Productsamenvatting
- ZIE BELANGRIJKE INFORMATIE OVER DE LEVERING
- INSULINE IS NIET TERUG TE BETALEN.
- INSULINE KAN NIET NAAR PO BOXES WORDEN VERZEND
- WIJ KUNNEN INSULINE NIET OVERZEES VERZENDEN
- INSULINE VERZENDT ALLEEN VANUIT ONS VERZENDHUIS MAANDAG/DAGDAG
- WIJ KUNNEN NIET INSULINE NAAR GEEN ENKELE V.S. TERRITORIA VERZENDEN DOOR INCONSISTENTE GEWANTEERDE VERZENDINGSTIJDEN DIE DE INTEGRITEIT VAN TEMPERATUUR GECONTROLEERDE MEDICATIES KUNNEN BEPERKEN
Let op: HET FLESJE ZELF IS ONGEVEER 6 ML, DE INSULINE IS 3 ML.
HOOG BELANGRIJK: HOE DEZE INFORMATIE TE GEBRUIKEN: Dit is een samenvatting en bevat NIET alle mogelijke informatie over dit product. Deze informatie garandeert niet dat dit product veilig, effectief of geschikt voor u is. Deze informatie is geen individueel medisch advies en is geen vervanging voor het advies van uw arts of apotheker. Vraag altijd uw arts om volledige informatie over dit product en uw specifieke gezondheidsbehoeften.
INSULINE HUMAN ISOPHANE SUSPENSIE – INJECTIE
(IN-sue-lin HYOO-muhn EYE-sew-fane)
WIJZE VAN GEBRUIK: Dit door de mens gemaakte insulineproduct is hetzelfde als menselijke insuline. Het wordt gebruikt in combinatie met een goed dieet en een oefenprogramma om de hoge bloedsuikerspiegel bij mensen met diabetes onder controle te houden. Beheersing van een hoge bloedsuikerspiegel helpt hartaandoeningen, beroertes, nieraandoeningen, bloedsomloopproblemen, blindheid en problemen met de seksuele functie te voorkomen. Humane isofaaninsuline is een intermediair werkende insuline. Het begint langzamer te werken, maar werkt langer dan gewone insuline. Isofaan-insuline wordt vaak gebruikt in combinatie met een korter werkende insuline. Bij sommige mensen met diabetes kan insuline alleen of in combinatie met andere diabetesmedicijnen (bijvoorbeeld sulfonylureumderivaten zoals glyburide) worden gebruikt. Mensen met diabetes maken niet genoeg insuline aan zodat hun lichaam de suiker in voedsel niet goed kan gebruiken. Door evenwichtig te eten, regelmatig te bewegen en uw insuline volgens voorschrift te gebruiken, kunt u een actief en gezond leven leiden.
HOW TO USE: Lees de bijsluiter voordat u deze insuline gaat gebruiken en iedere keer dat u een navulling krijgt. Als u vragen heeft, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Deze insuline moet worden geïnjecteerd. Leer alle bereidings- en gebruiksinstructies, inclusief hoe u de juiste dosis afmeet, hoe u deze medicatie op de juiste manier injecteert, en hoe u uw diabetes zelf kunt beheren (bijv. bloedsuikercontrole, herkennen en behandelen van hoge/lage bloedsuiker). Uw arts zal u leren hoe u deze medicatie moet gebruiken. Als u vragen heeft, raadpleeg dan uw arts, diabeteseducator of apotheker. Was uw handen voordat u insuline afmeet en injecteert. Verwarm dit geneesmiddel voor gebruik op kamertemperatuur als het in de koelkast heeft gestaan. Injecteer geen koude insuline omdat dit pijnlijk kan zijn. De insulinehouder die u op dit moment gebruikt, kan op kamertemperatuur worden bewaard. Hoe lang u het bij kamertemperatuur kunt bewaren, hangt af van het product. Raadpleeg uw apotheker. (Zie ook het hoofdstuk Bewaren.) Rol de flacon of patroon voorzichtig en draai deze om en om om de medicatie te mengen. Schud de verpakking niet. Controleer het product visueel op klonters of verkleuring. Als een van beide aanwezig is, gebruik de insuline dan niet. Isofaan insuline moet er gelijkmatig troebel/melkachtig uitzien na het mengen. Niet gebruiken als u klonters wit materiaal ziet, een “ijzig” uiterlijk, of deeltjes die aan de zijkanten van de flacon of cartridge kleven. Reinig voor het injecteren van elke dosis de injectieplaats met wrijvende alcohol. Het is belangrijk om de injectieplaats dagelijks te veranderen om probleemgebieden onder de huid (lipodystrofie) te voorkomen. Gebruik de injectieplaats gedurende 2 weken niet opnieuw. Injecteer het geneesmiddel snel gedurende 2-4 seconden onder de huid van de dij, de buik, de bil of de achterkant van de bovenarm. Als u te langzaam injecteert (meer dan 5 seconden), kan de punt van de naald verstopt raken en krijgt