Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA

Produtos cosméticos (tais como sabonetes, loções, maquilhagem facial e ocular, fragrâncias, etc.) podem provocar reacções alérgicas em algumas pessoas. Muitas pessoas sofrem de alergias e qualquer pessoa, em qualquer idade, pode desenvolver alergias. As reacções alérgicas são a reacção exagerada do sistema imunitário a substâncias que de outra forma poderiam ser inofensivas. Um alergénio pode desencadear o sistema imunitário a libertar substâncias químicas tais como anticorpos que resultam em sintomas alérgicos. Muitas pessoas estão familiarizadas com as alergias sazonais provocadas pelo pólen de plantas em flor, ou com as alergias alimentares. As reacções alérgicas aos cosméticos aparecem mais frequentemente como comichão, erupções vermelhas na pele – ou dermatites de contacto.

Esta página fornece informação sobre:

• Alérgenos comuns encontrados em produtos cosméticos
• O que os consumidores podem fazer
• Actividades da FDA sobre alergénios em cosméticos
• Informação adicional

Alergénios comuns encontrados em produtos cosméticos

A FDA compilou a lista abaixo de alergénios comuns encontrados em alguns produtos cosméticos. Estes são alergénios que causam a maioria das reacções alérgicas resultantes da utilização de produtos cosméticos.

Alergénios comuns enquadram-se nas cinco classes abaixo descritas: borracha natural, fragrâncias, conservantes, corantes, e metais.

O que os Consumidores Podem Fazer

Cuidando com possíveis alergénios nos cosméticos, a melhor maneira de prevenir uma reacção alérgica é saber ao que se é sensível e como evitá-la. Uma maneira de o conseguir é lendo cuidadosamente o painel de ingredientes do produto e evitando ingredientes aos quais conhece ou pensa que é alérgico. Não basta verificar termos como “hipoalergénico”, “sem perfume” ou “para pele sensível”, uma vez que não existe nenhuma norma ou definição federal que regule a utilização destes termos nos EUA. No entanto, sob a autoridade do Fair Packaging and Labeling Act (FPLA), a U.S. Food and Drug Administration (FDA) exige uma declaração de ingredientes em produtos cosméticos vendidos a nível retalhista aos consumidores. Contudo, certos ingredientes podem ser listados geralmente como “fragrância”, ou “perfume”, sem identificar os ingredientes específicos.

Se tiver revisto o painel de ingredientes do produto e ainda tiver dúvidas relativamente às substâncias no produto, pode contactar o fabricante listado no rótulo do produto. Além disso, os consumidores devem sempre verificar os rótulos dos produtos e seguir as instruções do fabricante antes de aplicar conforme as instruções. A leitura do rótulo nos produtos é especialmente importante, pois alguns produtos contêm ingredientes que podem causar irritação, independentemente de ter ou não alergias. Por exemplo, os fabricantes de certas tintas para o cabelo instruem os utilizadores a testar primeiro uma pequena quantidade de produto – para ver se têm sensibilidade aos ingredientes do produto antes de o aplicarem de forma mais ampla.

Temas de reacções alérgicas

Reacções alérgicas podem variar em gravidade, mas podem incluir urticária, comichão na pele, erupção cutânea, descamação ou descamação, inchaço facial, irritação dos olhos, nariz e boca, pieira, e anafilaxia. A anafilaxia é uma reacção alérgica grave que pode ser fatal. Os sintomas de anafilaxia incluem falta de consciência, falta de ar, dificuldade em engolir, tonturas, dores no peito, pulso rápido e fraco, náuseas, e vómitos. Se ocorrerem sintomas de anafilaxia, procurar atenção médica imediatamente.

Além da dermatite de contacto alérgica, os ingredientes perfumados também podem afectar o sistema respiratório, porque são essencialmente vapor e podem ser inalados. Isto é especialmente verdade em doentes com asma, rinite alérgica, e infecções respiratórias virais. Para pessoas com sensibilidade a determinadas fragrâncias, inalá-las pode resultar em falta de ar, a sensação de estar sufocado, tosse, catarro, nariz a pingar ou entupido, dor de cabeça, aperto no peito, e pieira.

Se sentir sintomas do que suspeita ser uma reacção alérgica, consulte o seu profissional de saúde, pois a sensibilidade aos alergénios pode tornar-se mais grave com o tempo. Não deixe de discutir com o seu profissional de saúde qual o produto ou substância em particular que pensa poder estar a desencadear a reacção alérgica. Podem recomendar diferentes tipos de testes para compreender melhor a que é alérgico.

Se acredita ter experimentado um evento adverso (reacção alérgica ou doença) após a utilização de um produto cosmético, pode também apresentar um relatório à FDA. A FDA encoraja os consumidores com perguntas sobre produtos cosméticos a submeter perguntas.

