorsqu’Essure a été approuvé pour la première fois par la Food and Drug Administration en 2002, les données présentées aux médecins et aux patients ne comprenaient que les femmes qui avaient franchi avec succès toutes les étapes pour être stérilisées par la procédure », explique Mitchell Creinin, coauteur de l’étude, professeur et président du département d’obstétrique et de gynécologie de la faculté de médecine de l’UC Davis.

« Cependant, les médecins se sont rapidement rendu compte qu’au moins une femme sur dix ne pourrait pas se faire poser les bobines et que beaucoup ne reviendraient pas pour les tests de suivi », ajoute-t-il.

57 pour 1 000 femmes

L’étude utilise les données de la littérature publiée pour modéliser ce qui arrive aux femmes qui s’engagent sur la voie de la stérilisation par laparoscopie ou par hystéroscopie, y compris celles qui ne réussissent pas l’intervention. Le modèle informatique, appelé analyse de décision, calcule ce qui pourrait se produire dans un groupe théorique de 100 000 femmes en tenant compte de toutes les options potentielles qui pourraient se produire à chaque étape du processus.

Les auteurs ont constaté que le risque de grossesse après une stérilisation hystéroscopique est principalement accumulé au cours de la première année après le début du processus, car la stérilisation hystéroscopique n’est pas immédiatement efficace. À l’inverse, la stérilisation laparoscopique est immédiatement efficace.

Les principales conclusions de Gariepy et de ses collègues incluent que les taux de grossesse au cours de la première année pour les femmes prévoyant une stérilisation hystéroscopique sont de 57 pour 1 000 femmes, contre environ 3 à 7 pour 1 000 femmes pour la stérilisation laparoscopique.

Le taux total de grossesse sur 10 ans atteint 96 pour 1 000 femmes pour la stérilisation hystéroscopique, contre seulement 24 à 30 pour 1 000 femmes avec une procédure laparoscopique. Les auteurs ont pris en compte les autres méthodes de contraception qui seraient utilisées pour les femmes n’ayant pas subi de procédure de stérilisation, notamment le fait que certaines femmes ayant subi une procédure hystéroscopique ratée choisiraient une procédure laparoscopique.

Risques et avantages

Depuis son introduction, la stérilisation hystéroscopique a été pratiquée sur plus de 650 000 femmes dans le monde. Cette procédure plus récente peut être réalisée dans le cabinet d’un médecin et ne nécessite pas d’incision abdominale ni d’anesthésie générale.

De nombreux médecins et patients pensent que ces facteurs font que la procédure semble plus facile.

« Cependant, pour les femmes qui veulent être sûres de ne pas tomber enceintes, la méthode actuelle de stérilisation par hystéroscopie n’est toujours pas prête à être utilisée pour tout le monde », déclare Creinin.

Il n’y a pas eu d’études comparant l’efficacité de la stérilisation par hystéroscopie à la stérilisation par laparoscopie.

« Cela limite la capacité des prestataires et des patients à prendre des décisions éclairées », dit Gariepy.

Gariepy souligne également qu’une grossesse non désirée résultant d’un échec de la stérilisation peut avoir de graves conséquences à la fois sur la qualité de vie des femmes et sur les résultats en matière de santé maternelle et néonatale, et devrait être considérée comme un événement indésirable important.

« Les femmes choisissent la stérilisation spécifiquement pour prévenir toute grossesse future », dit Gariepy. « Si une méthode de stérilisation présente un risque de grossesse beaucoup plus élevé, les femmes et leurs médecins doivent le savoir alors qu’ils considèrent les risques et les avantages globaux de la procédure. »

Les autres auteurs de l’étude comprennent Xiao Xu de Yale et Kenneth Smith de l’Université de Pittsburgh. La Société de planification familiale a soutenu l’étude.

La Société de planification familiale a soutenu l’étude.

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