U.S. Food and Drug Administration

Cosmetische producten (zoals zeep, lotions, gezichts- en oogmake-up, geurstoffen, enz.) kunnen bij sommige mensen allergische reacties oproepen. Veel mensen lijden aan allergieën en iedereen op elke leeftijd kan allergieën ontwikkelen. Allergische reacties zijn een overreactie van het immuunsysteem op stoffen die anders misschien onschadelijk zijn. Een allergeen kan het immuunsysteem aanzetten tot het vrijgeven van chemische stoffen, zoals antilichamen, die leiden tot allergiesymptomen. Veel mensen zijn bekend met seizoensgebonden allergieën die veroorzaakt worden door stuifmeel van bloeiende planten, of met voedselallergieën. Allergische reacties op cosmetica komen meestal tot uiting in jeukende, rode uitslag op de huid – of contactdermatitis.

Op deze pagina vindt u informatie over:

• Voorkomende allergenen gevonden in cosmetische producten
• Wat consumenten kunnen doen
• FDA-activiteiten inzake allergenen in cosmetica
• Aanvullende informatie

Voorkomende allergenen gevonden in cosmetische producten

De FDA heeft de onderstaande lijst samengesteld van veel voorkomende allergenen die in sommige cosmetische producten voorkomen. Dit zijn de allergenen die de meeste allergische reacties veroorzaken als gevolg van het gebruik van cosmetische producten.

De meest voorkomende allergenen vallen in de vijf klassen die hieronder worden beschreven: natuurlijk rubber, geurstoffen, conserveringsmiddelen, kleurstoffen en metalen.

Wat consumenten kunnen doen

Met betrekking tot mogelijke allergenen in cosmetica, de beste manier om een allergische reactie te voorkomen, is te weten waarvoor je gevoelig bent en hoe je die kunt vermijden. Een manier om dit te bereiken is door het ingrediëntenpaneel van het product zorgvuldig te lezen en ingrediënten te vermijden waarvan u weet of denkt dat u er allergisch voor bent. Het is niet voldoende om te controleren of termen als “hypoallergeen”, “parfumvrij” of “voor de gevoelige huid” worden gebruikt, aangezien er geen federale norm of definitie is voor het gebruik van deze termen in de VS. Onder de bevoegdheid van de Fair Packaging and Labeling Act (FPLA) vereist de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) echter een ingrediëntendeclaratie op cosmetische producten die op detailhandelsniveau aan consumenten worden verkocht. Bepaalde ingrediënten kunnen echter in het algemeen worden vermeld als “parfum” of “parfum”, zonder de specifieke ingrediënten te vermelden.

Als u het ingrediëntenpaneel van het product hebt bekeken en nog steeds vragen hebt over de stoffen in het product, kunt u contact opnemen met de fabrikant die op het etiket van het product staat vermeld. Bovendien moeten consumenten altijd de etiketten van producten controleren en de instructies van de fabrikant volgen voordat ze het product volgens de aanwijzingen aanbrengen. Het lezen van het etiket op producten is vooral belangrijk omdat sommige producten ingrediënten bevatten die irritatie kunnen veroorzaken, ongeacht of u allergisch bent of niet. Fabrikanten van bepaalde haarverf instrueren gebruikers bijvoorbeeld om eerst een kleine hoeveelheid product te testen – om te zien of ze gevoelig zijn voor de ingrediënten in het product voordat ze het op grotere schaal aanbrengen.

Symptomen van allergische reacties

Allergische reacties kunnen variëren in ernst, maar kunnen galbulten, jeukende huid, huiduitslag, schilferen of vervellen van de huid, zwelling van het gezicht, irritatie van de ogen, neus en mond, piepende ademhaling, en anafylaxie omvatten. Anafylaxie is een ernstige allergische reactie die levensbedreigend kan zijn. Symptomen van anafylaxie zijn onder meer een gebrek aan bewustzijn, kortademigheid, slikproblemen, licht gevoel in het hoofd, pijn op de borst, een snelle, zwakke pols, misselijkheid en braken. Als de symptomen van anafylaxie optreden, moet onmiddellijk medische hulp worden ingeroepen.

