Revolution

Bedrijf: Zoetis

Topisch Parasiticide Voor Honden en Katten

Revolution Voorzichtig

De Amerikaanse federale wetgeving beperkt het gebruik van dit geneesmiddel tot gebruik door of op voorschrift van een gediplomeerd dierenarts.

Omschrijving

Revolution (selamectine) Topisch Parasiticide is beschikbaar als een kleurloze tot gele, gebruiksklare oplossing in tubes met één dosis voor de topische (dermaal) behandeling van honden van zes weken oud en ouder en katten van acht weken oud en ouder. De inhoud van elke tube is geformuleerd om een minimum van 2,7 mg/lb (6 mg/kg) lichaamsgewicht aan selamectine te geven. De chemische samenstelling van selamectine is (5Z,25S) – 25 – cyclohexyl – 4′ – O – de(2,6 – dideoxy – 3 – O – methyl – α – L – arabino – hexopyranosyl) – 5 – demethoxy – 25 – de(1 – methylpropyl) – 22,23 – dihydro – 5 – hydroxyiminoavermectine A1a.

Revolution Indicaties

Revolution wordt aanbevolen voor gebruik bij honden van zes weken en ouder en katten van acht weken en ouder voor de volgende parasieten en indicaties:

Honden:

Revolution doodt volwassen vlooien en voorkomt dat vlooieneieren uitkomen gedurende een maand en is geïndiceerd voor de preventie en bestrijding van vlooieninfestaties (Ctenocephalides felis), preventie van hartwormziekte veroorzaakt door Dirofilaria immitis, en de behandeling en bestrijding van oormijt (Otodectes cynotis) infestaties. Revolution is ook geïndiceerd voor de behandeling en bestrijding van sarcoptische schurft (Sarcoptes scabiei) en voor de bestrijding van tekeninfestaties te wijten aan Dermacentor variabilis.

Katten:

Revolution doodt volwassen vlooien en voorkomt dat vlooieneieren uitkomen gedurende een maand en is geïndiceerd voor de preventie en bestrijding van vlooieninfestaties (Ctenocephalides felis), preventie van hartwormziekte veroorzaakt door Dirofilaria immitis, en de behandeling en bestrijding van oormijt (Otodectes cynotis) infestaties. Revolution is ook geïndiceerd voor de behandeling en bestrijding van spoelworm- (Toxocara cati) en intestinale haakworm- (Ancylostoma tubaeforme) infecties bij katten.

Waarschuwingen

Niet voor menselijk gebruik. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Bij mensen kan Revolution irriterend zijn voor huid en ogen. Reacties zoals netelroos, jeuk en roodheid van de huid zijn in zeldzame gevallen gemeld bij mensen. Personen met bekende overgevoeligheid voor Revolution dienen het product met voorzichtigheid te gebruiken of een gezondheidsdeskundige te raadplegen. Revolution bevat isopropylalcohol en het conserveermiddel butylhydroxytolueen (BHT). Handen wassen na gebruik en elk product dat in contact komt met de huid onmiddellijk afwassen met water en zeep. Bij contact met de ogen, de ogen overvloedig spoelen met water. In geval van inslikken door een mens, onmiddellijk een arts raadplegen. Het veiligheidsinformatieblad (VIB) bevat meer gedetailleerde informatie over de veiligheid op het werk. Voor een kopie van het veiligheidsinformatieblad of om bijwerkingen te melden die zijn toe te schrijven aan blootstelling aan dit product, bel 1-888-963-8471.

Brandbaar – Verwijderd houden van warmte, vonken, open vuur of andere ontstekingsbronnen.

Niet gebruiken bij zieke, verzwakte of ondergewichtte dieren (zie VEILIGHEID).

Voorzorgsmaatregelen

Voordat Revolution wordt toegediend, moeten honden worden getest op bestaande hartworminfecties. Naar goeddunken van de dierenarts moeten geïnfecteerde honden worden behandeld om volwassen hartwormen te verwijderen. Revolution is niet effectief tegen volwassen D. immitis en, hoewel het aantal circulerende microfilariae kan afnemen na behandeling, is Revolution niet effectief voor het verwijderen van microfilariae.

Hypersensitiviteitsreacties zijn niet waargenomen bij honden met patente hartworminfecties die driemaal de aanbevolen dosis Revolution kregen toegediend. Hogere doses zijn niet getest.

