2 juli 2007 — De FDA heeft vandaag de eerste generieke versies goedgekeurd van op recept verkrijgbare Lamisil-tabletten voor de behandeling van schimmelnagels en een generieke versie van Lamisil-crème voor de verkoop als vrij verkrijgbare behandeling van voetschimmel.
Lamisil is terbinafinehydrochloride. Het octrooi is op 30 juni 2007 verlopen.
De FDA heeft aanvragen van meerdere generieke geneesmiddelenfabrikanten goedgekeurd voor generieke versies van Lamisil-tabletten in 250 milligram-formuleringen als behandeling tegen schimmelnagels. Dergelijke infecties treden op wanneer schimmels een vingernagel of teennagel, of de huid onder de nagel binnendringen.
“Deze goedkeuring biedt Amerikanen extra alternatieven bij het kiezen van medicijnen om schimmelnagelinfecties te behandelen,” zegt Gary J. Buehler, RPh, in een FDA-nieuwsbericht. Buehler geeft leiding aan de FDA’s Office of Generic Drugs.
Lamisil tabletten worden meestal zes tot 12 weken ingenomen voor nagelinfecties. Lamisil is niet geschikt voor mensen met lever- en nierziekten. Patiënten kan worden gevraagd om gedurende die tijd laboratoriumonderzoek te laten doen om zeldzame lever- en bloedbijwerkingen uit te sluiten. Meer gebruikelijke bijwerkingen zijn hoofdpijn, diarree en maagklachten.