Zwangere vrouwen die zuurremmende medicijnen, protonpompremmers genaamd, gebruiken, lopen geen verhoogd risico op baby’s met aangeboren afwijkingen, zo blijkt uit een studie die is gepubliceerd in het New England Journal of Medicine. Een epidemioloog van de Boston University School of Medicine noemt de resultaten in een begeleidend redactioneel “geruststellend” maar “verre van definitief.”
“Er is geen bewijs dat ze schadelijk zijn, maar we hebben nog niet zoveel veiligheidsbewijs als we zouden willen,” zei Dr. Allen Mitchell van de Boston University. “In tegenstelling tot experimentele studies, kan een enkele observationele studie geen definitieve resultaten opleveren.”
Eerdere kleinere studies, waaronder een die in 2009 werd gepubliceerd in het American Journal of Gastroenterology, suggereerden dat deze medicijnen veilig kunnen worden gebruikt terwijl een vrouw zwanger is.
Deze NEJM-studie is de grootste tot nu toe en omvatte meer dan 840.000 levendgeborenen in Denemarken tussen 1996 en 2008. De blootstelling aan de protonpompremmers varieerde van vier weken voor de conceptie tot het einde van het eerste trimester van de zwangerschap. Het onderzoek omvatte ook andere informatie, zoals de geschiedenis van geboorteafwijkingen bij broers en zussen, het gebruik van bepaalde andere klassen geneesmiddelen door de moeder, de rookstatus en de leeftijd bij de conceptie. De onderzoekers bestudeerden niet de redenen waarom de vrouwen de medicijnen gebruikten, noch het gebruik van foliumzuur, waarvan algemeen wordt erkend dat het een rol speelt bij het voorkomen van geboorteafwijkingen.
Protonpompremmers zijn verkrijgbaar op recept en vrij verkrijgbaar en worden ingenomen voor symptomen van gastro-oesofageale reflux of brandend maagzuur. Het American College of Gastroenterology zegt dat de symptomen, waaronder ongemak achter het borstbeen, een “zure” maag of pijn in de bovenbuik of borstkas, vaak verdwijnen bij zwangere vrouwen na de bevalling.
In de studie kreeg 3,4 procent van de vrouwen die protonpompremmers gebruikten, baby’s met ernstige aangeboren afwijkingen; bij de vrouwen die de medicijnen niet gebruikten, had 2,6 procent van de baby’s deze.
Mitchell is het met de auteurs van de studie eens dat deze gegevens slechts een breed en onvolledig overzicht geven van de meest voorkomende protonpompremmers (omeprazol, lansoprazol en esomeprazol, respectievelijk verkocht als Prilosec, Prevacid en Nexium.)
“We weten dat specifieke medicijnen in dezelfde groep verschillende risico’s kunnen hebben voor geboorteafwijkingen, dus we hebben meer gegevens nodig over specifieke medicijnen in relatie tot specifieke geboorteafwijkingen,” zei hij, om voldoende vertrouwen te hebben in de veiligheid van het medicijn.
Mitchell wees op twee voorbeelden in het bijzonder. Volgens de March of Dimes brachten zwangere vrouwen die in Europa, Canada en andere plaatsen in de jaren vijftig en zestig het geneesmiddel thalidomide gebruikten, vaak kinderen ter wereld met ontbrekende of verkorte ledematen. Bovendien is het geneesmiddel Accutane in verband gebracht met hersen- en hartafwijkingen.
Hij benadrukt dat de protonpompremmers geen verwoestende effecten hebben op de foetus zoals deze geneesmiddelen deden, maar zei dat als een zwangere vrouw denkt dat ze een protonpompremmer nodig heeft, ze eerst met haar arts moet praten.
“Een vrouw met een chronische maag-darmaandoening die al PPI’s gebruikt en die van plan is zwanger te worden, moet met haar arts alle mogelijke risico’s bespreken die zowel aan haar aandoening als aan haar medicatie zijn verbonden. Degenen zonder chronische aandoeningen die zwangerschapsgeassocieerde gastro-oesofageale reflux krijgen, en die op het punt staan om PPI’s te nemen, kunnen ze nemen met het vertrouwen dat deze medicijnen niet geassocieerd zijn met een verhoogd risico op geboorteafwijkingen op aggregaat,” zei studie auteur Dr. Bjorn Pasternak.
De onderzoekers vonden een onverwachte, lichte toename van het risico op het ontwikkelen van geboorteafwijkingen bij vrouwen die andere protonpompremmers dan omeprazol namen in de periode vlak voor de conceptie. Maar Mitchell zegt dat aanvullende studies nodig zijn om deze waarneming verder te bestuderen.
“Het kan verstandig zijn om omeprazol te beschouwen als de PPI van keuze wanneer PPI-behandeling duidelijk nodig is voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd en in het bijzonder voor degenen die van plan zijn zwanger te worden,” schreef hij in het hoofdartikel.