Met de goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) via het switch-programma van recept (RX) naar OTC, zullen twee oogdruppels voor tijdelijke verlichting van jeukende ogen als gevolg van allergieën nu ook zonder recept verkrijgbaar zijn.
Na de goedkeuring zullen olopatadine hydrochloride ophthalmic solution 0.2% (Pataday Once Daily Relief) en olopatadine hydrochloride oogheelkundige oplossing 0,1% (Pataday Twice Daily Relief) al vanaf 2 maart in de VS verkrijgbaar, aldus een verklaring van Alcon.
“Bij Alcon richten we ons op het leveren van nieuwe oogverzorgingsproducten en oplossingen die voldoen aan de behoeften van patiënten en consumenten, waaronder diegenen die lijden aan allergieën,” zei Sergio Duplan, Region President, Noord-Amerika bij Alcon, in een verklaring. “We zijn er trots op dat we Pataday op recept kunnen lanceren als een gemakkelijke, gemakkelijk toegankelijke, vrij verkrijgbare optie om de jeukende ogen te verlichten die bijna 1 op de 5 Amerikanen ervaart als gevolg van oogallergieën.”
Vóór de goedkeuring waren beide oogdruppels al meer dan een decennium goedgekeurd -olopatadine hydrochloride oogdruppels 0,2% in 2004 en de 0,1% formulering in 1996- voor de behandeling van symptomen die geassocieerd worden met allergische conjunctivitis. Olopatadine hydrochloride oogheelkundige oplossing 0,2% is geïndiceerd voor de behandeling van jeuk aan de ogen geassocieerd met allergische conjunctivitis, terwijl de olopatadine hydrochloride oogheelkundige oplossing 0,1% is geïndiceerd voor de behandeling van roodheid en jeuk aan de ogen als gevolg van allergieën.
In een verklaring van de FDA adviseerde het agentschap consumenten om het gebruik van een van beide producten te stoppen en hun zorgverlener te raadplegen als ze oogpijn, veranderingen in het gezichtsvermogen, toegenomen roodheid van het oog, verergering van jeuk of jeuk ervaren die langer dan 72 uur aanhoudt. De FDA heeft ook een topische gel goedgekeurd voor tijdelijke verlichting van artritispijn via het RX-naar-OTC-omschakelingsproces, samen met de 2 oogdruppels van Alcon.
“Goedkeuring van een breder scala aan geneesmiddelen zonder recept heeft het potentieel om de volksgezondheid te verbeteren door de soorten geneesmiddelen te vergroten waartoe consumenten toegang hebben en die ze kunnen gebruiken die anders alleen op recept verkrijgbaar zouden zijn,” zei Karen Mahoney, MD, waarnemend adjunct-directeur van het Office of Nonprescription Drugs in het FDA’s Center for Drug Evaluation and Research, in de eerder genoemde verklaring. “Dit omvat het bieden van de miljoenen mensen die lijden aan gewrichtspijn door artritis dagelijkse over-the-counter toegang tot een andere niet-opioïde behandelingsoptie.”