BEDOYECTA TRI INJECTABLE SOLUTION

Meccanismo d’azioneVitamina B1 + Vitamina B6 + Vitamina B12

Associazione che esercita un’influenza diretta sulle vie di trasmissione nocicettive nel midollo spinale o nel talamo.

ContraindicazioniVitamina B1 + Vitamina B6 + Vitamina B12

Ipersensibilità alla vit. B<sub><sub>, vit. B<sub><sub>, vit. B<sub><sub>, cobalamine e Co; concomitanza con levodopa; enf. Malattia di Leber (atrofia ereditaria del nervo ottico) o ambliopia da tabacco, che può degenerare ulteriormente; R.I. ; H.I.; gravidanza e allattamento.

Avvertenze e precauzioniVitamina B1 + Vitamina B6 + Vitamina B12

Vit. B<sub><ub>: rischio di effetti avversi neurologici consistenti in neuropatia sensoriale periferica o sindromi neuropatiche con alte dosi e uso continuato. Vit. B<sub><sub>: rischio di mascherare la diagnosi di anemia megaloblastica dovuta a carenza di folati (e i folati possono mascherare la vit. B<sub><sub>). Rischio di gotta in individui suscettibili. Risposta inferiore con uremia, infezione, carenza di Fe o acido folico o in concomitanza con soppressori del midollo osseo. Evitare l’esposizione ai raggi UV.

Malattia del fegatoVitamina B1 + Vitamina B6 + Vitamina B12

Contraindicato.

Malattia renaleVitamina B1 + Vitamina B6 + Vitamina B12

Contraindicato.

InterazioniVitamina B1 + Vitamina B6 + Vitamina B12

Vedi Contr. Inoltre:
– Descritto per vit. B<sub><ub>:
Effetto inibito da: 5-fluoruracil.
Possibile effetto aumentato di: agenti bloccanti neuromuscolari.
– Descritto per vit. B<sub><ub>:
Accelera il metabolismo periferico e riduce l’efficacia di: levodopa (tranne in associazione con carbidopa; dose massima. vit. B<sub><sub>5 mg/giorno con la sola levodopa).
Riduce la concentrazione plasmatica di: fenobarbital, fenitoina.
Riduce l’efficacia di: altretamine (evitare).
Antagonizzato da: antireumatici (penicillamina), antipertensivi (idralazina), antitubercolari (isoniazide, cicloserina, etionamide, pirazinamide), contraccettivi orali, immunosoppressori (corticosteroidi, ciclosporina, ecc.), e alcol.
Aumento della fotosensibilità con: amiodarone.
– Descritto per vit. B<sub><sub>:
Ridotto assorbimento da: integratori di acido ascorbico (somministrare min. 1 h dopo vit. B<sub><sub> orale), neomicina, colchicina, antistaminici H<sub><sub>, acido aminosalicilico nei tè. acido aminosalicilico in trattamento prolungato, omeprazolo, anticonvulsivanti, metformina, preparati K a rilascio prolungato, radiazioni Co, alcol in eccesso.
Effetto ridotto da: cloramfenicolo (parenterale).
Concentrazione sierica diminuita da: contraccettivi orali.
Lab: la tiamina ad alte dosi interferisce nella determinazione della teofillina sierica con il metodo spettrofotometrico Schack e Waxler; possibile falso + nella determinazione della concentrazione di acido urico metodo fototungstatico. Tiamina e piridossina: falso + nella determinazione dell’urobilinogeno con il reagente di Ehrlich. Cianocobalamina: falso + nella determinazione di Ac contro il fattore intrinseco.

GravidanzaVitamina B1 + Vitamina B6 + Vitamina B12

La cianocobalamina ha categoria di gravidanza C della FDA (USA). La somministrazione di alte dosi di piridossina durante la gravidanza (più di 100-200 mg al giorno) può avere effetti avversi sulla funzione neuronale propriocettiva nel feto in via di sviluppo e può provocare una sindrome da dipendenza da piridossina nel neonato.
È controindicato durante la gravidanza.

AllattamentoVitamina B1 + Vitamina B6 + Vitamina B12

Tiamina, piridossina e cianocobalamina sono distribuite nel latte materno. Durante l’allattamento non si può escludere un rischio per il bambino con la piridossina. La piridossina somministrata alle madri che allattano può produrre effetti soppressivi della lattazione, dolore e/o ingrossamento del seno.
È controindicata durante l’allattamento.

Effetti sulla capacità di guidaVitamina B1 + Vitamina B6 + Vitamina B12

L’influenza sulla capacità di guidare e usare macchine è nulla o trascurabile. Tuttavia, questo medicinale può causare sonnolenza in una piccola percentuale di pazienti, che dovrebbero astenersi dal guidare e/o dall’utilizzare macchinari durante il trattamento.

Reazioni avverseVitamina B1 + Vitamina B6 + Vitamina B12

Cambiamenti nel colore delle urine.

Vidal VademecumSource: Il contenuto di questa monografia di principio attivo secondo la classificazione ATC, è stato scritto tenendo conto delle informazioni cliniche di tutti i farmaci autorizzati e commercializzati in Spagna classificati in quel codice ATC. Per informazioni dettagliate autorizzate dall’AEMPS per ogni medicinale, è necessario consultare la corrispondente scheda tecnica autorizzata dall’AEMPS.

Monografie dei principi attivi: 07/07/2016

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