Bijwerkingen

Pre-approval clinical trials:

Na behandeling met Revolution werd voorbijgaande lokale alopecia met of zonder ontsteking op of nabij de plaats van toepassing waargenomen bij ongeveer 1% van 691 behandelde katten. Andere zelden waargenomen verschijnselen (≤ 0,5% van 1743 behandelde katten en honden) waren braken, losse ontlasting of diarree met of zonder bloed, anorexie, lethargie, speekselen, tachypneu, en spiertrillingen.

ost-approval ervaring:

Naast de bovengenoemde klinische verschijnselen die werden gemeld in klinische onderzoeken voorafgaand aan de goedkeuring, zijn er meldingen geweest van pruritus, urticaria, erytheem, ataxie, koorts, en zeldzame meldingen van overlijden. Er zijn ook zeldzame meldingen van toevallen bij honden (zie WAARSCHUWINGEN).

DOSERING:

De aanbevolen minimumdosis is 2,7 mg selamectine per pond (6 mg/kg) lichaamsgewicht.

Doseer de volledige inhoud van een enkele doseertube (of twee tubes in combinatie gebruikt voor honden die meer dan 130 pond wegen) van Revolution topisch in overeenstemming met de volgende tabellen. (Zie ADMINISTRATIE voor de aanbevolen behandelingsintervallen.)

Voor katten van meer dan 22 pond gebruikt u de juiste combinatie van tubes.

Voor honden boven de 130 pond gebruik je de juiste combinatie van tubes.

Aanbevolen voor gebruik bij honden van 6 weken en ouder en bij katten van 8 weken en ouder.

ADMINISTRATIE:

Een dierenarts of dierenartsassistent moet de eigenaar van het huisdier vóór het eerste gebruik de juiste techniek voor het aanbrengen van Revolution topisch op honden en katten demonstreren of instrueren.

Druk de dop stevig naar beneden om de verzegeling van de Revolution tube door te prikken; een klikkend geluid bevestigt dat de dop met succes de verzegeling heeft doorgeprikt. Verwijder het dopje en controleer of het uiteinde van de tube open is. Om het product toe te dienen, scheidt u het haar op de rug van het dier aan de basis van de nek voor de schouderbladen tot de huid zichtbaar is. Plaats de punt van de tube op de huid en knijp 3 tot 4 maal in de tube om de volledige inhoud rechtstreeks op één plaats op de huid te ledigen. Houd de tube dichtgeknepen, trek hem weg van de vloeistof en til hem op om te verwijderen. Controleer de tube om er zeker van te zijn dat deze leeg is. Masseer het product niet in de huid. Vanwege het alcoholgehalte niet aanbrengen op beschadigde huid. Vermijd contact tussen het product en de vingers. Niet aanbrengen als de vacht nat is. Het baden of wassen van de hond 2 of meer uren na de behandeling zal de doeltreffendheid van Revolution tegen vlooien of hartworm niet verminderen. Het baden of wassen van de kat 2 uur na de behandeling zal de doeltreffendheid van Revolution tegen vlooien niet verminderen. Het baden of wassen van de kat 24 uur na de behandeling vermindert de werkzaamheid van Revolution tegen hartworm niet. Stug haar, klonteren van het haar, verkleuring van het haar, of een licht poederachtig residu kan worden waargenomen op de plaats van behandeling bij sommige dieren. Deze effecten zijn tijdelijk en hebben geen invloed op de veiligheid of werkzaamheid van het product. Gooi lege tubes weg bij het gewone huisvuil.

Vlooienbestrijding bij honden en katten

Voor de preventie en bestrijding van vlooienplagen dient Revolution maandelijks te worden toegediend gedurende het vlooienseizoen, te beginnen één maand voordat vlooien actief worden. In gecontroleerde laboratoriumstudies > werd 98% van de vlooien binnen 36 uur gedood. Resultaten van klinische veldstudies waarbij Revolution maandelijks werd gebruikt, toonden >90% controle van vlooienplagen aan binnen 30 dagen na de eerste dosis. Bij honden en katten die met Revolution werden behandeld, ook bij degenen met reeds bestaande dermatitis door vlooienallergie, trad een verbetering op van de klinische symptomen die met vlooien in verband worden gebracht als direct gevolg van het uitroeien van de vlooien uit de dieren en hun omgeving.

