As enxaquecas são a segunda principal causa de incapacidade a nível mundial, com mais de 30 milhões de adultos afectados. Podem ser dolorosas, incapacitantes e podem durar até 72 horas sem medicação e muitas vezes requerem alguma tentativa e erro antes de encontrar o melhor tratamento para controlar a dor.
É por isso que médicos e pacientes ficam entusiasmados quando uma nova opção anti-migrânea está disponível. Neste caso, é um medicamento chamado Reyvow.
Reyvow é um novo medicamento de prescrição que foi recentemente aprovado pela Drug Enforcement Administration e que está agora disponível nas farmácias. Acredita-se que actua tanto a nível central como periférico, (o que significa que actua no cérebro, bem como em todos os outros nervos do corpo). E é a primeira medicação que demonstrou proporcionar liberdade de dor de dores de cabeça e de sintomas associados como náuseas e sensibilidade à luz e ao som.
“Reyvow é um novo tratamento alternativo para enxaquecas agudas em pacientes que não respondem à medicina e que têm problemas incapacitantes. Ter uma enxaqueca é como esperar pela chegada de um furacão e tentar fechar as janelas”, disse o Dr. Peter Goadsby, neurologista e especialista em dores de cabeça da Universidade da Califórnia em São Francisco à ABC news.
A Food and Drug Administration e a DEA aprovaram o Reyvow da Eli Lilly (lasmiditan) como o primeiro medicamento oral da sua classe para tratar enxaquecas agudas e sintomas incómodos em adultos com ou sem aura (sensações visuais ou sensoriais antes de uma enxaqueca).
“Sabemos que a comunidade de enxaquecas está profundamente interessada em opções de tratamento adicionais, e continuamos empenhados em continuar a trabalhar com as partes interessadas para promover o desenvolvimento de novas terapias para o tratamento agudo e preventivo da enxaqueca”, Dr. Nick Kozauer, director adjunto interino da Divisão de Produtos Neurológicos do Centro de Avaliação e Investigação de Medicamentos da FDA, afirmou numa declaração após a aprovação da FDA.
A enxaqueca é uma doença neurológica caracterizada por ataques recorrentes de dores de cabeça graves que podem causar dores intensas, náuseas, vómitos, sensibilidade à luz e sensibilidade ao som.
Embora a American Headache Society recomende actualmente triptans (medicina anti-migrânica) para alívio imediato em certos pacientes, um inquérito de 183 pacientes de três centros de enxaquecas mostrou que 79% dos pacientes estavam dispostos a tentar outro tratamento agudo.
P>Prior a Reyvow, os triptans estão no mercado desde o início dos anos 90 e têm sido responsáveis por quase 80% dos tratamentos de enxaqueca prescritos nas visitas ao consultório. Reyvow é único porque é um novo e rápido medicamento oral anti-migrânea que elimina a dor e outros sintomas dentro de duas horas após o tratamento, de acordo com a FDA.
Há uma necessidade de Reyvow porque as enxaquecas permanecem subreconhecidas e subtratadas.
“Os resultados do estudo OVERCOME revelaram que mais de 40% das pessoas que conhecem pelo menos uma pessoa com enxaqueca sentem que a doença é usada como desculpa para evitar compromissos familiares, laborais ou escolares, e quase 1 em cada 3 pessoas acreditava que as pessoas com enxaqueca tornavam as coisas mais difíceis para os seus colegas de trabalho. Estas descobertas indicam efeitos de ondulação devido à falta de compreensão e respeito pela incapacidade enfrentada pelas pessoas com enxaqueca”, disse o Dr. Eric Pearlman, director médico sénior, Eli Lilly, à ABC News.
Outro estudo de 5591 pessoas com enxaqueca revelou que aproximadamente 40% das pessoas tinham 1 ou mais necessidades não satisfeitas.
“O alívio da dor não é suficiente. Os doentes querem voltar à sua vida. Querem a ausência de dores de cabeça e de sintomas associados”, disse Pearlman.
Reyvow é tomado como dose única (50mg, 100mg, ou 200mg) com ou sem alimentos no início da enxaqueca. Estudos, de acordo com a empresa, mostraram que 28-39% dos pacientes conseguiram uma rápida e completa eliminação da dor de enxaqueca em duas horas, em comparação com 15- 20% com placebo. Entre os indivíduos que tomaram estas doses, 41-49% conseguiram libertar-se dos seus sintomas mais incómodos.
Triptanos não semelhantes, pacientes com doenças cardíacas, doenças vasculares periféricas, tensão arterial elevada descontrolada, ou histórico de AVC podem tomar Reyvow desde que o seu ritmo cardíaco e tensão arterial sejam monitorizados porque o medicamento visa os nervos e não os vasos sanguíneos. Reyvow activa os receptores (5-HT) 1F que aumentam a serotonina (neurotransmissores) e inibem as vias de dor, embora o mecanismo exacto seja desconhecido.
Os efeitos secundários de Reyvow incluem tonturas, sedação, dor de cabeça, fadiga, náuseas, vómitos, fraqueza muscular e síndrome da serotonina. Dados os efeitos secundários, não é recomendado que os indivíduos que tomam este medicamento conduzam ou operem maquinaria pesada nas oito horas seguintes à toma do medicamento. Também é necessário ter cuidado quando tomado em combinação com álcool ou outros depressores do sistema nervoso central.
p>Embora Reyvow seja o primeiro de uma nova classe, contém lasmiditan, que é uma substância controlada, e em doses baixas, pode criar sentimentos de relaxamento, euforia e possivelmente alucinações. No entanto, o Reyvow da Eli Lilly recebeu uma classificação de drogas V programada. O agendamento de drogas refere-se ao potencial de abuso e/ou dependência e acessibilidade de medicamentos por parte dos prestadores de cuidados de saúde. Drogas programadas mais baixas (I e II) têm maior potencial de abuso e/ou dependência e não permitem a recarga de receitas devido a regulamentos mais rigorosos.
Reyvow é aproximadamente $640 para um pacote de 8 comprimidos. Espera-se que seja coberto por companhias de seguros e o custo fora do bolso pode variar dependendo do tipo de seguro. É importante notar que a Reyvow.com tem um programa de assistência co-pagamento no seu website.
Se sofre de enxaquecas, é importante estabelecer uma boa relação com o seu prestador de cuidados de saúde para discutir a eficácia do seu tratamento de enxaqueca. Fale com o seu prestador de cuidados de saúde para mais informações e para ver se a Reyvow é adequada para si.
“Tenha um próximo melhor passo e um plano B”, recomenda Goadsby.
Dr. Blair Chance é médico residente em medicina preventiva na Universidade da Carolina do Sul e membro da Unidade Médica do ABC News.