medicamentos como o Ambien da Sanofi-Aventis SA, à esquerda, o medicamento para a insónia mais vendido nos EUA, e o Lunesta da Sepracor Inc. Fotógrafo: JB Reed / Bloomberg News BLOOMBERG NEWS
Sleepwalking, sleep-driving, and sleep-using-a-stove não são coisas que se queira fazer. Portanto, a U.S. Food and Drug Administration anunciou na terça-feira que o eszopiclone, zaleplon, e zolpidem terão agora de incluir “avisos em caixa” de tais possíveis efeitos secundários.
Se pensa que estas três coisas soam como a língua klingon, não soam. A FDA não tem qualquer competência sobre os klingons. Em vez disso, estes termos são na realidade nomes genéricos para três tipos de medicamentos populares para o sono. Já deve ter ouvido falar de Lunesta, que é eszopiclone. A sonata é zaleplon. Zolpidem usa os nomes de Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, e Zolpimist.
A FDA está preocupada que estes medicamentos possam, em alguns casos, resultar em “comportamentos complexos de sono”. Neste caso, um comportamento de sono complexo não é dormir em pijamas Iron Man ou ter demasiadas almofadas na sua cama. É inconscientemente envolver-se em actividades que normalmente não deveria fazer enquanto dorme.
p>Uma revisão da base de dados do Sistema de Notificação de Eventos Adversos (FAERS) da FDA encontrou 62 casos de lesões graves devido a comportamentos complexos de sono após pessoas terem tomado eszopiclone, zaleplon, ou zolpidem de 16 de Dezembro de 1992 a 27 de Fevereiro de 2018. Uma análise da literatura médica revelou mais quatro casos notificados de 16 de Dezembro de 1992 a 13 de Março de 2018. Ocorreram mortes em 20 destes 66 casos. Dos que sobreviveram, 46 sofreram ferimentos graves. As pessoas fizeram todo o tipo de coisas, desde cair a bater com os carros a disparar sobre si próprias até ao suicídio de várias formas, passando pelo afogamento, a queimarem-se a matar outra pessoa. Não, estas não foram apenas simples caminhadas no parque, embora isso possa acontecer. Na maioria dos casos, os doentes não faziam ideia do que estavam a fazer enquanto dormiam, até que, claro, alguém lhes disse depois de acordarem.
Os doentes tomaram zolpidem em 61 dos 66 casos, enquanto que tomaram eszopiclone em 3 e zaleplon em 2 dos casos. A FDA acrescentou que a zolpidem é muito mais prescrita do que o eszopiclone e o zaleplon.
Baseado nesta análise, a FDA indicou o seguinte: “Como resultado, estamos a exigir um Aviso em Caixa, o nosso aviso mais proeminente, a ser acrescentado à informação de prescrição e aos Guias de Medicação do paciente para estes medicamentos. Estamos também a exigir uma Contra-indicação, o nosso aviso mais forte, para evitar o uso em pacientes que tenham experimentado anteriormente um episódio de comportamento de sono complexo com eszopiclone, zaleplon, e zolpidem”.
Nota que o aviso da caixa não incluirá “fazer um busto da estrela de futebol Brandi Chastain que não se parece nada com Brandi Chastain”:
Artista agora culpando Ambien pelo busto de Brandi Chastain. pic.twitter.com/hDuMkc7bAC
– Alex Kaseberg (@AlexKaseberg) 30 de Maio de 2018
No anúncio, o Comissário Interino da FDA Ned Sharpless, M.D. disse o seguinte:
Reconhecemos que milhões de americanos sofrem de insónia e dependemos destes medicamentos para os ajudar a dormir melhor à noite. Embora estes incidentes sejam raros, são graves e é importante que os doentes e os profissionais de saúde estejam conscientes do risco. Estes incidentes podem ocorrer após a primeira dose destes medicamentos para dormir ou após um período de tratamento mais longo, e podem ocorrer em doentes sem qualquer histórico destes comportamentos e mesmo nas doses mais baixas recomendadas. A acção de hoje é um passo importante no nosso esforço contínuo de chamar mais atenção para estas questões críticas de segurança e serve como exemplo do nosso empenho contínuo em assegurar que os pacientes e os profissionais de saúde tenham a informação de que necessitam para tomar decisões de tratamento informadas.
Como indicado, estes comportamentos podem acontecer na primeira vez que se tomam os medicamentos e em qualquer dose. Portanto, se decidir experimentar Ambien uma vez, não fique demasiado surpreendido se acordar ao lado de um busto de alguém que não se pareça com Brandi Chastain.
