Com a aprovação da US Food and Drug Administration (FDA) através do programa de mudança de receita médica (RX)- para OTC, 2 gotas oftálmicas indicadas para alívio temporário da comichão ocular de alergias estarão agora disponíveis para uso sem receita médica.
Na sequência da aprovação, solução oftálmica de cloridrato de olopatadina 0.2% (Pataday Once Daily Relief) e solução oftálmica de cloridrato de olopatadina 0,1% (Pataday Twice Daily Relief) estarão comercialmente disponíveis nos EUA já a 2 de Março, de acordo com uma declaração da Alcon.
“Na Alcon, estamos concentrados em fornecer novos produtos e soluções para os olhos que satisfaçam as necessidades dos pacientes e consumidores, incluindo aqueles que sofrem de alergias”, disse Sergio Duplan, Presidente da Região da América do Norte da Alcon, numa declaração. “Estamos orgulhosos de lançar o Pataday de prescrição forte como uma opção conveniente, mais facilmente acessível, de venda livre para aliviar a comichão nos olhos que quase 1 em 5 americanos experimentam devido a alergias oculares”
Antes da aprovação, ambos os colírios tinham sido aprovados para mais do que uma solução oftálmica de cloridrato de polopatadina 0,2% em 2004 e a formulação 0,1% em 1996 – para o tratamento de sintomas associados à conjuntivite alérgica. A solução oftálmica de cloridrato de olopatadina 0,2% está indicada para o tratamento da comichão ocular associada à conjuntivite alérgica, enquanto a solução oftálmica de cloridrato de olopatadina 0,1% está indicada para o tratamento da vermelhidão ocular e comichão devido a alergias.
Numa declaração da FDA, a agência aconselhou os consumidores a parar a utilização de qualquer um dos produtos e a consultar o seu prestador de cuidados de saúde se sentirem dor ocular, alterações na visão, aumento da vermelhidão ocular, agravamento da comichão ou comichão com duração superior a 72 horas. De notar que a FDA também aprovou um gel tópico para alívio temporário da dor de artrite através do processo de mudança de RX para OTC juntamente com as 2 gotas oculares de Alcon.
“A aprovação de uma gama mais vasta de medicamentos não sujeitos a receita médica tem o potencial de melhorar a saúde pública através do aumento dos tipos de medicamentos a que os consumidores podem ter acesso e usar que de outra forma só estariam disponíveis mediante receita médica”, disse Karen Mahoney, MD, directora-adjunta em exercício do Gabinete de Medicamentos Não Sujeitos a Receita Médica do Centro de Avaliação e Investigação de Medicamentos da FDA, na declaração acima referida. “Isto inclui proporcionar aos milhões de pessoas que sofrem diariamente de dores articulares causadas por artrite o acesso a outra opção de tratamento não-opióide”