Revolução

Empresa: Zoetis

Parasiticida Tópico para Cães e Gatos

Cautela na Revolução

A lei federal dos EUA restringe a utilização deste fármaco por ou por ordem de um veterinário licenciado.

Descrição

Revolução (selamectina) Parasiticida tópico está disponível como uma solução incolor a amarelo, pronta a usar em tubos de dose única para tratamento tópico (dérmico) de cães com seis semanas de idade e mais velhos e gatos com oito semanas de idade e mais velhos. O conteúdo de cada tubo é formulado para fornecer um mínimo de 2,7 mg/lb (6 mg/kg) de peso corporal de selamectina. A composição química da selamectina é (5Z,25S) – 25 – ciclohexil – 4′ – O – de(2,6 – dideoxy – 3 – O – metil – α – L – arabino – hexopiranosil) – 5 – demetoxi – 25 – de(1 – metilpropil) – 22,23 – dihidro – 5 – hidroxiiminoavermectina A1a.

Indicações da revolução

Revolução é recomendada para uso em cães com seis semanas de idade ou mais e gatos com oito semanas de idade ou mais para os seguintes parasitas e indicações:

Cães:

Revolução mata pulgas adultas e impede a eclosão de ovos de pulgas durante um mês e é indicada para a prevenção e controlo de infestações por pulgas (Ctenocephalides felis), prevenção de doenças cardíacas causadas por Dirofilaria immitis, e o tratamento e controlo de infestações por ácaros (Otodectes cynotis). A revolução também é indicada para o tratamento e controlo da sarna sarcóptica (Sarcoptes scabiei) e para o controlo de infestações por carraças devido a Dermacentor variabilis.

Gatos:

Revolução mata pulgas adultas e impede a eclosão de ovos de pulgas durante um mês e é indicada para a prevenção e controlo de infestações por pulgas (Ctenocephalides felis), prevenção de doenças cardíacas causadas por Dirofilaria immitis, e para o tratamento e controlo de infestações por ácaros (Otodectes cynotis). A revolução é também indicada para o tratamento e controlo de infecções por vermes redondos (Toxocara cati) e ancilostoma tubaeforme em gatos.

Avisos

p>Não para uso humano. Manter fora do alcance das crianças.

Em humanos, a revolução pode ser irritante para a pele e os olhos. Reacções tais como urticária, prurido e vermelhidão cutânea têm sido relatadas em humanos em raras ocasiões. Os indivíduos com hipersensibilidade conhecida à Revolução devem usar o produto com cautela ou consultar um profissional de saúde. Revolution contém álcool isopropílico e o conservante butil-hidroxitolueno (BHT). Lavar as mãos após a utilização e lavar qualquer produto em contacto com a pele imediatamente com água e sabão. Se ocorrer contacto com os olhos, lavar abundantemente os olhos com água. Em caso de ingestão por um humano, contactar imediatamente um médico. A ficha de dados de segurança (FDS) fornece informações mais detalhadas sobre segurança no trabalho. Para obter uma cópia da FDS ou para comunicar reacções adversas atribuíveis à exposição a este produto, contactar 1-888-963-8471.

Flamável – Manter afastado do calor, faíscas, chamas abertas ou outras fontes de ignição.

Não utilizar em animais doentes, debilitados ou com baixo peso (ver SEGURANÇA).

Precauções

Principais para a administração da Revolução, os cães devem ser testados para infecções por vermes cardíacos existentes. Ao critério do veterinário, os cães infectados devem ser tratados para remover os vermes cardíacos adultos. Revolution não é eficaz contra D. immitis adultos e, embora o número de microfilários circulantes possa diminuir após o tratamento, Revolution não é eficaz para a remoção de microfilários.

Reacções de hipersensibilidade não foram observadas em cães com infecções de vermes cardíacos patenteados administrados três vezes a dose recomendada de Revolution. Não foram testadas doses mais elevadas.