O claro, Sharpless indicou que os incidentes graves após tomar estes três tipos de medicamentos são raros. Contudo, muitos comportamentos complexos de sono podem não ser relatados porque, afinal de contas, está a dormir quando acontecem. Mesmo quando outra pessoa está a testemunhar os seus comportamentos, pode não os denunciar necessariamente à FDA ou escrever um relatório de caso médico, submetê-lo a uma revista científica, e fazer com que seja publicado. (Se o seu amigo o estiver a seguir apenas para obter material para relatórios de casos médicos, essa pessoa pode não ser realmente seu amigo). Além disso, não é claro com que frequência os medicamentos para dormir podem conduzir a comportamentos que não são necessariamente ameaçadores para a vida, mas podem ser de saúde, reputação, relacionamento, ou ameaça ao trabalho. Por exemplo, uma vez alguém dormiu uma mensagem de texto depois de tomar Ambien. E, não, não lhe vou dizer o que ela disse.
p>Even se fossem feitos mais estudos para determinar o risco global de diferentes comportamentos complexos do sono após tomar eszopiclone, zaleplon, ou zolpidem, cada pessoa e aparentemente cada vez que toma os comprimidos pode ser diferente. Mesmo que tenha tomado um destes medicamentos durante algum tempo sem incidentes, poderá ser esta a única vez que dorme – enquanto toma os comprimidos? Que precauções, então, deve tomar?
Getty Images) Getty
Antes de mais, os medicamentos para dormir nunca devem ser a primeira opção quando se tem dificuldade em dormir. Opte sempre primeiro pela prática de uma boa higiene do sono. Isto não significa tomar um banho antes de ir para a cama, embora estar coberto de lama dos pés à cabeça possa impedir que adormeça. A National Sleep Foundation definiu a higiene do sono como “uma variedade de práticas e hábitos diferentes que são necessários para se ter uma boa qualidade de sono nocturno e uma atenção total durante o dia”.
Bom higiene do sono inclui ter cuidado com o que come, bebe, ou fuma (tais como alimentos picantes, bebidas gaseificadas, cafeína, e nicotina) perto da hora de dormir, limitando as sestas diurnas a 30 minutos, e obter exercício suficiente e exposição à luz durante o dia. Claro que o exercício demasiado próximo da hora de dormir pode mantê-lo acordado para que não haja dança do rio mesmo antes de se deitar. Certifique-se de encontrar formas de relaxar antes de se deitar. Por exemplo, não leia e-mails ou tweets que o possam agravar. Tenha uma rotina personalizada que o deixará a mente e o corpo à vontade. Mantenha os seus aposentos de dormir confortáveis. Para muitos, isso significa relativamente fresco a 60 a 67 graus Fahrenheit. E certifique-se de desligar a luz estroboscópica e a bola de discoteca no seu quarto quando estiver na altura de fechar os olhos.
Segundo, não se preocupe sempre em ter uma boa noite de sono. Quase toda a gente tem dificuldade em dormir aqui e ali. Portanto, se for um problema ocasional, pode sempre ficar acordado a ver as Encantadas. Talvez seja melhor sentir-se um pouco cansado no dia seguinte do que fazer bustos inconscientemente que não se pareçam com Brandi Chastain. A dificuldade de dormir é apenas um problema quando é recorrente ou quando realmente interfere com a sua vida.
Se continuar a ter dificuldades regulares para dormir bem, consulte um médico. Mais uma vez, os medicamentos devem ser mais como último recurso. Não tome medicamentos para dormir sem o conselho e a supervisão de um médico. Um verdadeiro médico. Um médico competente. Um médico atencioso. Além disso, uma condição médica pode estar a afectar o seu sono, pelo que ele ou ela pode querer excluir algumas destas possibilidades.
Se tiver de tomar eszopiclone, zaleplon, ou zolpidem, tome precauções. Diga ao seu parceiro ou a quem quer que esteja a dormir perto de si que está a tomar a medicação. Se alguém estiver a dormir na sua cama e não conhecer a pessoa, pergunte-lhe quem ela é antes de lhe dizer qualquer coisa. Guarde e proteja adequadamente quaisquer artigos que possam ser perigosos e facilmente alcançáveis enquanto estiver a dormir. Se apresentar quaisquer comportamentos complexos de sono, informe imediatamente o seu médico. Não quer dormir sobre nada que possa acabar por lhe fazer mal no futuro.
Siga-me no Twitter ou no LinkedIn. Veja o meu website.