Precauções
Geral
Como com outras preparações antibióticas, o uso deste fármaco pode resultar no crescimento excessivo de organismos não-susceptíveis, incluindo fungos. Se ocorrer superinfecção, o antibiótico deve ser descontinuado e instituída terapia apropriada.
Fontanelas inchadas em bebés e hipertensão intracraniana benigna em adultos têm sido relatadas em indivíduos que recebem tetraciclinas. Estas condições desapareceram quando o medicamento foi descontinuado.
Incisão e drenagem ou outros procedimentos cirúrgicos devem ser realizados em conjunto com terapia antibiótica, quando indicado.
Doxiciclina oferece supressão substancial mas não completa dos estádios sanguíneos assexuais das estirpes de Plasmodium.
Doxiciclina não suprime os gametocitos do estádio sanguíneo sexual de P. falciparum. Os indivíduos que completam este regime profilático podem ainda transmitir a infecção a mosquitos fora das áreas endémicas.
Prescrição de hiclato de doxiciclina na ausência de infecção bacteriana comprovada ou fortemente suspeita ou uma indicação profiláctica é pouco susceptível de proporcionar benefícios ao doente e aumenta o risco do desenvolvimento de bactérias resistentes aos medicamentos.
Informação para os doentes
Os doentes que tomam doxiciclina para a profilaxia da malária devem ser aconselhados:
que nenhum agente antimalárico actual, incluindo a doxiciclina, garante protecção contra a malária.
para evitar serem mordidos por mosquitos, utilizando medidas de protecção pessoal que ajudem a evitar o contacto com mosquitos, especialmente desde o anoitecer até ao amanhecer (por exemplo, permanecer em áreas bem protegidas, utilizando redes mosquiteiras, cobrindo o corpo com roupa, e utilizando um repelente eficaz de insectos).
a profilaxia da doxiciclina:
deveria começar 1 a 2 dias antes de viajar para a área malária,
deveria continuar diariamente enquanto estiver na área malária e após deixar a área malária,
deveria continuar por mais 4 semanas para evitar o desenvolvimento da malária após regressar de uma área endémica,
não deveria exceder 4 meses.
todos os pacientes que tomam doxiciclina devem ser aconselhados:
a evitar luz solar excessiva ou luz ultravioleta artificial enquanto recebem doxiciclina e a interromper a terapia se a fototoxicidade (por exemplo, erupção cutânea, etc.). O protector solar ou bloqueador solar deve ser considerado. (Ver ADVERTÊNCIAS.)
beber fluidos liberalmente juntamente com doxiciclina para reduzir o risco de irritação e ulceração esofágica. (Ver REACÇÕES ADVERSAS.)
que a absorção das tetraciclinas é reduzida quando ingeridas com alimentos, especialmente os que contêm cálcio. No entanto, a absorção de doxiciclina não é marcadamente influenciada pela ingestão simultânea de alimentos ou leite. (Ver Interacções medicamentosas.)
que a absorção de tetraciclinas é reduzida quando se toma subsalicilato de bismuto. (Ver Drug Interactions.)
que o uso de doxiciclina pode aumentar a incidência de candidíase vaginal.
p>As doentes devem ser aconselhadas a que os medicamentos antibacterianos, incluindo o hiclato de doxiciclina, só sejam utilizados para tratar infecções bacterianas. Eles não tratam infecções virais (por exemplo, a constipação comum). Quando o hiclato de doxiciclina é prescrito para tratar uma infecção bacteriana, os doentes devem ser informados de que, embora seja comum sentir-se melhor no início do tratamento, o medicamento deve ser tomado exactamente como indicado. Saltar doses ou não completar o curso completo da terapia pode (1) diminuir a eficácia do tratamento imediato e (2) aumentar a probabilidade de as bactérias desenvolverem resistência e não serem tratadas pelo hiclato de doxiciclina ou outros medicamentos antibacterianos no futuro.
Diarreia é um problema comum causado pelos antibióticos, que normalmente termina quando o antibiótico é descontinuado. Por vezes, após iniciar o tratamento com antibióticos, os doentes podem desenvolver fezes aquosas e ensanguentadas (com ou sem cólicas gástricas e febre) mesmo dois ou mais meses após terem tomado a última dose do antibiótico. Se isto ocorrer, os pacientes devem contactar o seu médico o mais cedo possível.
Testes Laboratoriais
Na doença venérea, quando se suspeita de sífilis coexistente, devem ser feitos exames de campo escuro antes de se iniciar o tratamento e a serologia do sangue deve ser repetida mensalmente durante pelo menos 4 meses.
