Newswise – BINGHAMTON, N.Y. – Prednison – onderdeel van de klasse geneesmiddelen die bekend staan als corticosteroïden – wordt gebruikt voor de behandeling van een breed scala aan gezondheidsproblemen, variërend van artritis, bloedstoornissen, ademhalingsproblemen en ernstige allergieën tot huidziekten, kanker, oogproblemen en immuunsysteemaandoeningen. Veel voorkomende bijwerkingen van het nemen van prednison zijn onder meer slapeloosheid, opwinding, rusteloosheid, slaapstoornissen, stemmingswisselingen, hoofdpijn, misselijkheid, braken, dunner wordende huid en acne.
Binghamton University’s Decker School of Nursing en de School of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences werkten samen om een vervangend medicijn te vinden voor prednison en andere corticosteroïden, die ook ernstige bijwerkingen kunnen veroorzaken, waaronder diabetes, hartaanval, obesitas en meer, het vaakst bij hoge doses en langdurige behandeling.
In de zomer van 2017 werkten Decker verpleegkundefaculteiten Nicole Rouhana, MS ’95, PhD ’11, en Ann Fronczek, MS ’99, samen met Eric Hoffman, hoogleraar en associate dean voor onderzoek aan de apothekersschool, aan een klinisch onderzoek waarin werd gekeken hoe mensen reageren op zwakke doses van prednison. De studie maakt deel uit van een acht jaar geleden door Hoffman begonnen poging om een steroïde vervangend medicijn te vinden dat de progressie van spierdegeneratieve ziekten, met name Duchenne spierdystrofie, kan vertragen.
Dit was de eerste klinische onderzoeksstudie van Binghamton University waarbij medicijnen op mensen werden gebruikt, zei Rouhana, directeur van afgestudeerde verpleegprogramma’s en assistent-professor. “We testten een zwakke dosis prednison op normale, gezonde mannen en vrouwen op de campus om te zien hoe snel exosomen – cellagen/extracellulaire blaasjes die vrijkomen uit cellen – reageren op prednison en fysiologische veranderingen op gang brengen, zoals veranderingen in slaappatronen en hormonale veranderingen.”
Rouhana had de voorschrijvende bevoegdheid om de prednisonvoorschriften te bestellen en toe te dienen. De rol van Fronczek was om de onderzoeksstudie te ondersteunen, toezicht te houden op de gegevensverzameling, die mobiele technologiebeoordelingen omvatte.
“Proefpersonen droegen een mobiele band gedurende het hele onderzoek om indicatoren van fysieke activiteit zoals hartslag en slaap te volgen voor, tijdens en na de toediening van de lage dosis prednison,” zei Fronczek, assistent-professor in de verpleegkunde. “Het mobiele bandapparaat dat werd gedragen was vergelijkbaar met een FitBit, maar het werd gekoppeld aan een mobiele applicatie die de mogelijkheid had om de fysieke activiteitsgegevens op zeer gevoelige niveaus te volgen, niet alleen een gemiddelde of aggregaat zoals mobiele apparaten in staat zijn om te bieden.”
De app, ontwikkeld voor Hoffman door Italiaanse medewerkers, was oorspronkelijk ontworpen om kinderen met Duchenne spierdystrofie te volgen.
“We werkten met 20 proefpersonen – 10 mannen en 10 vrouwen,” zei Rouhana. “We brachten ze binnen en deden een korte gezondheidsgeschiedenis, inclusief reproductieve en medicatiegeschiedenis, evenals lengte, gewicht, bloeddruk en geïnformeerde toestemming.
“We deden eerst een baseline van cortison- en speekselniveaus en andere tests op elke proefpersoon voordat ze de mobiele band gedurende zeven dagen droegen,” voegde ze eraan toe. “Toen kwamen ze terug en, gebaseerd op de individuele lichaamsmassa, gaven we niet-therapeutische doses van 2 milligram prednison per kilogram gewicht en, na een uur, begonnen we het niveau van fysiologische veranderingen elk uur te controleren gedurende vijf uur.
“We ontdekten dat sommige van de belangrijkste systemen binnen 30 minuten enige veranderingen begonnen te ontwikkelen,” zei ze.
Rouhana vond de studie inspirerend. “Veel van de proefpersonen waren blij dat ze deelnamen aan het allereerste klinische onderzoek van de universiteit met de apothekersschool, waarbij een geneesmiddel bij mensen werd gebruikt. Niemand liep weg van het onderzoek toen het eenmaal begon,” zegt ze. “En als je het langetermijneffect van prednison ziet en denkt dat er misschien een medicijn is zonder de bijwerkingen, dan komt daar iets goeds uit voort.