Reacções adversas

Ensaios clínicos de pré-aprovação:

Tratamento de seguimento com Revolution, alopecia localizada transitória com ou sem inflamação no local de aplicação ou próximo deste foi observada em aproximadamente 1% dos 691 gatos tratados. Outros sinais raramente observados (≤0.5% dos 1743 gatos e cães tratados) incluíam vómitos, fezes soltas ou diarreia com ou sem sangue, anorexia, letargia, salivação, taquipneia, e tremores musculares.

Experiência pós-autorização:

Além dos sinais clínicos acima mencionados que foram relatados em ensaios clínicos pré-aprovação, houve relatos de prurido, urticária, eritema, ataxia, febre, e raros relatos de morte. Também houve relatos raros de convulsões em cães (ver AVISOS).

DOSAGEM:

A dose mínima recomendada é de 2,7 mg de selamectina por libra (6 mg/kg) de peso corporal.

Administer todo o conteúdo de um tubo de dose única (ou dois tubos utilizados em combinação para cães com peso superior a 130 libras) de Revolução topicamente, de acordo com as tabelas seguintes. (Ver ADMINISTRAÇÃO para os intervalos de tratamento recomendados.)

Para gatos com mais de 22 lbs utilizar a combinação apropriada de tubos.

Para cães com mais de 130 libras utilizar a combinação apropriada de tubos.

Recomendado para utilização em cães com 6 semanas de idade ou mais e em gatos com 8 semanas de idade ou mais.

ADMINISTRAÇÃO:

Um veterinário ou técnico veterinário deve demonstrar ou instruir o dono do animal relativamente à técnica apropriada para aplicar a Revolução topicamente a cães e gatos antes da primeira utilização.

Pressionar firmemente a tampa para baixo para perfurar o selo no tubo Revolution; um som de clique confirmará que a tampa perfurou com sucesso o selo. Retirar a tampa e verificar se a ponta do tubo está aberta. Para administrar o produto, parte o pêlo na parte de trás do animal na base do pescoço à frente das omoplatas até que a pele seja visível. Colocar a ponta do tubo sobre a pele e apertar o tubo 3 ou 4 vezes para esvaziar todo o seu conteúdo directamente sobre a pele num só ponto. Manter o tubo espremido, arrastá-lo para longe do líquido e levantá-lo para remover. Verificar o tubo para assegurar-se de que está vazio. Não massajar o produto para dentro da pele. Devido ao teor de álcool, não aplicar sobre a pele partida. Evitar o contacto entre o produto e os dedos. Não aplicar quando o revestimento capilar estiver molhado. Tomar banho ou lavar o cão 2 ou mais horas após o tratamento não reduzirá a eficácia da Revolução contra as pulgas ou o verme do coração. O banho ou o champô do gato 2 horas após o tratamento não reduzirá a eficácia da Revolução contra as pulgas. O banho ou o champô do gato 24 horas após o tratamento não reduzirá a eficácia da Revolução contra o verme do coração. Pêlos rígidos, aglomeração de pêlos, descoloração do pêlo, ou um ligeiro resíduo em pó, podem ser observados no local do tratamento em alguns animais. Estes efeitos são temporários e não afectam a segurança ou eficácia do produto. Deitar fora tubos vazios no seu lixo doméstico normal.

Controlo de pulgas em cães e gatos

Para a prevenção e controlo de infestações por pulgas, a revolução deve ser administrada a intervalos mensais durante toda a estação das pulgas, começando um mês antes de as pulgas se tornarem activas. Em estudos laboratoriais controlados >98% das pulgas foram mortas no prazo de 36 horas. Resultados de estudos clínicos de campo usando Revolução mensal demonstraram >90% de controlo de infestações por pulgas no prazo de 30 dias após a primeira dose. Cães e gatos tratados com Revolution, incluindo aqueles com dermatite de alergia a pulgas pré-existente, mostraram uma melhoria dos sinais clínicos associados às pulgas como resultado directo da eliminação das pulgas dos animais e do seu ambiente.