Naast allergische contactdermatitis kunnen geurstoffen ook de luchtwegen aantasten, omdat ze in wezen dampen zijn en kunnen worden ingeademd. Dit is vooral het geval bij patiënten met astma, allergische rhinitis en virale infecties van de luchtwegen. Bij mensen die gevoelig zijn voor bepaalde geuren, kan het inademen ervan leiden tot kortademigheid, het gevoel verstikt te worden, hoesten, slijm, een loopneus of verstopte neus, hoofdpijn, benauwdheid op de borst en een piepende ademhaling.

Als u symptomen ervaart van wat u vermoedt een allergische reactie te zijn, raadpleeg dan uw arts, want gevoeligheid voor allergenen kan na verloop van tijd ernstiger worden. Bespreek met uw arts welk product of welke stof volgens u de allergische reactie veroorzaakt. Hij of zij kan u verschillende soorten tests aanraden om beter te begrijpen waarvoor u allergisch bent.

Als u denkt dat u een ongewenst voorval (allergische reactie of ziekte) hebt ervaren na het gebruik van een cosmetisch product, kunt u ook een rapport indienen bij de FDA. De FDA moedigt consumenten met vragen over cosmetische producten aan om vragen in te dienen.

Testen op allergenen

Er is ook goed nieuws. Je hoeft niet te wachten tot je een allergische reactie krijgt om uit te zoeken waar je allergisch voor bent. Je kunt je laten testen. Als je precies weet welk allergeen een reactie heeft veroorzaakt, kun je verdere blootstelling aan die stof vermijden. Uw arts kan u aanraden een patchtest te ondergaan of een andere, minder vaak gebruikte test te doen.

• Patchtest
  Deze test wordt vaak gebruikt om dermatitis, of irritatie en zwelling van de huid, vast te stellen. Bij deze test wordt een kleine hoeveelheid allergeen op de huid aangebracht en gedurende 48 uur afgedekt. Na 72 tot 96 uur zal een arts de huid inspecteren en controleren op tekenen van een allergische reactie, zoals roodheid, uitslag of netelroos. Op basis van de aanwezige symptomen kan de arts bepalen of de patiënt een allergische reactie heeft gehad. Voor een patch-test zijn twee tot drie bezoeken aan de praktijk nodig.
  Als een patiënt een zeer gevoelige huid heeft, kan dit type test niet specifiek genoeg zijn om allergenen te identificeren en kunnen andere methoden worden gebruikt.

Activiteiten van de FDA op het gebied van allergenen in cosmetica

Om een beter inzicht te krijgen in allergenen in cosmetica, richt de FDA haar inspanningen op drie hoofdgebieden:

• Monitoring van meldingen van ongewenste voorvallen;
• Uitvoeren van wetenschappelijk onderzoek naar de mechanismen van allergische reacties en de wisselwerking tussen allergenen en het immuunsysteem van het lichaam; en
• Uitvoeren van onderzoek naar consumentenpraktijken, de frequentie van ongewenste reacties en het bewustzijn van consumenten over allergenen in cosmetica.

Monitoring van meldingen van ongewenste voorvallen

Meldingen van ongewenste voorvallen bevatten belangrijke medische informatie en beschrijvingen die de FDA helpen bij het identificeren van signalen van potentiële veiligheidsproblemen met cosmetische producten en ingrediënten. De FDA ontvangt via MedWatch meldingen van ongewenste voorvallen van professionals in de gezondheidszorg en consumenten. De FDA beoordeelt alle meldingen van ongewenste voorvallen en neemt zo nodig maatregelen om veiligheidsproblemen in verband met cosmetische producten en ingrediënten aan te pakken.

