Migraine is wereldwijd de op een na belangrijkste oorzaak van invaliditeit, met meer dan 30 miljoen volwassenen die er last van hebben. Ze kunnen pijnlijk en arbeidsongeschikt zijn en zonder medicatie tot 72 uur aanhouden. Vaak moet men wat uitproberen voordat men de beste behandeling heeft gevonden om de pijn onder controle te houden.
Daarom zijn artsen en patiënten enthousiast als er een nieuwe antimigraine-optie beschikbaar is. In dit geval gaat het om een medicijn genaamd Reyvow.
Reyvow is een nieuw receptplichtig medicijn dat onlangs is goedgekeurd door de Drug Enforcement Administration en nu verkrijgbaar is bij de apotheek. Het wordt verondersteld zowel centraal als perifeer te werken, (wat betekent dat het zowel op de hersenen als op alle andere zenuwen in het lichaam werkt). En het is het eerste medicijn waarvan is aangetoond dat het pijnvrijheid biedt bij hoofdpijn en vrijheid van geassocieerde symptomen zoals misselijkheid en gevoeligheid voor licht en geluid.
“Reyvow is een nieuwe alternatieve behandeling voor acute migraine bij patiënten die niet reageren op medicijnen en die invaliderende problemen hebben. Het hebben van migraine is als wachten op een orkaan en proberen de ramen te sluiten,” vertelde Dr. Peter Goadsby, neuroloog en hoofdpijnspecialist aan de Universiteit van Californië San Francisco aan ABC news.
De Food and Drug Administration en de DEA hebben Eli Lilly’s Reyvow (lasmiditan) goedgekeurd als het eerste orale medicijn in zijn klasse voor de behandeling van acute migraine en hinderlijke symptomen bij volwassenen met of zonder aura (visuele of zintuiglijke gewaarwordingen voorafgaand aan een migraine).
“We weten dat de migrainegemeenschap zeer geïnteresseerd is in aanvullende behandelingsopties, en we blijven ons inzetten om met belanghebbenden te blijven samenwerken om de ontwikkeling van nieuwe therapieën voor de acute en preventieve behandeling van migraine te bevorderen,” aldus dr. Nick Kozauer, waarnemend adjunct-directeur van de Division of Neurology Products in het FDA’s Center for Drug Evaluation and Research, zei in een verklaring na de goedkeuring door de FDA.
Een migraine is een neurologische ziekte die wordt gekenmerkt door terugkerende aanvallen van hevige hoofdpijn die intense pijn, misselijkheid, braken, gevoeligheid voor licht en gevoeligheid voor geluid kan veroorzaken.
Hoewel de American Headache Society momenteel triptanen (medicijnen tegen migraine) aanbeveelt voor onmiddellijke verlichting bij bepaalde patiënten, bleek uit een enquête onder 183 patiënten van drie hoofdpijncentra dat 79% van de patiënten bereid was om een andere acute behandeling te proberen.
Vóór Reyvow waren triptanen al sinds begin jaren ’90 op de markt en waren goed voor bijna 80% van de migrainebehandelingen die bij een bezoek aan de praktijk werden voorgeschreven. Reyvow is uniek omdat het een nieuw, snel oraal antimigrainemedicijn is dat pijn en andere symptomen binnen twee uur na behandeling wegneemt, aldus de FDA.
Er is behoefte aan Reyvow omdat migraine nog steeds ondergewaardeerd en onderbehandeld wordt.
“Uit de resultaten van het OVERCOME-onderzoek bleek dat meer dan 40% van de mensen die ten minste één persoon met migraine kennen, van mening is dat de ziekte wordt gebruikt als excuus om familie, werk of schoolverplichtingen te ontlopen, en bijna 1 op de 3 mensen gelooft dat mensen met migraine het hun collega’s moeilijker maken. Deze bevindingen wijzen op rimpeleffecten van het gebrek aan begrip en respect voor de handicap waarmee mensen met migraine te maken hebben,” vertelde Dr. Eric Pearlman, senior medisch directeur, Eli Lilly, aan ABC news.
Een ander onderzoek onder 5591 mensen met migraine toonde aan dat ongeveer 40% van de mensen 1 of meer onvervulde behoeften had.
“Pijnstilling is niet genoeg. Patiënten willen hun leven weer oppakken. Ze willen pijnvrijheid van hoofdpijn en geen geassocieerde symptomen,” zei Pearlman.
Reyvow wordt ingenomen als een enkele dosis (50mg, 100mg, of 200mg) met of zonder voedsel bij het begin van migraine. Studies, volgens het bedrijf, toonden aan dat 28-39% van de patiënten een snelle en volledige eliminatie van migraine pijn na twee uur bereikten, vergeleken met 15- 20% met placebo. Van de personen die deze doses innamen, bereikte 41-49% vrijheid van hun meest hinderlijke symptomen.
In tegenstelling tot triptanen kunnen patiënten met hartaandoeningen, perifere vaatziekten, ongecontroleerde hoge bloeddruk of een beroertegeschiedenis Reyvow innemen, zolang hun hartslag en bloeddruk worden gecontroleerd, omdat het medicijn zich richt op zenuwen in plaats van bloedvaten. Reyvow activeert de (5-HT) 1F receptoren die serotonine (neurotransmitters) verhogen en pijnbanen remmen, hoewel het exacte mechanisme onbekend is.
Bijwerkingen van Reyvow zijn onder meer duizeligheid, sedatie, hoofdpijn, vermoeidheid, misselijkheid, braken, spierzwakte en het serotoninesyndroom. Gezien de bijwerkingen wordt afgeraden dat personen die dit geneesmiddel gebruiken, binnen acht uur na inname van het geneesmiddel een auto besturen of zware machines bedienen. Ook is voorzichtigheid geboden bij inname in combinatie met alcohol of andere middelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken.
Hoewel Reyvow de eerste is van een nieuwe klasse, bevat het lasmiditan, wat een gereguleerde stof is, en bij lage doseringen gevoelens van ontspanning, euforie en mogelijk hallucinaties kan opwekken. Eli Lilly’s Reyvow kreeg echter een V drug classificatie. De indeling van drugs heeft betrekking op het misbruik- en afhankelijkheidspotentieel en de toegankelijkheid van medicijnen voor zorgverleners. Lager gepubliceerde medicijnen (I en II) hebben een hoger misbruik en/of afhankelijkheidspotentieel en staan geen navullingen toe als gevolg van strengere regelgeving.
Reyvow kost ongeveer $640 voor een verpakking van 8 tabletten. Het wordt naar verwachting gedekt door verzekeringsmaatschappijen en de out-of-pocket kosten kunnen variëren, afhankelijk van het type verzekering. Het is belangrijk op te merken dat Reyvow.com een co-pay hulpprogramma heeft op haar website.
Als u last heeft van migraine, is het belangrijk om een goede relatie met uw zorgverlener op te bouwen om de effectiviteit van uw migraine behandeling te bespreken. Praat met uw zorgverlener voor meer informatie en om te zien of Reyvow geschikt is voor u.
“Heb een volgende beste stap en een plan B,” beveelt Goadsby aan.
Dr. Blair Chance is arts in opleiding in preventieve geneeskunde aan de Universiteit van South Carolina en lid van de Medische Eenheid van ABC News.