Als de hond of kat al met vlooien is besmet wanneer de eerste dosis Revolution wordt toegediend, worden volwassen vlooien op het dier gedood en komen er na de eerste toediening geen levensvatbare vlooien meer uit de eitjes. Een vlooienplaag in de omgeving kan echter nog korte tijd aanhouden na het begin van de behandeling met Revolution vanwege het verschijnen van volwassen vlooien uit poppen.

Hartwormpreventie bij honden en katten

Voor de preventie van hartwormziekte moet Revolution maandelijks worden toegediend. Revolution kan het hele jaar door worden toegediend of ten minste binnen een maand na de eerste blootstelling van het dier aan muggen en daarna maandelijks tot het einde van het muggenseizoen. De laatste dosis moet binnen een maand na de laatste blootstelling aan muggen worden toegediend. Als een dosis wordt gemist en een maandelijks interval tussen doseringen wordt overschreden, dan zal onmiddellijke toediening van Revolution en hervatting van de maandelijkse dosering de kans op de ontwikkeling van volwassen hartwormen minimaliseren. Bij vervanging van een ander hartwormpreventief product in een programma ter preventie van hartwormziekte, moet de eerste dosis Revolution binnen een maand na de laatste dosis van de vorige medicatie worden toegediend.

Selamectine, het actieve ingrediënt in Revolution, is een macrocyclische lactonverbinding. Deze verbindingen voorkomen effectief de ontwikkeling van volwassen hartwormen wanneer ze worden toegediend aan honden en katten binnen een maand na blootstelling aan besmettelijke (L3) Dirofilaria immitis larven. De werkzaamheid van macrocyclische lactonen neemt echter af tot minder dan 100% bij honden, wanneer ze voor het eerst >2 maanden na blootstelling aan besmettelijke larven worden toegediend. In gebieden waar hartwormen endemisch zijn, verhoogt het uitstellen van de start van de hartwormpreventie met Revolution tot na 2 maanden na de eerste blootstelling aan besmettelijke larven (bijv. het starten van puppy’s en kittens op een leeftijd van >8 weken), of hiaten van >2 maanden in de toediening van Revolution tijdens perioden van hartwormtransmissie, het risico dat het dier hartwormen krijgt. Dieren met een onbekende hartwormanamnese die negatief testen op hartwormen vóór het starten van Revolution kunnen prepatente infecties hebben op het moment dat Revolution werd gestart. Dergelijke dieren moeten 3-4 maanden na het starten van Revolution worden getest om hun negatieve hartwormstatus te bevestigen.

De dierenarts mag beslissen of katten van ≥ 6 maanden oud worden getest om de aanwezigheid van bestaande hartworminfecties vast te stellen voordat met de behandeling met Revolution wordt begonnen. Katten die al geïnfecteerd zijn met volwassen hartwormen kunnen maandelijks Revolution toegediend krijgen om verdere infecties te voorkomen.

Oormijtbehandeling bij honden en katten

Voor de behandeling van oormijt (O. cynotis) infestaties bij honden en katten, moet Revolution eenmaal worden toegediend als een enkele topische dosis. Bij sommige honden kan een tweede maandelijkse dosis nodig zijn. Maandelijks gebruik van Revolution zal alle volgende oormijtinfecties onder controle houden. In de klinische veldproeven werden de oren niet schoongemaakt, en veel dieren hadden nog steeds vuil in hun oren na de tweede dosis. Reiniging van de besmette oren wordt aanbevolen om het vuil te verwijderen.

Behandeling van sarcoptische schurft bij honden

Voor de behandeling van sarcoptische schurft (S. scabiei) bij honden moet Revolution eenmaal worden toegediend als een enkele topische dosis. Bij sommige honden kan een tweede maandelijkse dosis nodig zijn. Maandelijks gebruik van Revolution zal alle volgende besmettingen met sarcoptische schurftmijt onder controle houden. Vanwege de moeilijkheid om sarcoptische schurftmijten te vinden op huidafkrabsels, werden de effectiviteitsbeoordelingen ook gebaseerd op het verdwijnen van klinische symptomen. Bij ongeveer 50% van de honden werd 30 dagen na de eerste behandeling en bij ongeveer 90% van de honden 30 dagen na de tweede maandelijkse behandeling een oplossing van de pruritus waargenomen.

