medicijnen zoals Sanofi-Aventis SA’s Ambien, links, het best verkochte slapeloosheidsmedicijn in de VS, en Sepracor Inc.’s Lunesta. Photographer: JB Reed / Bloomberg News BLOOMBERG NEWS
Slaapwandelen, slaap-rijden, en slaap-gebruiken-een-kachel zijn geen dingen die je wilt doen. Daarom heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration dinsdag aangekondigd dat eszopiclone, zaleplon, en zolpidem nu “boxed warnings” moeten bevatten voor dergelijke mogelijke bijwerkingen.
Als u denkt dat deze drie dingen klinken als Klingontaal, dan is dat niet zo. De FDA heeft geen zeggenschap over Klingons. In plaats daarvan zijn deze termen eigenlijk generieke namen voor drie soorten populaire slaapmedicijnen. Je hebt misschien gehoord van Lunesta, dat is eszopiclone. Sonata is zaleplon. Zolpidem wordt aangeduid met Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, en Zolpimist.
De FDA is bezorgd dat deze medicijnen in sommige gevallen kunnen leiden tot “complex slaapgedrag”. In dit geval is complex slaapgedrag niet slapen in een Iron Man pyjama of het hebben van veel te veel kussens op je bed. Het is onbewust bezig zijn met activiteiten die je normaal niet zou moeten doen terwijl je slaapt.
Een FDA-beoordeling van de FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) -database vond 62 gevallen van ernstig letsel als gevolg van complex slaapgedrag nadat mensen eszopiclone, zaleplon of zolpidem hadden ingenomen van 16 december 1992 tot 27 februari 2018. Een onderzoek van de medische literatuur bracht nog eens vier gevallen aan het licht die werden gemeld van 16 december 1992 tot 13 maart 2018. In 20 van deze 66 gevallen vielen er doden. Van degenen die het overleefden, liepen 46 ernstige verwondingen op. Mensen deden allerlei dingen, variërend van vallen tot auto’s crashen tot zichzelf neerschieten tot zelfmoord plegen op verschillende manieren tot verdrinken tot zichzelf verbranden tot iemand anders vermoorden. Nee, dit waren niet allemaal gewone wandelingen in het park, hoewel dat kan gebeuren. In de meeste gevallen hadden de patiënten geen idee wat ze aan het doen waren terwijl ze sliepen, totdat, natuurlijk, iemand het hen vertelde nadat ze wakker werden.
Patiënten namen zolpidem in 61 van de 66 gevallen, terwijl ze eszopiclone namen in 3 en zaleplon in 2 van de gevallen. De FDA voegde er wel aan toe dat zolpidem veel vaker wordt voorgeschreven dan eszopiclone en zaleplon.
Op basis van dit onderzoek gaf de FDA het volgende aan: “Als gevolg hiervan eisen wij dat een Boxed Warning, onze meest prominente waarschuwing, wordt toegevoegd aan de voorschrijfinformatie en de patiënt Medication Guides voor deze geneesmiddelen. We eisen ook een Contra-indicatie, onze sterkste waarschuwing, om gebruik te vermijden bij patiënten die eerder een episode van complex slaapgedrag hebben ervaren met eszopiclone, zaleplon, en zolpidem.”
Merk op dat de waarschuwing in de doos niet zal inhouden “het maken van een buste van voetbalster Brandi Chastain die in niets lijkt op Brandi Chastain”:
Artist geeft nu Ambien de schuld van de Brandi Chastain-buste. pic.twitter.com/hDuMkc7bAC
– Alex Kaseberg (@AlexKaseberg) May 30, 2018
In de aankondiging, FDA Acting Commissioner Ned Sharpless, M.D. het volgende gezegd:
We erkennen dat miljoenen Amerikanen aan slapeloosheid lijden en op deze geneesmiddelen vertrouwen om hen te helpen ’s nachts beter te slapen. Hoewel deze incidenten zeldzaam zijn, zijn ze ernstig en het is belangrijk dat patiënten en zorgverleners zich bewust zijn van het risico. Deze incidenten kunnen zich voordoen na de eerste dosis van deze slaapmiddelen of na een langere behandelingsperiode, en kunnen zich voordoen bij patiënten zonder voorgeschiedenis van deze gedragingen en zelfs bij de laagste aanbevolen doses. De actie van vandaag is een belangrijke stap in onze voortdurende inspanning om meer aandacht te vragen voor deze kritieke veiligheidskwesties en dient als voorbeeld van onze voortdurende inzet om ervoor te zorgen dat patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg de informatie hebben die ze nodig hebben om weloverwogen beslissingen over de behandeling te nemen.
Zoals Sharpless aangaf, kunnen deze gedragingen zich voordoen bij de eerste keer dat u de medicijnen inneemt en bij elke dosis. Daarom, als je besluit om Ambien een keer te proberen, wees dan niet al te verbaasd als je wakker wordt naast een borstbeeld van iemand die er niet uitziet als Brandi Chastain.
