2 de Julho de 2007 — A FDA aprovou hoje as primeiras versões genéricas de comprimidos de Lamisil para tratar infecções por fungos das unhas e uma versão genérica de creme Lamisil para ser vendido como tratamento para pé de atleta de venda livre.
Lamisil é cloridrato de terbinafina. A sua patente expirou a 30 de Junho de 2007.
A FDA aprovou pedidos de múltiplos fabricantes de medicamentos genéricos para versões genéricas de comprimidos de Lamisil em formulações de 250 miligramas como tratamento para o fungo das unhas. Tais infecções ocorrem quando os fungos invadem uma unha ou unha do pé, ou a pele por baixo da unha.
“Esta aprovação oferece aos americanos alternativas adicionais quando escolhem medicamentos para tratar infecções por fungos das unhas”, diz Gary J. Buehler, RPh, num comunicado de imprensa da FDA. Buehler dirige o Office of Generic Drugs da FDA.
Os comprimidos de Lamisil são normalmente tomados durante seis a 12 semanas para infecções das unhas. O Lamisil não é apropriado para pessoas com doenças hepáticas e renais. Os doentes podem ser solicitados a fazer testes laboratoriais durante esse período para excluir efeitos secundários raros no fígado e no sangue. Os efeitos secundários mais comuns podem incluir dores de cabeça, diarreia, e perturbações gástricas.