u mogelijk niet de juiste dosis. Injecteer niet in een ader. Nadat u de naald hebt uitgetrokken, oefent u lichte druk uit op de injectieplaats. Wrijf niet over het gebied. De dosering is gebaseerd op uw medische toestand en uw reactie op de therapie. Meet elke dosis zeer zorgvuldig, omdat zelfs kleine veranderingen in de hoeveelheid insuline een groot effect kunnen hebben op uw bloedsuikerspiegel. Gebruik deze medicatie regelmatig volgens de aanwijzingen van uw arts om er het meeste profijt van te hebben. Volg nauwgezet het insulinebehandelingsplan, het maaltijdplan en het oefenprogramma die uw arts heeft aanbevolen. Controleer uw urine/bloedglucose zoals voorgeschreven door uw arts. Houd uw resultaten bij en deel ze met uw arts. Dit is zeer belangrijk voor het bepalen van de juiste insulinedosis. Dit product mag alleen worden gemengd met gewone insuline. Zuig altijd eerst de gewone insuline in de spuit en daarna de isofaan insuline. Raadpleeg uw apotheker over welke producten mogen worden gemengd en over de juiste methode voor het mengen van insuline. Injecteer nooit een mengsel van verschillende insulines in een ader. Verander niet van merk of type insuline, spuit of naald zonder instructies van uw arts. Gebruik naalden en spuiten voor eenmalig gebruik niet opnieuw. Leer hoe u naalden en medische hulpmiddelen veilig kunt bewaren en weggooien. Raadpleeg uw apotheker.
BIJWERKINGEN: Er kunnen reacties op de injectieplaats optreden (bv. pijn, roodheid, irritatie). Als een van deze bijwerkingen aanhoudt of verergert, waarschuw dan onmiddellijk uw arts of apotheker. Als uw arts u heeft opgedragen dit geneesmiddel te gebruiken, bedenk dan dat hij of zij heeft geoordeeld dat het voordeel voor u groter is dan het risico op bijwerkingen. Veel mensen die deze medicatie gebruiken, hebben geen ernstige bijwerkingen. Deze medicatie kan een lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie) veroorzaken. Dit effect kan optreden als u niet genoeg calorieën binnenkrijgt of als u te veel insuline heeft ingenomen. De verschijnselen zijn rillingen, koud zweet, wazig zien, duizeligheid, sufheid, beven, snelle hartslag, zwakte, hoofdpijn, flauwvallen, tintelingen in de handen/voeten en honger. Het is een goede gewoonte om glucosetabletten of -gel bij u te hebben om een laag bloedsuikergehalte te behandelen. Als u deze betrouwbare vormen van glucose niet bij u hebt, verhoog dan snel uw bloedsuikerspiegel door een snelle bron van suiker te eten, zoals tafelsuiker, honing of snoep, of drink een glas sinaasappelsap of niet-diëtische frisdrank. Vertel uw arts onmiddellijk over de reactie. Om hypoglykemie te helpen voorkomen, eet u maaltijden volgens een regelmatig schema en slaat u geen maaltijden over. Raadpleeg uw arts of apotheker over wat u moet doen als u een maaltijd overslaat. Te weinig insuline kan symptomen van hoge bloedsuikerspiegel (hyperglykemie) veroorzaken. Symptomen zijn onder andere dorst, meer plassen, verwardheid, sufheid, blozen, snelle ademhaling, en een fruitige ademgeur. Als deze symptomen zich voordoen, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts. Uw dosering moet mogelijk worden verhoogd. Een zeer ernstige allergische reactie op dit geneesmiddel is onwaarschijnlijk, maar zoek onmiddellijk medische hulp als het zich voordoet. Symptomen van een ernstige allergische reactie kunnen zijn: huiduitslag, jeuk/zwelling (vooral in gezicht/tong/keelholte), ernstige duizeligheid, ademhalingsmoeilijkheden. Dit is geen volledige lijst van mogelijke bijwerkingen. Als u andere bijwerkingen opmerkt die hierboven niet zijn genoemd, neem dan contact op met uw arts of apotheker. In de VS – Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088. In Canada – Raadpleeg uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan Health Canada op 1-866-234-2345. VOORZORGSMAATREGELEN: Vertel uw arts of apotheker voordat u insuline gebruikt, of u allergisch bent voor insuline; of voor andere soorten insuline; of als u andere allergieën heeft. Dit product kan inactieve bestanddelen bevatten, die allergische reacties of andere problemen kunnen