Carbonato di litio

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EFFETTI COLLATERALI

Il verificarsi e la gravità delle reazioni avverse sonogeneralmente direttamente correlate alle concentrazioni di litio nel siero e alla sensibilità individuale del paziente al litio. Generalmente si verificano più frequentemente e con maggiore gravità a concentrazioni più elevate.

Le reazioni avverse possono essere riscontrate a concentrazioni sieriche di litio inferiori a 1,5 mEq/L. Reazioni avverse da lievi a moderate possono verificarsi a concentrazioni da 1,5 a 2,5 mEq/L, e reazioni da moderate a gravi possono verificarsi a concentrazioni da 2,0 mEq/L e superiori.

Fine tremore alle mani, poliuria e sete lieve possono verificarsi durante la terapia iniziale per la fase maniacale acuta e possono persistere durante il trattamento. Nausea transitoria e mite e malessere generale possono anche apparire durante i primi giorni di somministrazione del litio.

Questi effetti collaterali di solito si placano con il trattamento continuato o con una temporanea riduzione o cessazione del dosaggio. Se persistente, può essere richiesta la cessazione della terapia con litio. Diarrea, vomito, sonnolenza, debolezza muscolare e mancanza di coordinazione possono essere segni precoci di litiumotossicazione e possono verificarsi a concentrazioni di litio inferiori a 2,0 mEq/L. Atigher concentrazioni, vertigini, atassia, visione offuscata, tinnito, e un output grande di urina diluita può essere visto. Concentrazioni di litio sierico sopra 3.0mEq/L possono produrre un quadro clinico complesso che coinvolge più organi e sistemi organici. Le concentrazioni di litio nel siero non devono essere permesse per superare2.0 mEq/L durante la fase acuta del trattamento.

Sono state riportate le seguenti reazioni che sembrano essere correlate alle concentrazioni sieriche di litio, comprese le concentrazioni all’interno del range terapeutico:

Sistema nervoso centrale: tremore, iperirritabilità muscolare (fascicolazioni, contrazioni, movimenti clonici di interi arti), ipertonicità, atassia, movimenti coreoatettici, riflesso tendineo profondo iperattivo, sintomi extrapiramidali inclusa distonia acuta, rigidità della ruota dentata, blackout, crisi epilettiformi, farfugliamento, vertigini, vertigini, nistagmo discendente, incontinenza di urina o feci, sonnolenza, ritardo psicomotorio, irrequietezza, confusione, stupore, coma, movimenti della lingua, tic, tinnito, allucinazioni, scarsa memoria, rallentamento delle funzioni intellettuali, risposta stordita, peggioramento delle sindromi organiche del cervello. Casi di Pseudotumor cerebri (aumento della pressione intracranica e papilledema) sono stati riportati con l’uso di litio. Se non rilevato, questa condizione può provocare l’allargamento del punto cieco, la costrizione dei campi visivi e la cecità finale a causa di opticatrofia. Il litio deve essere interrotto, se clinicamente possibile, se si verifica questa sindrome.

Cardiovascolare: aritmia cardiaca, ipotensione, collasso circolatorio periferico, bradicardia, disfunzione del nodo del seno con gravebradicardia (che può provocare sincope), smascheramento della sindrome di Brugada (vedi AVVERTENZE e INFORMAZIONI PER I PAZIENTI).

Gastrointestinale: anoressia, nausea, vomito, diarrea, gastrite, gonfiore delle ghiandole salivari, dolore addominale, eccessiva salivazione, flatulenza, indigestione.

Genitourinario: glicosuria, diminuzione della clearance della creatinina, albuminuria, oliguria, e sintomi del diabete insipido nefrogenico tra cui poliuria, sete e polidipsia.

Dermatologico: essiccazione e assottigliamento dei capelli, alopecia, anestesia della pelle, acne,follicolite cronica, xerosis cutis, psoriasi o sua esacerbazione, prurito generalizzato con o senza rash, ulcere cutanee, angioedema.

Sistema nervoso autonomo: visione offuscata, bocca secca, impotenza/disfunzione sessuale.

Anomalie della tiroide: gozzo eutiroideo e/o ipotiroidismo (compreso il mixedema) accompagnato da una riduzione di T3 e T4. L’assorbimento di 131Iodio può essere elevato (vedi PRECAUZIONI). Paradossalmente, sono stati riportati rari casi di ipertiroidismo.

Cambiamenti EEG: rallentamento diffuso, allargamento dello spettro frequenziale, potenziamento e disorganizzazione del ritmo di fondo.

Modifiche ECG: appiattimento reversibile, isoelettricità o inversione delle onde T.

Varie: affaticamento, letargia, scotomia transitoria, esoftalmo, disidratazione, perdita di peso, leucocitosi, mal di testa, iperglicemia transitoria, ipercalcemia, iperparatiroidismo, albuminuria, eccessivo aumento di peso, gonfiore edematoso delle caviglie o dei polsi, gusto metallico, disgeusia/ distorsione del gusto, gusto salato, sete, labbra gonfie, senso di oppressione al petto, articolazioni gonfie e/o dolorose, febbre, poliartralgia e carie dentale.

Sono state ricevute alcune segnalazioni di diabete insipido nefrogenico, iperparatiroidismo e ipotiroidismo che persistono dopo la sospensione del litio.

Sono state ricevute alcune segnalazioni di sviluppo di decolorazione dolorosa delle dita delle mani e dei piedi e freddezza delle estremità entro un giorno dall’inizio del trattamento con litio. Il meccanismo attraverso il quale i sintomi (simili alla sindrome di Raynaud) si sono sviluppati non è noto. Recoveryfollowed discontinuance.

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