Modelo de computador revela o risco de gravidez do Essure

O risco de gravidez entre mulheres usando um método mais recente de esterilização planeada chamado esterilização histeroscópica é mais de 10 vezes maior num período de 10 anos do que usando a esterilização laparoscópica mais comummente realizada, mostra um estudo.

Publicado hoje online na revista médica Contraception, o estudo constatou o maior risco de gravidez com um método de esterilização mais recente comercializado sob a marca Essure.

“Este estudo fornece informação essencial para as mulheres e os seus médicos que discutem a esterilização permanente”, diz a autora principal do estudo, Aileen Gariepy, professora assistente no departamento de obstetrícia, ginecologia e ciências reprodutivas na Escola de Medicina de Yale.

A esterilização cirúrgica feminina é o método mais popular de prevenção da gravidez a nível mundial e o método de contracepção mais utilizado entre as mulheres com 35 anos ou mais nos Estados Unidos.

Cada ano, 345.000 mulheres dos EUA são submetidas a procedimentos de esterilização, e um total de 10,3 milhões de mulheres dos EUA dependem da esterilização feminina para a prevenção da gravidez.

A esterilização histeroscópica é um processo em várias etapas que requer que as mulheres tenham um procedimento para colocar bobinas dentro da abertura das trompas de Falópio, utilizem outro método de contracepção durante três meses após o procedimento, e depois façam um teste especial de raios X no qual o corante é empurrado para o útero para confirmar se as trompas estão bloqueadas.

“Quando o Essure foi aprovado pela primeira vez pela Food and Drug Administration em 2002, os dados apresentados aos médicos e pacientes incluíam apenas as mulheres que completaram com sucesso todas as etapas a serem esterilizadas utilizando o procedimento”, diz o autor do estudo Mitchell Creinin, professor e presidente do departamento de obstetrícia e ginecologia da Faculdade de Medicina da UC Davis.

“Contudo, os médicos rapidamente perceberam que pelo menos 1 em cada 10 mulheres não seria capaz de ter as bobinas colocadas e que muitas não voltariam para os testes de seguimento”, diz ele.

57 por 1.000 mulheres

O estudo utiliza dados da literatura publicada para modelar o que acontece às mulheres que iniciam um percurso de esterilização laparoscópica ou de esterilização histeroscópica, incluindo aquelas que não têm o procedimento com sucesso. O modelo informático, denominado análise de decisão, calcula o que poderia ocorrer num grupo teórico de 100.000 mulheres tendo em conta todas as opções potenciais que poderiam acontecer em cada etapa do processo.

Os autores constataram que o risco de gravidez após a esterilização histeroscópica é principalmente acumulado no primeiro ano após o início do processo porque a esterilização histeroscópica não é imediatamente eficaz. Pelo contrário, a esterilização laparoscópica é imediatamente eficaz.

As principais descobertas de Gariepy e colegas incluem que as taxas de gravidez no primeiro ano para mulheres que planeiam esterilização histeroscópica são de 57 por 1.000 mulheres, em comparação com cerca de 3 a 7 por 1.000 mulheres para esterilização laparoscópica.

A taxa de gravidez total ao longo de 10 anos atingiu 96 por 1.000 mulheres para esterilização histeroscópica em comparação com apenas 24 a 30 por 1.000 mulheres com um procedimento laparoscópico. Os autores contabilizaram outros métodos de contracepção que seriam utilizados para mulheres que não tivessem um procedimento de esterilização, incluindo que algumas mulheres que tivessem um procedimento histeroscópico falhado escolhessem um procedimento laparoscópico.

Riscos e benefícios

Desde a sua introdução, a esterilização histeroscópica foi realizada em mais de 650.000 mulheres em todo o mundo. Este procedimento mais recente pode ser realizado num consultório médico e não envolve incisão abdominal ou anestesia geral.

Muitos médicos e pacientes pensam que estes factores fazem com que o procedimento pareça mais fácil.

“Contudo, para as mulheres que querem ter a certeza de não engravidar, o método actual de esterilização histeroscópica ainda não está pronto para ser utilizado por todos”, diz Creininin.

Não houve estudos comparando a eficácia da esterilização histeroscópica com a esterilização laparoscópica.

“Isto limita a capacidade dos provedores e das pacientes de tomar decisões informadas”, diz Gariepy.

Gariepy assinala também que a gravidez não intencional resultante de falha de esterilização pode ter consequências graves tanto para a qualidade de vida das mulheres como para os resultados da saúde materna e neonatal, e deve ser considerada um acontecimento adverso significativo.

“As mulheres escolhem a esterilização especificamente para evitar qualquer gravidez futura”, diz Gariepy. “Se um método de esterilização tem um risco muito maior de gravidez, as mulheres e os seus médicos precisam de saber que, ao considerarem os riscos e benefícios globais do procedimento”.

Outros autores de estudos incluem Xiao Xu de Yale e Kenneth Smith da Universidade de Pittsburgh. A Sociedade de Planeamento Familiar apoiou o estudo.