Se o cão ou gato já estiver infestado com pulgas quando a primeira dose de Revolution é administrada, as pulgas adultas no animal são mortas e nenhuma pulgas viável eclode dos ovos após a primeira administração. No entanto, uma infestação ambiental de pulgas pode persistir por um curto período de tempo após o início do tratamento com Revolução devido ao aparecimento de pulgas adultas de pupas.

Prevenção de pulgas em cães e gatos

Para a prevenção de doenças cardíacas, a Revolução deve ser administrada mensalmente. A revolução pode ser administrada durante todo o ano ou pelo menos no prazo de um mês após a primeira exposição do animal aos mosquitos e, posteriormente, mensalmente até ao fim da estação dos mosquitos. A dose final deve ser administrada no prazo de um mês após a última exposição aos mosquitos. Se uma dose for perdida e um intervalo mensal entre a dosagem for excedido, então a administração imediata da Revolução e o reinício da dosagem mensal irá minimizar a oportunidade para o desenvolvimento de vermes cardíacos adultos. Ao substituir outro produto preventivo de vermes cardíacos num programa de prevenção de doenças cardíacas, a primeira dose de Revolução deve ser administrada dentro de um mês após a última dose do medicamento anterior.

p>Selamectina, o ingrediente activo em Revolução, é um composto macrocíclico de lactona. Estes compostos previnem eficazmente o desenvolvimento de vermes cardíacos adultos quando administrados a cães e gatos no prazo de um mês após a exposição a larvas infecciosas (L3) Dirofilaria immitis. A eficácia da lactona macrocíclica diminui abaixo dos 100% nos cães, contudo, se administrada pela primeira vez >2 meses após a exposição a larvas infecciosas. Assim, em regiões endémicas de vermes cardíacos, atrasando o início da prevenção de vermes cardíacos usando Revolução para além de 2 meses da primeira exposição a larvas infecciosas (por exemplo, iniciando cachorros e gatinhos a >8 semanas de idade), ou intervalos de >2 meses na administração de Revolução durante períodos de transmissão de vermes cardíacos, aumenta o risco do animal adquirir vermes cardíacos. Animais com história desconhecida de vermes cardíacos que testam negativos para vermes cardíacos antes do início da Revolução podem estar a abrigar infecções pré-patentes na altura em que a Revolução foi iniciada. Testar tais animais 3-4 meses após o início da Revolução seria necessário para confirmar o seu estado negativo de vermes cardíacos.

A critério do veterinário, os gatos ≥6 meses de idade podem ser testados para determinar a presença de infecções de vermes cardíacos existentes antes de se iniciar o tratamento com Revolução. Aos gatos já infectados com vermes cardíacos adultos pode ser dada Revolução mensalmente para prevenir mais infecções.

Tratamento de ácaros em cães e gatos

Para o tratamento de infestações com ácaros (O. cynotis) em cães e gatos, Revolução deve ser administrada uma vez como dose tópica única. Uma segunda dose mensal pode ser necessária em alguns cães. O uso mensal de Revolution controlará quaisquer infestações subsequentes dos ácaros. No campo clínico, os ouvidos dos ensaios não foram limpos, e muitos animais ainda tinham resíduos nos seus ouvidos após a segunda dose. Recomenda-se a limpeza dos ouvidos infestados para remover os detritos.

Tratamento do Mange Sarcóptico em Cães

Para o tratamento da sarna sarcóptica (S. scabiei) em cães, Revolution deve ser administrada uma vez como uma única dose tópica. Uma segunda dose mensal pode ser necessária em alguns cães. O uso mensal de Revolution controlará qualquer infestação subsequente de ácaros da sarcópsia. Devido à dificuldade em encontrar ácaros de sarna sarcópticos em raspagens cutâneas, as avaliações de eficácia também foram baseadas na resolução de sinais clínicos. A resolução do prurido associado às infestações por ácaros foi observada em aproximadamente 50% dos cães 30 dias após o primeiro tratamento e em aproximadamente 90% dos cães 30 dias após o segundo tratamento mensal.

