CubaEdit
Eerste trials toonden een trend naar betere overleving bij gevaccineerde proefpersonen. In verschillende studies is een directe correlatie waargenomen tussen de hoeveelheid antilichamen die een gevaccineerde patiënt opsteekt tegen EGF en de overleving, en in een van de grootste studies was er ook een leeftijdsafhankelijkheid, waarbij alleen proefpersonen jonger dan 60 jaar profiteerden wat betreft de overleving. Er worden meer antilichamen opgewekt wanneer het vaccin wordt geformuleerd met Montanide ISA 51 in plaats van aluminiumhydroxide als hulpstof, en wanneer de patiënten drie dagen vóór de toediening van het vaccin een lage dosis cyclofosfamide krijgen. Van cyclofosfamide wordt verondersteld dat het de natuurlijke immuuntolerantie van het lichaam voor EGF tijdelijk blokkeert, waardoor de antilichaamtiters toenemen.
Onderzoekers waarschuwen dat de eerste resultaten tot op heden betrekkelijk klein zijn, zich in een vroeg stadium bevindend onderzoek met patiënten die zorgvuldig zijn geselecteerd op basis van vooraf vastgestelde in- en exclusiecriteria, en gespecialiseerde oncologische zorg hebben gekregen; zij zijn daarom wellicht niet representatief voor de meeste patiënten die baat zouden kunnen hebben bij het vaccin. Er is op aangedrongen dat CimaVax wordt getest bij patiënten met NSCLC-kanker in een vroeger stadium en bij patiënten die niet in aanmerking komen voor chemotherapie, en dat onderzoek wordt verricht om vast te stellen welke subgroepen van NSCLC-patiënten wel en welke niet op het vaccin reageren. Er is gesuggereerd dat CimaVax ook effectief kan zijn bij andere soorten kanker die afhankelijk zijn van EGF/EGFR, waaronder veel gevallen van prostaatkanker.
InternationalEdit
Trials worden georganiseerd in de Verenigde Staten, de Europese Unie, Japan, en Servië. Eind oktober 2016 heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration het Roswell Park Cancer Institute toestemming gegeven om een fase-I/II klinische studie van CimaVAX uit te voeren bij patiënten met niet-kleincellige longkanker. Tegen het midden van de volgende maand hadden bijna 200 mensen zich vrijwillig aangemeld om proefpersoon te zijn in de proef.
In september 2018 deelde hoofdonderzoeker Grace Dy de eerste resultaten van de eerste Roswell Park-studie. Ze ontdekten dat de combinatie van CIMAvax met de PD-1-remmer checkpointremmer nivolumab veilig was en goed werd verdragen bij 13 mensen met gevorderde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) wanneer toegediend in de doses die normaal voor elk middel afzonderlijk worden aanbevolen. Opmerkelijk is dat ze duurzame responsen op de combinatiebehandeling waarnamen bij patiënten bij wie het onwaarschijnlijk was dat ze baat zouden hebben bij nivolumab alleen vanwege lage tumorniveaus van PD-L1, wat suggereert dat de combinatie mogelijk beter werkt dan elk middel afzonderlijk.
De definitieve resultaten van deze vroege proef werden in maart 2019 vrijgegeven. De resultaten waren in lijn met het rapport van september 2018, met de aanvullende bevinding dat patiënten die combinatietherapie kregen in deze studie meer kans hadden om robuuste vroege antilichaamresponsen op CIMAvax te ontwikkelen in vergelijking met wat was waargenomen in eerdere studies met CIMAvax alleen.
Een lopende klinische fase II-studie (clinicaltrials.gov identifier NCT02955290) is uitgebreid met patiënten met gevorderd, recidiverend squameus hoofd-halscelcarcinoom, evenals patiënten met gevorderd NSCLC maar met hoge PD-L1-niveaus, die zullen worden behandeld met pembrolizumab in combinatie met CIMAvax in plaats van nivolumab.