Testes para Alergénios

Há algumas boas notícias. Não é necessário esperar até ter uma reacção alérgica para tentar descobrir a que é alérgico. Pode ser testado. Saber exactamente qual o alergénio que causou uma reacção ajudá-lo-á a evitar uma maior exposição à substância. O seu prestador de cuidados de saúde pode recomendar que se submeta a testes de adesivo ou outros testes menos frequentemente utilizados.

ul>l> teste de adesivo
este teste é frequentemente utilizado para diagnosticar dermatite, ou irritação e inchaço da pele. Este teste envolve a colocação de uma pequena quantidade de alergénio sobre a pele e a sua cobertura durante 48 horas. Um médico inspeccionará a pele após 72 a 96 horas e verificará se há sinais de uma reacção alérgica, incluindo, vermelhidão, erupção cutânea, ou urticária. Com base nos sintomas presentes, o médico pode determinar se o paciente teve uma reacção alérgica. O teste de punção requer duas a três visitas ao consultório.
Se um paciente tiver uma pele muito sensível, este tipo de teste pode não ser suficientemente específico para ajudar a identificar alergénios e outros métodos podem ser utilizados.

Actividades da FDA sobre Alergénios em Cosméticos

Para melhor compreender os alergénios em cosméticos, a FDA concentra os seus esforços em torno de três áreas principais:

• Monitorização da notificação de eventos adversos;
• Condução de investigação científica sobre os mecanismos das reacções alérgicas e como os alergénios interagem com o sistema imunitário do organismo; e
• Condução de investigação sobre as práticas de consumo, a frequência das reacções adversas, e a sensibilização dos consumidores para os alergénios nos cosméticos.

Monitorização de relatórios de eventos adversos

Relatórios de eventos adversos contêm informações e descrições médicas críticas que ajudam a FDA a identificar sinais de potenciais problemas de segurança com produtos cosméticos e ingredientes. A FDA recebe relatórios de eventos adversos de profissionais de saúde e consumidores através do MedWatch. A FDA analisa todos os relatórios de eventos adversos e, quando necessário, toma medidas para abordar questões de segurança associadas a produtos cosméticos e ingredientes.

Mais informações sobre a notificação de eventos adversos podem ser encontradas na página Como Comunicar uma Reclamação relacionada com Cosméticos.

Leitura adicional:

Relatar eventos adversos cosméticos à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA. Katz, L. M., Valenzuela, C. & Sadrieh, N. K. 2016. Dermatitis, 27(4), 236-237. doi: 10.1097/DER.0000000000000195.

Investigação Científica sobre Alergénios Cosméticos

A FDA está interessada em compreender melhor como os alergénios interagem com o sistema imunitário do corpo. Para tal, os cientistas da FDA estão a colaborar com os cientistas do Centro Nacional de Investigação de Produtos Naturais da Universidade do Mississippi e da Universidade da Florida. Através destas parcerias podemos compreender melhor como as reacções alérgicas são induzidas, e estamos a identificar novos ingredientes capazes de induzir reacções alérgicas. Estamos a trabalhar com os nossos parceiros de investigação para desenvolver métodos de ensaio sem animais para identificar potenciais alergénios e estamos a explorar se os dados de ensaio de alergénios nos podem ajudar a identificar melhor potenciais ingredientes alergénicos em produtos cosméticos. Estamos também a explorar os dados existentes relativos à qualidade e potenciais lacunas.

A FDA está também empenhada na investigação específica de ingredientes de fragrâncias. O objectivo do estudo é identificar a probabilidade de uma reacção adversa resultante da utilização de produtos que contenham ingredientes de fragrâncias. Este projecto ajudará a estabelecer níveis aceitáveis para múltiplos ingredientes de fragrâncias utilizados numa variedade de produtos cosméticos de enxaguamento e de deixar no chão. A metodologia estabelecida neste projecto pode ser utilizada em estudos futuros para realizar avaliações semelhantes para ingredientes cosméticos adicionais.

Informação adicional

Aumentar o nosso conhecimento científico sobre alergénios, no entanto, é apenas uma área de interesse para a agência. A FDA também está a tomar medidas para aprender mais sobre as práticas de consumo e a utilização de cosméticos. Estamos a realizar inquéritos aos consumidores e grupos focais para recolher as seguintes informações:

• Como os consumidores utilizam os cosméticos;
• Quantas vezes os consumidores experimentam uma reacção adversa do uso de cosméticos com alergénios potenciais;
• Como os consumidores estão conscientes da presença de alergénios nos cosméticos; e
• Que acções (se é que existem) os consumidores tomam para evitar os alergénios nos cosméticos.

Além disso, a FDA pretende realizar entrevistas com a indústria cosmética para compreender como o fabrico, marketing, e venda de produtos cosméticos são afectados pela informação sobre reacções alérgicas a produtos cosméticos. Além disso, a partir de entrevistas com as autoridades reguladoras estatais e locais, a FDA espera aprender sobre a sua sensibilização para as questões de segurança associadas aos ingredientes cosméticos, incluindo potenciais alergénicos, e como monitorizam e abordam estas questões.

Mais informações sobre estes esforços podem ser encontradas em:

li> O Federal Register Notice for FDA Requests Comments on New Consumer Survey about Allergens in Cosmetics
li>Por favor ver também a Actualização dos Componentes relacionados e a FDA em Brief anunciando o Pedido de Informação/ul>

Informação Adicional:

• Produtos Cosméticos e Ingredientes
• CosmeticsInfo.org – Fragrância
• Fragrâncias em Cosméticos