Hernia Mesh Reparatie Problemen en Rechtszaken

Hernia reparatie is een zeer veel voorkomende operatie in de VS. In feite zijn er in de afgelopen tien jaar ongeveer 10 miljoen herniaherstellingen uitgevoerd in operatiekamers in het hele land. Ongeveer 500.000 ventrale (of abdominale) hernia herstellingen en 500.000 inguinale (of lies herstellingen), worden elk jaar uitgevoerd. Vaak worden deze hernia’s hersteld met een product dat chirurgische mesh wordt genoemd, die voorkomt dat het orgaan door het verzwakte weefsel drukt dat helpt het orgaan op zijn plaats te houden. Hoewel hernia-mazen over het algemeen succesvol zijn in het voorkomen van terugkerende hernia’s, zijn er enkele complicaties toegeschreven aan verschillende soorten mazen, waaronder (maar niet beperkt tot) Physiomesh, C-QUR, en talrijke Bard- en Covidien-producten.

Het Ruth Law Team doet momenteel onderzoek naar Bard, Aspide, Atrium, Ethicon, Covidien en Gore hernia mesh-producten. De volgende symptomen komen vaak voor bij patiënten met mislukte mesh-apparaten:

• Noodzaak tot Revisieoperatie
• Verwijdering van het Mesh Device
• Erge buik- of liespijn
• Extrusie van het Mesh Device
• Infectie
• Chronische open wond
• Vertraagde wondsluiting
• Harding van het Mesh Device
• Darm Obstructie
• Seroma (vochtophoping onder de huid)
• Darm Perforatie
• Fistel
• Afhechtingen
• Nalaten hechten aan beschadigd weefsel
• Vouwen van gaas
• Uitwendige huiduitslag

Wat is een Hernia?

Een hernia ontstaat wanneer een orgaan uitpuilt door verzwakt weefsel of een opening in de buik, en kan door een aantal verschillende dingen worden veroorzaakt. Deze scheurtjes ontstaan vaak na een operatie, waarbij het weefsel in een verzwakte toestand verkeert en vatbaar is voor beschadiging. Hernia’s kunnen voorkomen in de buik, bovenbenen, liezen en/of navel, en kunnen zowel mannen als vrouwen treffen. Over het algemeen veroorzaken ze pijn en ongemak en kunnen ze zelfs cosmetische problemen veroorzaken.

Hoe wordt een hernia mesh gebruikt?

Schirurgische mesh is een medisch hulpmiddel dat op het verzwakte weefsel, of de hernia, wordt bevestigd om steun te bieden en te voorkomen dat het orgaan door de wand heen blijft duwen.

Drie verschillende soorten gaas kunnen worden gebruikt voor herniaherstel:

1. Synthetisch, dat over het algemeen wordt gemaakt van polyester en polypropyleen.
2. Biologisch, dat is gemaakt van biologisch materiaal zoals menselijke of varkenshuid, varkensdarmen of koeienhart.
3. Composiet, dat een combinatie is van de twee bovengenoemde materiaalsoorten.

Chirurgische mesh kan in het lichaam worden ingebracht via twee verschillende soorten procedures: open reparatie en laparoscopische reparatie. Een open hersteloperatie vindt plaats wanneer een chirurg het lichaam opent om het mesh-apparaat te implanteren. Bij een laparoscopische reparatie daarentegen worden gaatjes in het gebied rond de hernia geboord, waarbij camera’s worden gebruikt om de chirurg te leiden bij het implanteren van de mesh en het herstellen van de hernia. In beide gevallen is de maas zo ontworpen dat de darm of een ander orgaan niet verder door het verzwakte weefsel kan duwen, terwijl het zich tegelijkertijd in de beschadigde wand integreert.

Wat is het probleem met Physiomesh, C-QUR en andere Polypropeline mazen?

Het product Physiomesh, dat wordt vervaardigd door Ethicon, is in 2010 goedgekeurd door de FDA via het 510(K) goedkeuringsproces. De FDA 510(K)-goedkeuringsprocedure wordt gebruikt wanneer een product is gemodelleerd naar een hulpmiddel dat volledig is goedgekeurd door de FDA, en het vereist minder tests dan de FDA vereist voor nieuwe medische hulpmiddelen op de markt. Met gebruikmaking van de 510(K) van de FDA heeft Ethicon minimale tests op mesh-apparaten uitgevoerd. Bij de tests die werden uitgevoerd, ondervonden de meeste patiënten een of ander probleem met het product. Bovendien heeft Ethicon mogelijk ongunstige resultaten verzwegen en geen klinische tests op het product uitgevoerd, waardoor het product zo snel mogelijk op de markt kwam. In mei 2016 heeft Ethicon het apparaat vrijwillig van de markt gehaald.

Op vergelijkbare wijze heeft het C-QUR-product (vervaardigd door Atrium) een geschiedenis van gebrekkig ontwerp en misleidende marketingtactieken. De FDA heeft Atrium verschillende waarschuwingen gegeven, maar het bedrijf heeft nagelaten het ontwerp te verbeteren en zijn misleidende marketingbeloften te staken. Er zijn ook aanwijzingen dat aan algemene chirurgen die mesh-operaties uitvoeren, onmogelijke resultaten werden beloofd en dat zij onjuiste of misleidende informatie over het toestel kregen. Van ten minste één klinisch onderzoek is bekend dat het is beëindigd vanwege problemen met het product.

Welke andere mesh-producten worden onderzocht?

Naast Ethicon Physiomesh en Atrium C-QUR worden ook de volgende mesh-producten onderzocht:

• Bard/Davol, met inbegrip van, maar niet beperkt tot:
  • Kugel
  • 3D Max
  • Ventralex (inclusief ST)
  • Ventralight ST
  • Sepramesh (inclusief IP)
  • PerFix Plug
  • Marlex
  • Composix (inclusief E/X)

Covidien, met inbegrip van, maar niet beperkt tot:

• Parietene
• Parietex
• Surgipro
• Permacol

Gore

• Dualmesh
• Dualmesh Plus

Ethicon, inclusief maar niet beperkt tot:

• Prolene Hernia System
• Prolene 3D Plug
• Aspide
  • Surgimesh XB

How Can You Tell If a Mesh Implant Has Failed?

Patiënten met een mislukte C-QUR mesh, Physiomesh, Bard, of andere mesh-producten kunnen de volgende complicaties ondervinden:

• Infectie
• Erge pijn
• Nieuwe Hernias
• Samentrekking van de Mesh
• Afhechting aan de darm
• Darmblokkade

Hoe kan ik een Hernia Mesh Rechtszaak aanspannen?

Wij accepteren nu zaken namens mensen die gewond zijn geraakt als gevolg van falende hernia mesh. Als u denkt dat u complicaties heeft ondervonden als gevolg van een defect mesh-apparaat, bel dan de productaansprakelijkheidsadvocaten van The Ruth Law Team. Wij hebben 35 jaar ervaring met het helpen van mensen die buiten hun schuld letsel hebben opgelopen, onder andere door onveilige producten. Zoals altijd is uw telefoontje gratis, en er zijn geen honoraria of kosten voor u, tenzij we uw zaak winnen. Wij kunnen u helpen gerechtigheid te krijgen.