2 luglio 2007 — La FDA ha approvato oggi le prime versioni generiche delle compresse di Lamisil da prescrizione per il trattamento delle infezioni da funghi delle unghie e una versione generica della crema Lamisil da vendere come trattamento da banco del piede d’atleta.
Lamisil è terbinafina cloridrato. Il suo brevetto è scaduto il 30 giugno 2007.
La FDA ha approvato le domande di più produttori di farmaci generici per versioni generiche di compresse Lamisil in formulazioni da 250 milligrammi come trattamento per i funghi delle unghie. Tali infezioni si verificano quando i funghi invadono un’unghia delle mani o dei piedi, o la pelle sotto l’unghia.
“Questa approvazione offre agli americani ulteriori alternative nella scelta dei farmaci per trattare le infezioni da funghi delle unghie”, dice Gary J. Buehler, RPh, in un comunicato stampa della FDA. Buehler dirige l’Ufficio dei farmaci generici della FDA.
Le compresse di Lamisil sono di solito prese per sei a 12 settimane per le infezioni delle unghie. Lamisil non è appropriato per le persone con malattie epatiche e renali. Ai pazienti può essere chiesto di ottenere test di laboratorio durante quel periodo per escludere rari effetti collaterali al fegato e al sangue. Gli effetti collaterali più comuni possono includere mal di testa, diarrea e mal di stomaco.