Tekenbestrijding Bij Honden

Voor de bestrijding van tekeninfestaties (Dermacentor variabilis) bij honden moet Revolution maandelijks worden toegediend. Bij zware tekeninfestaties is het mogelijk dat na de eerste dosis geen volledige werkzaamheid wordt bereikt. In deze gevallen kan een extra dosis worden toegediend twee weken na de vorige dosis, waarna de maandelijkse dosering wordt voortgezet.

Nematodenbehandeling bij katten

Voor de behandeling en bestrijding van intestinale haakworm- (A. tubaeforme) en spoelworm- (T. cati) infecties dient Revolution eenmaal te worden toegediend als een enkele topische dosis.

Veiligheid:

Revolution is veilig getest bij meer dan 100 verschillende zuivere en gemengde rassen van gezonde honden en meer dan 15 verschillende zuivere en gemengde rassen van gezonde katten, met inbegrip van drachtige en zogende poezen, fokkende katers en poezen, puppy’s van zes weken oud en ouder, kittens van acht weken oud en ouder, en avermectine-gevoelige collies. Een kitten van naar schatting 5-6 weken oud (0,3 kg) overleed 8 1/2 uur na een eenmalige behandeling met Revolution in de aanbevolen dosering. Het kitten vertoonde klinische symptomen, waaronder spierspasmen, speekselen en neurologische symptomen. Het kitten was een zwerver met een onbekende voorgeschiedenis en was ondervoed en had ondergewicht (zie WAARSCHUWINGEN).

HONDEN: In veiligheidsstudies werd Revolution toegediend in 1, 3, 5 en 10 maal de aanbevolen dosis aan zes weken oude puppy’s, en er werden geen bijwerkingen waargenomen. De veiligheid van oraal toegediende Revolution werd ook getest in het geval van accidentele orale inname. Orale toediening van Revolution in de aanbevolen topische dosis bij 5 tot 8 maanden oude beagles veroorzaakte geen bijwerkingen. In een preklinische studie werd selamectine oraal toegediend aan collies die gevoelig waren voor ivermectine. Orale toediening van 2,5, 10 en 15 mg/kg in deze dosis-escalerende studie veroorzaakte geen bijwerkingen; acht uur na orale toediening van 5 mg/kg werd één avermectine-gevoelige collie echter gedurende enkele uren ataxisch, maar vertoonde geen andere bijwerkingen na ontvangst van volgende doses van 10 en 15 mg/kg oraal. In een plaatselijk veiligheidsonderzoek uitgevoerd met avermectine-gevoelige collies bij 1, 3 en 5 maal de aanbevolen dosis Revolution, werd speekselen waargenomen in alle behandelingsgroepen, inclusief de medium-controle. Revolution werd ook toegediend in 3 keer de aanbevolen dosis aan met hartworm geïnfecteerde honden, en er werden geen bijwerkingen waargenomen.

Katten: In veiligheidsstudies werd Revolution in 1, 3, 5 en 10 maal de aanbevolen dosis toegediend aan zes weken oude kittens. Er werden geen bijwerkingen waargenomen. De veiligheid van Revolution bij orale toediening werd ook getest in het geval van accidentele orale inname. Orale toediening van de aanbevolen topische dosis Revolution aan katten veroorzaakte speekselen en intermitterend braken. Revolution werd ook in 4 maal de aanbevolen dosis toegediend aan met hartworm besmette katten, en er werden geen bijwerkingen waargenomen.

In goed gecontroleerde klinische studies werd Revolution veilig gebruikt bij dieren die andere veel gebruikte diergeneeskundige producten toegediend kregen, zoals vaccins, anthelmintica, antiparasitica, antibiotica, steroïden, halsbanden, shampoos en dips.

OPSLAGVOORWAARDEN: Bewaren beneden 30°C (86°F).

Hoe geleverd

Verkrijgbaar in acht afzonderlijke dosissterktes voor honden en katten van verschillend gewicht (zie DOSERING). Revolution voor puppy’s en kittens is verkrijgbaar in doosjes met 3 tubes met één dosis. Revolution voor katten en honden is verkrijgbaar in doosjes met 3 of 6 éénmalige doseringen.

Goedgekeurd door de FDA onder NADA # 141-152

Gemaakt en gedistribueerd door: Zoetis Inc., Kalamazoo, MI 49007

Product van het Verenigd Koninkrijk

www.revolutionpet.com