Hernia Mesh Repair Problems and Lawsuits

Hernia Mesh Repair é uma cirurgia muito comum nos EUA. De facto, cerca de 10 milhões de reparações de hérnias têm sido realizadas em salas de operações em todo o país ao longo da última década. Cerca de 500.000 reparações de hérnias ventrais (ou abdominais) e 500.000 reparações inguinais (ou virilhas), são realizadas todos os anos. Muitas vezes estas hérnias são reparadas utilizando um produto chamado malha cirúrgica, que impede o órgão de empurrar através do tecido enfraquecido que ajuda a manter o órgão no lugar. Embora a malha da hérnia seja geralmente bem sucedida na prevenção de hérnias recorrentes, algumas complicações têm sido atribuídas a múltiplos tipos de dispositivos de malha, incluindo (mas não limitado a) Physiomesh, C-QUR, e numerosos produtos Bard e Covidien.

A Equipa de Direito de Ruth está actualmente a investigar os produtos de malha Bard, Aspide, Atrium, Ethicon, Covidien e Gore hernia. Os seguintes sintomas são comuns em doentes com dispositivos de malhas falhadas:

• Need for Revision Surgery
• Remoção do Dispositivo de Malha
• Dores abdominais ou da virilha
• Extrusão do Dispositivo de Malha
• Infecção
• Bomba Aberta Crónica
• Fechamento Atrasado da Malha
• Têmpera da Malha Dispositivo

Bowel ObstructionSeroma (acúmulo de fluido sob a pele)Bowel Perforation

• Fístula
• Adhesions
• Failure to Adhere to Damaged Tissue
• Mesh Folding
• Excitação cutânea externa

O que é uma Hérnia?

Uma hérnia ocorre quando um órgão se dilata através de tecido enfraquecido ou abertura abdominal, e pode ser causada por uma série de coisas diferentes. Estas rupturas desenvolvem-se frequentemente após a cirurgia, onde o tecido está num estado enfraquecido e susceptível a danos. As hérnias podem ocorrer no abdómen, coxa superior, virilha e/ou umbigo, e podem afectar tanto homens como mulheres. Geralmente causam dor e desconforto e podem mesmo causar problemas cosméticos.

Como é usada uma hérnia de malha?

Tela cirúrgica é um dispositivo médico ligado ao tecido enfraquecido, ou hérnia, para fornecer apoio e impedir que o órgão continue a empurrar através da parede.

Três tipos diferentes de malha podem ser utilizados para a reparação de hérnias:

1. Sintético, que é geralmente feito de poliéster e polipropileno.
2. Biológico, que é feito de material biológico como pele humana ou de porco, intestino de porco, ou coração de vaca.
3. Composto, que é uma combinação dos dois tipos de materiais listados acima.

A malha cirúrgica pode ser inserida no corpo através de dois tipos diferentes de procedimentos: reparação aberta e reparação laparoscópica. Uma cirurgia de reparação aberta tem lugar quando um cirurgião abre o corpo para implantar o dispositivo de malha. Por outro lado, uma reparação laparoscópica é completada com a colocação de orifícios na área em redor da hérnia, utilizando câmaras para orientar o cirurgião na implantação da malha e na reparação da hérnia. Em ambos os casos, a malha é concebida para impedir que o intestino ou outro órgão continue a empurrar através do tecido enfraquecido, integrando-se simultaneamente na parede danificada.

Qual é o problema com Physiomesh, C-QUR e outras Malhas de Polipropeline?

Fabricadas por Ethicon, o produto Physiomesh foi limpo através do processo de aprovação da FDA 510(K) em 2010. O processo de aprovação da FDA 510(K) é utilizado quando um produto é modelado após um dispositivo que tenha sido totalmente aprovado pela FDA, e exige menos testes do que a FDA exige para novos dispositivos médicos no mercado. Utilizando a FDA 510(K), a Ethicon realizou testes mínimos em dispositivos de malha. Nos testes que foram realizados, a maioria dos pacientes tiveram algum tipo de problema com o produto. Além disso, o Ethicon pode ter ocultado resultados desfavoráveis e não ter conduzido quaisquer ensaios clínicos sobre o produto, assegurando a entrada do produto no mercado o mais rapidamente possível. Em Maio de 2016, Ethicon retirou voluntariamente o dispositivo do mercado.

Simplesmente, o produto C-QUR (fabricado pela Atrium) tem um historial de concepção defeituosa e tácticas de marketing enganosas. De facto, a FDA emitiu vários avisos à Atrium, mas a empresa não conseguiu melhorar o design e cessar as suas promessas enganosas de marketing. As provas sugerem também que aos cirurgiões gerais que realizam cirurgias de malha foram prometidos resultados impossíveis e dadas informações falsas ou enganosas sobre o dispositivo. Sabe-se que pelo menos um ensaio clínico foi terminado devido a preocupações com o produto.

Que outros produtos de malha estão a ser investigados?

Além de Ethicon Physiomesh e Atrium C-QUR, estamos também a investigar os seguintes produtos de malha:

• Bard/Davol, incluindo mas não se limitando a
  • Kugel
  • 3D Max
  • Ventralex (incluindo ST)
  • Ventralight ST
  • Sepramesh (incluindo IP)
  • PerFix Plug
  • Marlex
  • Composix (incluindo E/X)
• Covidien, incluindo mas não se limitando a:
  • Parietene
  • Parietex
  • Surgipro
  • Permacol

li> Gore

• Dualmesh
• Dualmesh Plus
• Ethicon, incluindo mas não se limitando a
  • Sistema de Hérnia de Rolene
  • Plug 3D de Rolene
• Aspide
  li>Surgimesh XB

Como se pode dizer se um implante de malha falhou?

Patientes com uma malha C-QUR falhada, Physiomesh, Bard, ou outros produtos de malha podem sofrer as seguintes complicações:

• Infecção
• Doresevere
• Hérnias recorrentes
• Contracção da Malha
• Adesão ao Intestino
• Bloqueio do Intestino

Como posso intentar uma acção judicial contra uma Hérnia de Malha?

Agora estamos a aceitar casos em nome daqueles que foram feridos devido a uma hérnia de malha falhada. Se acredita ter sofrido complicações devido a um dispositivo de malha defeituoso, contacte os advogados de responsabilidade pelo produto na The Ruth Law Team. Temos 35 anos de experiência a ajudar aqueles que foram feridos sem culpa própria, incluindo por produtos que não são seguros. Como sempre, a sua chamada é gratuita, e não há honorários ou custos para si, a menos que ganhemos o seu caso. Podemos ajudá-lo a Obter Justiça.