veroorzaken. Neem contact op met uw apotheker voor meer informatie. Gebruik dit geneesmiddel niet wanneer u een lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie) heeft. Voordat u dit geneesmiddel gebruikt, vertel uw arts of apotheker uw medische geschiedenis, in het bijzonder van: bijnier / hypofyse problemen, infectie (vooral met diarree of braken), nierziekte, leverziekte, zenuwproblemen (bijv. diabetische neuropathie), schildklier problemen. U kunt last krijgen van wazig zien, duizeligheid of sufheid als gevolg van extreem lage of hoge bloedsuikerspiegels. Rijd niet, gebruik geen machines, of doe geen activiteiten die alertheid of helder zicht vereisen totdat u er zeker van bent dat u dergelijke activiteiten veilig kunt uitvoeren. Beperk het gebruik van alcohol tijdens het gebruik van deze medicatie omdat dit het risico op het ontwikkelen van een lage bloedsuikerspiegel kan verhogen. In tijden van stress, zoals koorts, infectie, verwonding of een operatie, kan het moeilijker zijn om uw bloedsuiker onder controle te houden. Raadpleeg uw arts omdat een verandering in uw medicatie of hoe vaak u uw bloedsuiker test nodig kan zijn. Veranderingen in uw activiteitenniveau kunnen van invloed zijn op de hoeveelheid insuline die u nodig heeft. Vertel het uw arts als uw insulinebehoefte verandert. Controleer uw bloedsuikerwaarden voor en na het sporten. Misschien hebt u van tevoren een tussendoortje nodig. Als u door tijdzones reist, vraag uw arts dan hoe u uw insulineschema kunt aanpassen. Neem extra insuline en voorraden mee. Ouderen kunnen gevoeliger zijn voor de effecten van dit middel, met name voor een te laag bloedsuikergehalte. Kinderen kunnen gevoeliger zijn voor de effecten van dit middel, met name voor een laag bloedsuikergehalte. Vertel uw arts als u zwanger bent voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Als u van plan bent zwanger te worden, bespreek dan een plan voor het beheersen van uw bloedsuikerspiegel met uw arts voordat u zwanger wordt. Uw arts kan het type insuline dat u tijdens de zwangerschap gebruikt veranderen. Raadpleeg uw arts voor meer informatie. Dit geneesmiddel gaat niet over in de moedermelk. Raadpleeg uw arts voordat u borstvoeding geeft. Uw insulinebehoeften kunnen veranderen tijdens het geven van borstvoeding.
Drug INTERACTIES: Geneesmiddeleninteracties kunnen de werking van uw medicijnen veranderen of uw risico op ernstige bijwerkingen verhogen. Dit document bevat niet alle mogelijke wisselwerkingen tussen geneesmiddelen. Houd een lijst bij van alle producten die u gebruikt (inclusief geneesmiddelen op recept, geneesmiddelen zonder recept en kruidenproducten) en deel deze met uw arts en apotheker. Begin, stop of verander de dosering van geen enkel geneesmiddel zonder de toestemming van uw arts. Enkele producten die een wisselwerking met dit geneesmiddel kunnen hebben zijn: repaglinide, rosiglitazon. Veel geneesmiddelen kunnen uw bloedsuikerspiegel beïnvloeden, waardoor het moeilijker wordt om uw bloedsuikerspiegel onder controle te houden. Voordat u met een geneesmiddel begint, ermee stopt of het verandert, moet u met uw arts of apotheker bespreken hoe het geneesmiddel uw bloedsuiker kan beïnvloeden. Controleer uw bloedsuikerspiegel regelmatig zoals voorgeschreven door uw arts. Vertel uw arts over de resultaten en over eventuele symptomen van hoge of lage bloedsuikerspiegel. (Zie ook de rubriek Bijwerkingen.) Het kan nodig zijn dat uw arts uw anti-diabetesmedicatie, trainingsprogramma of dieet aanpast. Medicijnen met bètablokkers (bijv. metoprolol, propranolol, oogdruppels voor glaucoom, zoals timolol) kunnen de snelle/ bonzende hartslag voorkomen die u gewoonlijk voelt wanneer uw bloedsuikerspiegel te laag wordt (hypoglykemie). Andere symptomen van een lage bloedsuikerspiegel, zoals duizeligheid, honger of zweten, worden door deze medicijnen niet beïnvloed. Controleer de etiketten van al uw geneesmiddelen (bijvoorbeeld hoest- en verkoudheidsproducten) omdat ze ingrediënten kunnen bevatten die uw bloedsuikerspiegel kunnen beïnvloeden. Vraag uw apotheker naar het veilige gebruik van deze producten.