Meer informatie over het melden van ongewenste voorvallen vindt u op de pagina How to Report a Cosmetic Related Complaint.

Aanvullende lectuur:

Reporting Cosmetic Adverse Events to the US Food and Drug Administration. Katz, L. M., Valenzuela, C. & Sadrieh, N. K. 2016. Dermatitis, 27(4), 236-237. doi: 10.1097/DER.000000000195.

Wetenschappelijk onderzoek naar cosmetische allergenen

De FDA is geïnteresseerd in een beter begrip van hoe allergenen samenwerken met het immuunsysteem van het lichaam. Om dit te doen, werken FDA-wetenschappers samen met wetenschappers van het National Center for Natural Products Research van de Universiteit van Mississippi en de Universiteit van Florida. Dankzij deze partnerschappen kunnen we beter begrijpen hoe allergische reacties worden opgewekt, en kunnen we nieuwe ingrediënten identificeren die in staat zijn allergische reacties op te wekken. Samen met onze onderzoekspartners werken wij aan de ontwikkeling van proefdiervrije testmethoden om potentiële allergenen te identificeren en onderzoeken wij of de gegevens van allergeentests ons kunnen helpen bij de verdere identificatie van potentiële allergene ingrediënten in cosmetische producten. We onderzoeken ook de bestaande gegevens op kwaliteit en mogelijke lacunes.

De FDA is ook betrokken bij onderzoek dat specifiek betrekking heeft op geurstoffen. Het doel van het onderzoek is vast te stellen hoe groot de kans is op een bijwerking als gevolg van het gebruik van producten die geurstoffen bevatten. Dit project zal bijdragen tot de vaststelling van aanvaardbare niveaus voor meerdere geurstoffen die worden gebruikt in diverse cosmetische producten die kunnen worden uitgespoeld of aangebracht. De in dit project vastgestelde methodologie kan in toekomstige studies worden gebruikt om soortgelijke beoordelingen uit te voeren voor andere cosmetica-ingrediënten.

Aanvullende informatie

Het vergroten van ons wetenschappelijk inzicht in allergenen is echter slechts één aandachtsgebied van het agentschap. De FDA onderneemt ook stappen om meer te weten te komen over consumentenpraktijken en het gebruik van cosmetica. We voeren enquêtes en focusgroepen onder consumenten uit om de volgende informatie te verzamelen:

• Hoe consumenten cosmetica gebruiken;
• Hoe vaak consumenten een bijwerking ondervinden van het gebruik van cosmetica met mogelijke allergenen;
• Hoe vaak consumenten een bijwerking ondervinden van het gebruik van cosmetica met mogelijke allergenen;
• Hoe vaak consumenten op de hoogte zijn van de aanwezigheid van allergenen in cosmetica;en
• Welke acties consumenten ondernemen (als ze dat al doen) om allergenen in cosmetica te vermijden.

Daarnaast is de FDA van plan interviews te houden met de cosmetica-industrie om te begrijpen hoe de productie, marketing en verkoop van cosmetische producten wordt beïnvloed door informatie over allergische reacties op cosmetische producten. Bovendien hoopt de FDA via interviews met regelgevende instanties op staatsniveau en lokaal niveau meer te weten te komen over hun bewustzijn van veiligheidskwesties in verband met cosmetica-ingrediënten, waaronder potentiële allergenen, en hoe zij deze kwesties controleren en aanpakken.

Meer informatie over deze inspanningen is te vinden op:

• De Federal Register Notice for FDA Requests Comments on New Consumer Survey about Allergens in Cosmetics
  • Zie ook de verwante Constituent Update en de FDA in Brief waarin het verzoek om informatie wordt aangekondigd

Aanvullende informatie:

• Cosmetic Products and Ingredients
• CosmeticsInfo.org – Fragrance
• Fragrances in Cosmetics