Tick Control In Dogs

Para o controlo das infestações por carraças (Dermacentor variabilis) em cães, a Revolution deve ser administrada mensalmente. Em infestações com carraças pesadas, a eficácia completa pode não ser alcançada após a primeira dose. Nestes casos, uma dose adicional pode ser administrada duas semanas após a dose anterior, com a dosagem mensal continuada depois.

Nematode Treatment In Cats

Para o tratamento e controlo das infecções por parasitas intestinais (A. tubaeforme) e vermes redondos (T. cati), Revolution deve ser aplicada uma vez como dose tópica única.

SAFETY:

Revolução foi testada segura em mais de 100 raças diferentes puras e mistas de cães saudáveis e em mais de 15 raças diferentes puras e mistas de gatos saudáveis, incluindo fêmeas grávidas e em lactação, machos e fêmeas reprodutores, cachorros com seis semanas de idade ou mais, gatinhos com oito semanas de idade ou mais, e collies sensíveis à avermectina. Um gatinho, estimado em 5-6 semanas de idade (0,3 kg), morreu 8 horas e meia após receber um único tratamento de Revolução na dose recomendada. O gatinho apresentou sinais clínicos que incluíam espasmos musculares, salivação e sinais neurológicos. O gatinho era um vadio com uma história desconhecida e estava desnutrido e com baixo peso (ver ADVERTÊNCIAS).

DOGS: Em estudos de segurança, a Revolução foi administrada a 1, 3, 5, e 10 vezes a dose recomendada a cachorros com seis semanas, e não foram observadas reacções adversas. A segurança da Revolução administrada oralmente também foi testada em caso de ingestão oral acidental. A administração oral de Revolution na dose tópica recomendada em beagles de 5 a 8 meses de idade não causou quaisquer reacções adversas. Num estudo pré-clínico a selamectina foi administrada oralmente a collies sensíveis à ivermectina. A administração oral de 2,5, 10, e 15 mg/kg neste estudo de escalada da dose não causou quaisquer reacções adversas; contudo, oito horas após receber 5 mg/kg por via oral, um collie sensível à avermectina tornou-se atáxico durante várias horas, mas não mostrou quaisquer outras reacções adversas após receber as doses subsequentes de 10 e 15 mg/kg por via oral. Num estudo de segurança tópico conduzido com collies sensíveis à avermectina a 1, 3 e 5 vezes a dose recomendada de Revolução, foi observada salivação em todos os grupos de tratamento, incluindo o controlo do veículo. Revolution também foi administrada a 3 vezes a dose recomendada a cães infectados com vermes cardíacos, e não foram observados efeitos adversos.

CATS: Em estudos de segurança, Revolution foi aplicada a 1, 3, 5, e 10 vezes a dose recomendada a gatinhos com seis semanas de vida. Não foram observadas quaisquer reacções adversas. A segurança da Revolução administrada oralmente também foi testada em caso de ingestão oral acidental. A administração oral da dose tópica recomendada de Revolution aos gatos causou salivação e vómitos intermitentes. Revolution também foi aplicada a 4 vezes a dose recomendada a gatos infectados com vermes cardíacos, e não foram observadas reacções adversas.

Em estudos clínicos bem controlados, Revolution foi utilizada com segurança em animais que receberam outros produtos veterinários frequentemente utilizados, tais como vacinas, anti-helmínticos, antiparasíticos, antibióticos, esteróides, coleiras, champôs e molhos.

CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO: Armazenar abaixo de 30°C (86°F).

Como Fornecido

Disponível em oito dosagens separadas para cães e gatos de diferentes pesos (ver DOSAGE). A revolução para cachorros e gatos está disponível em caixas de cartão contendo 3 tubos de dose única. Revolução para cães e gatos está disponível em caixas de cartão contendo 3 ou 6 tubos de dose única.

Aprovado pela FDA sob NADA # 141-152

Fabricado e distribuído por: Zoetis Inc., Kalamazoo, MI 49007

Produto do Reino Unido

www.revolutionpet.com