Natuurlijk, Sharpless gaf aan dat ernstige incidenten na het nemen van deze drie soorten medicatie zeldzaam zijn. Echter, veel complexe slaapgedragingen kunnen ongemeld blijven omdat, per slot van rekening, je slaapt wanneer ze gebeuren. Zelfs wanneer iemand anders getuige is van uw gedrag, zal hij of zij dit niet noodzakelijk melden aan de FDA of een medisch rapport schrijven, dit indienen bij een wetenschappelijk tijdschrift en het laten publiceren. (Als je vriend je alleen maar volgt om materiaal te verzamelen voor medische verslagen, is die persoon misschien niet echt je vriend). Bovendien is het niet duidelijk hoe vaak slaapmedicatie kan leiden tot gedrag dat niet noodzakelijk levensbedreigend is, maar wel bedreigend kan zijn voor de gezondheid, de reputatie, de relatie of het werk. Iemand stuurde me bijvoorbeeld eens een slaapberichtje nadat hij Ambien had genomen. En nee, ik ga je niet vertellen wat ze zei.
Zelfs als er meer studies zouden worden gedaan om het algemene risico van verschillende complexe slaapgedragingen na het nemen van eszopiclone, zaleplon, of zolpidem vast te stellen, kan elke persoon en blijkbaar elke keer dat je de pillen neemt anders zijn. Zelfs als u een tijdje zonder incidenten een van deze medicijnen hebt genomen, zou dit dan de ene keer kunnen zijn dat u slaapt terwijl u wafels maakt? Welke voorzorgsmaatregelen moet u dan nemen?
Getty Images) Getty
In de eerste plaats mogen slaapmedicijnen nooit de eerste optie zijn als je slaapproblemen hebt. Kies altijd eerst voor het beoefenen van een goede slaaphygiëne. Dit betekent niet dat je een bad moet nemen voordat je naar bed gaat, hoewel van top tot teen bedekt zijn met modder je kan beletten om in slaap te vallen. De National Sleep Foundation definieert slaaphygiëne als “een verscheidenheid aan verschillende praktijken en gewoonten die nodig zijn voor een goede nachtelijke slaapkwaliteit en volledige alertheid overdag.”
Een goede slaaphygiëne houdt in dat je oppast met wat je eet, drinkt of rookt (zoals gekruid eten, koolzuurhoudende dranken, cafeïne en nicotine) vlak voor het slapengaan, dat je overdag niet meer dan 30 minuten slaapt, en dat je overdag voldoende beweegt en aan voldoende licht wordt blootgesteld. Natuurlijk kan lichaamsbeweging vlak voor het slapengaan u wakker houden, dus geen Riverdancing vlak voor u naar bed gaat. Zorg ervoor dat u manieren vindt om te ontspannen voordat u naar bed gaat. Lees bijvoorbeeld geen e-mails of tweets die u kunnen irriteren. Zorg voor een persoonlijke routine die je geest en lichaam op hun gemak stelt. Houd uw slaapruimte comfortabel. Voor velen betekent dat relatief koel bij 60 tot 67 graden Fahrenheit. En zorg ervoor dat je dat stroboscooplicht en die discobal in je slaapkamer uitdoet als het tijd is om je ogen dicht te doen.
Ten tweede, stress je niet altijd over het krijgen van een goede nachtrust. Bijna iedereen heeft hier en daar wel eens slaapproblemen. Dus als het een incidenteel probleem is, kun je altijd opblijven om naar Charmed te kijken. Het is misschien beter om je de volgende dag een beetje moe te voelen dan onbewust bustes te maken die niet op Brandi Chastain lijken. Moeite met slapen is pas een probleem als het terugkerend is of je leven echt in de weg staat.
Als je toch regelmatig moeite blijft houden om goed te slapen, ga dan naar de dokter. Ook hier geldt dat medicijnen een laatste redmiddel moeten zijn. Neem geen slaapmedicijnen zonder advies en begeleiding van een arts. Een echte dokter. Een bekwame dokter. Een zorgzame dokter. Bovendien kan een medische aandoening uw slaap beïnvloeden, dus hij of zij kan sommige van deze mogelijkheden willen uitsluiten.
Als u toch eszopiclone, zaleplon of zolpidem moet nemen, neem dan voorzorgsmaatregelen. Vertel uw partner of iemand anders die bij u in de buurt slaapt, dat u de medicijnen gebruikt. Als er iemand in uw bed slaapt en u kent die persoon niet, vraag die persoon dan wie hij of zij is voordat u die persoon iets vertelt. Berg voorwerpen die gevaarlijk en gemakkelijk bereikbaar kunnen zijn terwijl u slaapt, goed op. Als u complex slaapgedrag vertoont, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts. U wilt niet slapen op iets dat u in de toekomst kan schaden.
Volg me op Twitter of LinkedIn. Bekijk mijn website.