OVERDOSE: Als u een overdosis vermoedt, neem dan onmiddellijk contact op met een antigifcentrum of de eerste hulp. Inwoners van de VS kunnen hun plaatselijke antigifcentrum bellen op 1-800-222-1222. Inwoners van Canada kunnen een provinciaal antigifcentrum bellen. Symptomen van overdosering kunnen zijn: hoofdpijn, zweten, rillerigheid, toegenomen honger, veranderingen in het gezichtsvermogen, nervositeit, vermoeidheid, toevallen, verlies van bewustzijn.
NOTEN: Deel deze medicatie, naalden of spuiten niet met anderen. Het wordt aanbevolen een diabetesvoorlichtingsprogramma bij te wonen om inzicht te krijgen in diabetes en alle belangrijke aspecten van de behandeling ervan, waaronder maaltijden/dieet, lichaamsbeweging, persoonlijke hygiëne, medicatie en het regelmatig laten onderzoeken van ogen, voeten en medische gegevens. Kom alle medische afspraken na. Laboratorium- en/of medische tests (bv. lever- en nierfunctietests, nuchtere bloedglucose, hemoglobine A1c, volledige bloedtellingen) moeten regelmatig worden uitgevoerd om bijwerkingen en de respons op de therapie te controleren. Draag of draag een identificatie waarop staat dat u diabetes heeft en dit geneesmiddel gebruikt. (Zie de rubriek Medische waarschuwingen.)
GEMISTE DOSERING: Het is zeer belangrijk dat u uw insulineschema precies volgt. Mis geen enkele dosis insuline. Bespreek nu specifieke instructies met uw arts voor het geval u in de toekomst een dosis insuline mist.
OPSLAG: Insuline wordt meestal in de koelkast bewaard, maar omdat verschillende soorten insuline verschillende bewaarvoorschriften hebben, is het belangrijk om de bewaarvoorschriften voor uw specifieke product te leren kennen en op te volgen. In het algemeen geldt dat de ongeopende flacon/cartridge/pen in de koelkast tussen 36-46 graden F (2-8 graden C) moet worden bewaard. Sommige apparaten voor het toedienen van insuline mogen niet in de koelkast worden bewaard. Raadpleeg uw apotheker over hoe u uw merk insuline moet bewaren. Eenmaal geopend, kan de injectieflacon worden bewaard in de koelkast of bij kamertemperatuur lager dan 86 graden F (30 graden C). Bewaar in de doos ter bescherming tegen licht. Afhankelijk van het merk dient u de flacon 31 of 42 dagen na opening weg te gooien. Neem contact op met uw apotheker over uw specifieke merk. Controleer het etiket op de patroon of pen voor opslag na opening en tijdens gebruik. De meeste van deze producten worden bij kamertemperatuur gedurende verschillende perioden bewaard (bijv. 7-14 dagen). Niet invriezen. Gooi de insuline weg als deze is ingevroren of als de houdbaarheidsdatum is verstreken. Bescherm de insuline tegen licht, warmte en vocht. Houd alle geneesmiddelen uit de buurt van kinderen en huisdieren. Houd extra voorraden insuline, spuiten en naalden bij de hand. Spoel medicijnen niet door het toilet en giet ze niet in de gootsteen, tenzij u hiertoe bent geïnstrueerd. Gooi dit product op de juiste manier weg als het verlopen is of niet meer nodig is. Raadpleeg uw apotheker of het plaatselijke afvalverwerkingsbedrijf voor meer informatie over het veilig weggooien van uw product.
MEDISCH ALERT: Uw aandoening kan complicaties veroorzaken in een medisch noodgeval. Bel voor informatie over aanmelding voor MedicAlert 1-888-633-4298 (VS) of 1-800-668-1507 (Canada).