Computermodel onthult het zwangerschapsrisico van Essure

Het risico op zwangerschap bij vrouwen die een nieuwere methode van geplande sterilisatie gebruiken, hysteroscopische sterilisatie genaamd, is over een periode van 10 jaar meer dan 10 keer zo groot als bij de meer algemeen uitgevoerde laparoscopische sterilisatie, zo blijkt uit een studie.

De studie, vandaag online gepubliceerd in het medische tijdschrift Contraception, vond het hogere risico op zwangerschap met een nieuwere sterilisatiemethode die op de markt wordt gebracht onder de merknaam Essure.

“Deze studie biedt essentiële informatie voor vrouwen en hun artsen die permanente sterilisatie bespreken,” zegt hoofdauteur van de studie Aileen Gariepy, assistent-professor in de afdeling verloskunde, gynaecologie en voortplantingswetenschappen aan de Yale School of Medicine.

Chirurgische sterilisatie van vrouwen is wereldwijd de populairste methode om zwangerschap te voorkomen en de meest gebruikte anticonceptiemethode onder vrouwen van 35 jaar en ouder in de Verenigde Staten.

Elk jaar ondergaan 345.000 Amerikaanse vrouwen een sterilisatieprocedure, en in totaal vertrouwen 10,3 miljoen Amerikaanse vrouwen op sterilisatie ter voorkoming van zwangerschap.

Hysteroscopische sterilisatie is een meerstappenproces waarbij vrouwen een procedure moeten ondergaan waarbij spoelen in de opening van de eileiders worden geplaatst, drie maanden na de procedure een andere anticonceptiemethode moeten gebruiken, en vervolgens een speciale röntgentest moeten ondergaan waarbij kleurstof in de baarmoeder wordt geduwd om te bevestigen of de eileiders geblokkeerd zijn.

“Toen Essure in 2002 voor het eerst werd goedgekeurd door de Food and Drug Administration, bevatten de gegevens die aan artsen en patiënten werden gepresenteerd alleen de vrouwen die met succes alle stappen hadden doorlopen om met de procedure te worden gesteriliseerd,” zegt coauteur van de studie Mitchell Creinin, professor en voorzitter van de afdeling obstetrie en gynaecologie aan de UC Davis School of Medicine.

“Artsen realiseerden zich echter al snel dat ten minste 1 op de 10 vrouwen niet in staat zou zijn om de spiraaltjes te laten plaatsen en dat velen niet terug zouden komen voor vervolgonderzoek,” zegt hij.

57 per 1.000 vrouwen

De studie gebruikt gegevens uit de gepubliceerde literatuur om te modelleren wat er gebeurt met vrouwen die het pad inslaan van een laparoscopische sterilisatie of hysteroscopische sterilisatie, inclusief degenen die de procedure niet met succes ondergaan. Het computermodel, een zogenaamde beslissingsanalyse, berekent wat er zou kunnen gebeuren in een theoretische groep van 100.000 vrouwen, rekening houdend met alle mogelijke opties die in elke stap van het proces zouden kunnen gebeuren.

De auteurs ontdekten dat het zwangerschapsrisico na hysteroscopische sterilisatie voornamelijk wordt opgebouwd in het eerste jaar na het begin van het proces, omdat hysteroscopische sterilisatie niet onmiddellijk effectief is. Omgekeerd is laparoscopische sterilisatie onmiddellijk effectief.

De belangrijkste bevindingen van Gariepy en collega’s omvatten dat het zwangerschapspercentage in het eerste jaar voor vrouwen die hysteroscopische sterilisatie plannen 57 per 1.000 vrouwen is, vergeleken met ongeveer 3 tot 7 per 1.000 vrouwen voor laparoscopische sterilisatie.

Het totale zwangerschapspercentage over 10 jaar bereikte 96 per 1.000 vrouwen voor hysteroscopische sterilisatie vergeleken met slechts 24 tot 30 per 1.000 vrouwen met een laparoscopische procedure. De auteurs hielden rekening met andere anticonceptiemethoden die zouden worden gebruikt voor vrouwen die geen sterilisatieprocedure ondergingen, waaronder dat sommige vrouwen die een mislukte hysteroscopische procedure hebben ondergaan, zouden kiezen voor een laparoscopische procedure.

Risico’s en voordelen

Sinds de introductie is hysteroscopische sterilisatie wereldwijd uitgevoerd bij meer dan 650.000 vrouwen. Deze nieuwere procedure kan in de spreekkamer van een arts worden uitgevoerd en vereist geen abdominale incisie of algehele anesthesie.

Veel artsen en patiënten denken dat deze factoren de procedure gemakkelijker doen lijken.

“Maar voor vrouwen die er zeker van willen zijn dat ze niet zwanger worden, is de huidige methode van hysteroscopische sterilisatie nog steeds niet voor iedereen geschikt”, zegt Creinin.

Er zijn geen studies geweest waarin de effectiviteit van hysteroscopische sterilisatie is vergeleken met laparoscopische sterilisatie.

“Dit beperkt het vermogen van zorgverleners en patiënten om weloverwogen beslissingen te nemen,” zegt Gariepy.

Gariepy wijst er ook op dat onbedoelde zwangerschap als gevolg van mislukte sterilisatie ernstige gevolgen kan hebben voor zowel de kwaliteit van leven van vrouwen als voor de gezondheid van moeders en pasgeborenen, en moet worden beschouwd als een belangrijke ongewenste gebeurtenis.

“Vrouwen kiezen speciaal voor sterilisatie om toekomstige zwangerschappen te voorkomen,” zegt Gariepy. “Als een sterilisatiemethode een veel hoger risico op zwangerschap heeft, moeten vrouwen en hun artsen dat weten wanneer ze de totale risico’s en voordelen van de procedure overwegen.”

Andere auteurs van de studie zijn Xiao Xu van Yale en Kenneth Smith van de Universiteit van Pittsburgh. De Society of Family Planning ondersteunde de studie.