BUDAPEST, Hungria – Bicarbonato de sódio – há muito utilizado, embora esporadicamente, para corrigir a acidose metabólica na doença renal crónica – é significativamente melhor para retardar a progressão da doença do que os cuidados padrão, e é seguro, indicam os resultados de um grande ensaio italiano.
“Uma das preocupações sobre a prescrição de bicarbonato de sódio a doentes com CKD tem sido a possibilidade de carregar doentes com sódio e isso poderia levar a sobrecarga de líquidos, pressão arterial descontrolada, e outros efeitos indesejados”, disse Antonio Bellasi, MD, PhD, do Hospital de Bergamo em Itália.
Mas “parece que o bicarbonato de sódio é muito seguro. Não vimos qualquer sobrecarga de fluidos ou quaisquer outros efeitos indesejados nos pacientes que o receberam”, disse ele ao Medscape Medical News. “Embora eu pense que ainda deve haver alguma cautela na prescrição de bicarbonato para pacientes”, estas preocupações não foram substanciadas na população que estudámos.
Bellasi apresentou resultados do ensaio multicêntrico, aleatório e sem cegos do Uso do Bicarbonato em Insuficiência Renal Crónica (UBI) (NCT01640119) aqui no 56º Congresso da Associação Renal Europeia de Diálise e Transplante Europeu.
“O ensaio UBI é o primeiro grande ensaio aleatório a mostrar que a correcção da acidose estava claramente associada a uma progressão significativamente mais lenta do CKD”, disse Danilo Fliser, MD, do Centro Médico da Universidade de Saarland, em Homburg, Alemanha.
Bicarbonato de sódio é uma intervenção sem complicações e é sujidade barata, custando literalmente cêntimos por dia para tratar aos alvos do soro bicarbonato, disse ele à Medscape Medical News.
Dos 740 pacientes da coorte do estudo, 376 receberam cuidados padrão mais bicarbonato de sódio, e os restantes 364 pacientes, que serviram como grupo de controlo, receberam cuidados padrão sozinhos.
“A maioria dos pacientes eram CKD 3b e 4 pacientes, que é praticamente o tipo de pacientes que a maioria dos nefrologistas vê na prática comunitária”, relatou Bellasi.
A idade média na coorte do estudo foi de 67 anos.8 anos, a depuração média de creatinina de base foi de 30 mL/min, e a concentração média de bicarbonato sérico foi aproximadamente 21,5 mmol/L.
Na entrada do estudo, a taxa média estimada de filtração glomerular (eGFR) foi de 33,4 mL/min por 1.73 m² no grupo do bicarbonato de sódio e 36,9 mL/min por 1,73 m² no grupo de controlo.
Bicarbonato alvo
Níveis de bicarbonato sérico alvo no grupo de tratamento variaram de 24 a 28 mmol/L (a acidose metabólica é definida como níveis abaixo de 22 mmol/L). Para atingir os níveis alvo, a dose média de bicarbonato de sódio era de cerca de 6 g/dia, o que corresponde a aproximadamente 1,5 g/dia de sódio elementar. Isto significava que os doentes do grupo de tratamento tomavam quatro a sete comprimidos duas vezes por dia, o que é uma carga significativa de comprimidos, Bellasi reconheceu.
A um seguimento médio de 32.9 meses, “aqueles randomizados para bicarbonato de sódio tiveram um prognóstico renal muito melhor do que aqueles randomizados para o padrão de cuidados”, relatou ele.
Dos 87 pacientes cuja creatinina sérica duplicou durante o período de estudo, significativamente menos estavam no grupo de tratamento do que no grupo de controlo (25 vs 62; hazard ratio , 0.36; P < .001).
“Este sinal foi bastante robusto porque mesmo quando nos ajustamos a múltiplos confundidores, o benefício estimado não foi alterado”, disse Bellasi.
Dos 71 participantes que iniciaram a diálise durante o período de estudo, significativamente menos estavam no grupo de tratamento do que no grupo de controlo (26 vs 45; HR, 0,5; P = .005).
O risco de mortalidade por todas as causas foi também significativamente menor no grupo do bicarbonato de sódio do que no grupo de controlo (25 vs 12; HR, 0.43; P = .01).
“A proporção de pacientes que necessitaram de hospitalização permaneceu muito igual durante todo o período de estudo para os pacientes de cuidados padrão, enquanto que os pacientes aleatorizados para bicarbonato de sódio tenderam a ter um número reduzido de hospitalizações”, informou Bellasi.
“A correcção da acidose metabólica é segura e reduziu significativamente a progressão do CKD, bem como a mortalidade por todas as causas, nestes pacientes”, concluiu.
As cápsulas são grandes e alguns pacientes podem ter dificuldade em engolir, reconheceu Fliser, mas “a maioria destes pacientes compreende que a acidose não é boa para eles” e pode ser convencida a tomar as pílulas.
Alternativamente, pelo menos em Itália, o bicarbonato de sódio pode ser comprado em pó e misturado com água, um pouco como o Alka Seltzer, explicou ele.
Se o objectivo é atingir uma concentração sérica de bicarbonato de 24 a 28 mmol/L, os pacientes podem simplesmente titular a quantidade de pó que misturam para cima ou para baixo. E uma vez atingidos os níveis ideais de soro, podem manter um regime semelhante indefinidamente, acrescentou.
Este estudo foi financiado pela Sociedade Italiana de Nefrologia. Bellasi não revelou quaisquer relações financeiras relevantes. Fliser é co-fundador da DiaRen, a empresa que está actualmente a comercializar um ensaio DKK3 ELISA.
Associação Europeia de Diálise e Transplante Renal-Europeia (ERA-EDTA) 56º Congresso. Apresentado a 14 de Junho de 2019.
Seguir Medscape no Facebook, Twitter, Instagram, e YouTube