Na terapia a longo prazo, deve ser feita uma avaliação laboratorial periódica dos sistemas orgânicos, incluindo estudos hematopoiéticos, renais, e hepáticos.
Interacções de drogados
Porque ficou demonstrado que as tetraciclinas deprimem a actividade protrombina plasmática, os pacientes que estão a fazer terapia anticoagulante podem necessitar de um ajuste para baixo da sua dosagem de anticoagulante.
Porque os medicamentos bacteriostáticos podem interferir com a acção bactericida da penicilina, é aconselhável evitar dar tetraciclinas em conjunto com a penicilina.
Absorção de tetraciclinas é prejudicada por antiácidos contendo alumínio, cálcio, ou magnésio, e preparações contendo ferro.
Absorção de tetraciclinas é prejudicada por subsalicilato de bismuto.
Barbituratos, carbamazepina, e fenitoína diminuem a meia-vida da doxiciclina.
O uso simultâneo de tetraciclina e metoxiflurano foi relatado como resultando em toxicidade renal fatal.
O uso simultâneo de tetraciclina pode tornar os contraceptivos orais menos eficazes.
Interacções dos testes laboratoriais
P>As elevações falsas dos níveis de catecolamina urinária podem ocorrer devido à interferência com o teste de fluorescência.
Carcinogénese, Mutagénese, Imparidade da Fertilidade
Não foram realizados estudos a longo prazo em animais para avaliar o potencial carcinogénico da doxiciclina. Contudo, tem havido provas de actividade oncogénica em ratos em estudos com os antibióticos relacionados, oxitetraciclina (tumores adrenais e pituitários), e minociclina (tumores da tiróide).
Likewise, embora não tenham sido realizados estudos de mutagenicidade da doxiciclina, foram relatados resultados positivos em ensaios de células de mamíferos in vitro para antibióticos relacionados (tetraciclina, oxitetraciclina).
Doxiciclina administrada oralmente a níveis de dosagem tão elevados como 250 mg/kg/dia não teve qualquer efeito aparente na fertilidade de ratos fêmeas. O efeito sobre a fertilidade masculina não foi estudado.
Pregnância:
Efeitos teratogénicos. Gravidez Categoria D:
Não há estudos adequados e bem controlados sobre o uso de doxiciclina em mulheres grávidas. A grande maioria da experiência relatada com a doxiciclina durante a gravidez humana é de curta duração, exposição no primeiro trimestre. Não existem dados humanos disponíveis para avaliar os efeitos da terapia a longo prazo da doxiciclina em mulheres grávidas, tais como os propostos para o tratamento da exposição ao antrax. Uma análise especializada dos dados publicados sobre experiências com a utilização de doxiciclina durante a gravidez pelo TERIS – o Sistema de Informação Teratogénico – concluiu que é pouco provável que as doses terapêuticas durante a gravidez representem um risco teratogénico substancial (a quantidade e qualidade dos dados foi avaliada como limitada a justa), mas os dados são insuficientes para afirmar que não existe risco. Um estudo de controlo de casos (18.515 mães de bebés com anomalias congénitas e 32.804 mães de bebés sem anomalias congénitas) mostra uma associação fraca mas marginalmente significativa estatisticamente com malformações totais e utilização de doxiciclina em qualquer altura durante a gravidez. Sessenta e três (0,19%) dos controlos e cinquenta e seis (0,3%) dos casos foram tratados com doxiciclina. Esta associação não foi observada quando a análise se limitou ao tratamento materno durante o período de organogénese (ou seja, no segundo e terceiro meses de gestação) com excepção de uma relação marginal com defeito do tubo neural com base em apenas dois casosb.
Um pequeno estudo prospectivo de 81 gravidezes descreve 43 mulheres grávidas tratadas durante 10 dias com doxiciclina durante o início do primeiro trimestre. Todas as mães relataram que os seus bebés expostos estavam normais a 1 ano de agec.
Efeitos não esteratogénicos: (Ver AVISOS).
Laborto e parto
O efeito das tetraciclinas no trabalho de parto e parto é desconhecido.
Mães amamentadoras
As tetraciclinas são excretadas no leite humano; no entanto, a extensão da absorção das tetraciclinas, incluindo a doxiciclina, pelo lactente amamentado não é conhecida. A utilização a curto prazo por mulheres lactantes não é necessariamente contra-indicada; contudo, os efeitos da exposição prolongada à doxiciclina no leite materno são desconhecidos. Devido ao potencial de reacções adversas graves em lactentes amamentados com doxiciclina, deve ser tomada a decisão de interromper a amamentação ou não, tendo em conta a importância do fármaco para a mãe. (Ver ADVERTÊNCIAS.)
Uso Pediátrico
Ver ADVERTÊNCIAS e DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO.