Efeitos secundários
A incidências relatadas são baseadas em ensaios clínicos que envolvem aproximadamente 7000 pacientes.
Renal: Cerca de um de 100 pacientes desenvolveu proteinúria (ver ADVERTÊNCIAS).
Cada um dos seguintes foi relatado em aproximadamente 1 a 2 de 1000 pacientes e são de relação incerta com o uso de drogas: insuficiência renal, insuficiência renal, síndrome nefrótica, poliúria, oligúria, frequência andurinária.
Hematológica: Ocorreu neutropenia/agranulocitose (ver ADVERTÊNCIAS). Foram relatados casos de anemia, trombocitopenia e pancitopenia.
Dermatológica: Erupção, frequentemente com prurido, e por vezes com febre, artralgia e eosinofilia, ocorreram em cerca de 4 a 7 (dependendo do estado renal e da dose) de 100 pacientes, geralmente durante as primeiras quatro semanas de terapia. É geralmente maculopapular, e raramente urticaria. A terapêutica é geralmente suave e desaparece poucos dias após a redução da dose, tratamento a curto prazo com um agente anti-histamínico, e/ou descontinuação da terapia; a remissão pode ocorrer mesmo que o captopril seja continuado. O Pruritus, sem o tratamento, ocorre em cerca de 2 de 100 doentes. Entre 7 e 10 por cento dos doentes com erupção cutânea apresentaram uma eosinofilia e/ou títulos positivos de ANA. Foi também relatada uma lesão associável de tipo pemfigoide, e fotossensibilidade.
Flushing ou palidez em 2 a 5 de 1000 pacientes.
Cardiovascular: Pode ocorrer hipotensão; ver ADVERTÊNCIAS e PRECAUÇÕES: INTERACÇÕES DE DROGAS para discussão de hipotensão com terapia captopril.
Tachycardia, dor torácica, e palpitações foram observadas em aproximadamente 1 de 100 pacientes.
Angina pectoris, enfarte do miocárdio, síndrome de Raynaud, e insuficiência cardíaca congestiva ocorreram cada uma em 2 a 3 de 1000 pacientes.
Disgeusia: Aproximadamente 2 a 4 (dependendo do estado estéril e da dose) de 100 pacientes desenvolveram uma diminuição ou perda de percepção gustativa. O comprometimento do sabor é reversível e normalmente auto-limitado (2 a 3 meses), mesmo com a administração contínua de medicamentos. A perda de peso pode estar associada à perda de sabor.
Angioedema: Angioedema envolvendo as extremidades, face, lábios, membranas mucosas, língua, glote ou laringe foi relatado em aproximadamente um em 1000 pacientes. O angioedema envolvendo as vias respiratórias superiores causou obstrução fatal das vias respiratórias. (Ver ADVERTÊNCIAS: Angioedema da cabeça e do pescoço,Angioedema intestinal e INFORMAÇÕES PATIENTES)
Tosse: A tosse foi relatada em 0,5 a 2% dos pacientes tratados com captopril em ensaios clínicos (ver PRECAUÇÕES: Geral,Tosse).
Foram relatados em cerca de 0.5 a 2% dos pacientes mas não apareceram com maior frequência em comparação com placebo ou outros tratamentos utilizados em ensaios controlados: irritação gástrica, dor abdominal, náuseas, vómitos, diarreia, anorexia, obstipação, afta, úlcera péptica, tonturas, dores de cabeça, mal-estar, fadiga, insónia, boca seca, dispneia, alopecia, parestesias.
Outros efeitos clínicos adversos relatados desde que o medicamento foi comercializado são listados abaixo por sistema corporal. Neste contexto, uma relação orcausal de incidência não pode ser determinada com precisão.
Corpo como um todo: Reacções anafilactoides (ver ADVERTÊNCIAS:Anaphylactoid e possíveis reacções relacionadas e PRECAUÇÕES: Hemodiálise).
Geral: Astenia, ginecomastia.
Cardiovascular: Paragem cardíaca, acidente/insuficiência cerebrovascular, distúrbios de ritmo, hipotensão ortostática, síncope.
Dermatológica: Pênfigo bolhoso, eritema multiforme (incluindo síndrome de Stevens-Johnson), dermatite exfoliativa.
Gastrointestinal: Pancreatite, glossite, dispepsia.
Hematológica: Anemia, incluindo aplástica e hemolítica.
Hepatobiliar: Icterícia, hepatite, incluindo casos raros de necrose, colestase.
Metabólica: Hiponatremia sintomática.
Musculosquelética: Myalgia, miastenia.
Nervous/Psiquiátrica: Ataxia, confusão, depressão, nervosismo, sonolência.
Respiratória: Broncoespasmo, eosinofilipneumonite, rinite.
Sentidos Especiais: Visão desfocada.
Urogenital: Impotência.
Como com outros inibidores da ECA, foi relatada uma síndrome que pode incluir: febre, mialgia, artralgia, nefrite intersticial, vasculite, erupção cutânea ou outras manifestações dermatológicas, eosinofilia e ESR anelevated ESR.
Altered Laboratory Findings
Serum Electrólitos: Hipercalemia: pequenos aumentos no potássio sérico, especialmente em doentes com insuficiência renal (ver PRECAUÇÕES).
Hiponatremia: particularmente em doentes que recebem uma dieta pobre em sódio ou diuréticos concomitantes.
BUN/Serum Creatinine: Podem ocorrer elevações transitórias de BUN ou creatinina sérica especialmente em pacientes com volume ou sal esgotado ou aqueles com hipertensão renovascular. A rápida redução da pressão sanguínea elevada de longa data pode resultar em diminuições da taxa de filtração glomerular e, por sua vez, levar a aumentos de BUN ou creatinina sérica.
Hematológica: Foi relatado um ANA positivo.
Testes de função hepática: Ocorreram elevações de livertransaminases, fosfatase alcalina e bilirrubina sérica.
Leia toda a informação de prescrição da FDA para Capoten (Captopril)