(a) Familienmitglied bedeutet in Bezug auf eine Person:
(1) Eine Person, die von dieser Person aufgrund von Heirat, Geburt, Adoption oder Vermittlung zur Adoption abhängig ist; oder
(2) Ein Verwandter ersten, zweiten, dritten oder vierten Grades der Person oder eines Abhängigen der Person, wie in § 1635.3(a)(1) definiert.
(i) Verwandte ersten Grades sind Eltern, Geschwister und Kinder einer Person.
(ii) Verwandte zweiten Grades sind Großeltern, Enkel, Onkel, Tanten, Neffen, Nichten und Halbgeschwister einer Person.
(iii) Verwandte dritten Grades sind die Urgroßeltern, Urenkel, Großonkel/-tanten und Cousins ersten Grades.
(iv) Verwandte vierten Grades sind die Ururgroßeltern, Ururenkel und Cousins ersten Grades (d. h. die Kinder der ersten Generation), die Kinder der Cousins ersten Grades der Person).
(b) Familienanamnese. Familienanamnese bedeutet Informationen über die Manifestation einer Krankheit oder Störung bei Familienmitgliedern der Person.
(c) Genetische Informationen.
(1) Genetische Informationen sind Informationen über:
(i) die genetischen Tests einer Person;
(ii) die genetischen Tests der Familienmitglieder dieser Person;
(iii) die Manifestation einer Krankheit oder Störung bei Familienmitgliedern der Person (Familienanamnese);
(iv) die Anfrage einer Person nach oder den Erhalt von genetischen Dienstleistungen oder die Teilnahme an klinischer Forschung, die genetische Dienstleistungen durch die Person oder ein Familienmitglied der Person beinhaltet; oder
(v) die genetischen Informationen eines Fötus, der von einer Einzelperson oder einer schwangeren Frau, die ein Familienmitglied der Einzelperson ist, ausgetragen wird, und die genetischen Informationen eines Embryos, der von der Einzelperson oder einem Familienmitglied unter Verwendung einer assistierten Reproduktionstechnologie legal gehalten wird.
(2) Genetische Informationen umfassen keine Informationen über das Geschlecht oder das Alter der Einzelperson, das Geschlecht oder das Alter von Familienmitgliedern oder Informationen über die Rasse oder ethnische Zugehörigkeit der Einzelperson oder der Familienmitglieder, die nicht aus einem Gentest stammen.
(d) Genetische Überwachung bedeutet die regelmäßige Untersuchung von Mitarbeitern, um erworbene Veränderungen ihres genetischen Materials zu bewerten, wie z. B. Chromosomenschäden oder Anzeichen für ein vermehrtes Auftreten von Mutationen, die durch die toxischen Substanzen verursacht werden, die sie bei der Ausübung ihrer Arbeit verwenden oder denen sie ausgesetzt sind, um die Auswirkungen von schädlichen Umwelteinflüssen am Arbeitsplatz zu erkennen, zu bewerten und darauf zu reagieren oder sie zu kontrollieren.
(e) Genetische Dienstleistungen. Genetische Dienstleistungen bedeuten einen genetischen Test, genetische Beratung (einschließlich der Beschaffung, Interpretation oder Bewertung genetischer Informationen) oder genetische Aufklärung.
(f) Genetischer Test –
(1) Allgemein. „Genetischer Test“ bedeutet eine Analyse der menschlichen DNA, RNA, Chromosomen, Proteine oder Metaboliten, die Genotypen, Mutationen oder chromosomale Veränderungen nachweist.
(2) Genetische Tests umfassen, sind aber nicht beschränkt auf:
(i) Ein Test, um festzustellen, ob jemand die BRCA1- oder BRCA2-Variante hat, die auf eine Veranlagung für Brustkrebs hinweist, ein Test, um festzustellen, ob jemand eine genetische Variante hat, die mit hereditärem nichtpolypösem Dickdarmkrebs assoziiert ist, und ein Test für eine genetische Variante für die Huntington-Krankheit;
(ii) Träger-Screening für Erwachsene unter Verwendung einer genetischen Analyse, um das Risiko von Erkrankungen wie zystischer Fibrose, Sichelzellenanämie, spinaler Muskelatrophie oder fragilem X-Syndrom bei zukünftigen Nachkommen zu bestimmen;
(iii) Fruchtwasseruntersuchung und andere Untersuchungen, die verwendet werden, um das Vorhandensein von genetischen Anomalien bei einem Fötus während der Schwangerschaft zu bestimmen;
(iv) Neugeborenen-Screening-Analysen, die DNA-, RNA-, Protein- oder Metaboliten-Analysen verwenden, um Genotypen, Mutationen oder chromosomale Veränderungen zu erkennen oder anzuzeigen, wie z. B. ein Test auf PKU, der durchgeführt wird, damit die Behandlung beginnen kann, bevor sich die Krankheit manifestiert;
(v) Präimplantationsdiagnostik, die an Embryonen durchgeführt wird, die durch In-vitro-Fertilisation erzeugt wurden;
(vi) pharmakogenetische Tests, die Genotypen, Mutationen oder chromosomale Veränderungen nachweisen, die anzeigen, wie eine Person auf ein Medikament oder eine bestimmte Dosierung eines Medikaments reagieren wird;
(vii) DNA-Tests zum Nachweis genetischer Marker, die mit Informationen über die Abstammung verbunden sind; und
(viii) DNA-Tests, die familiäre Beziehungen, wie z. B. die Vaterschaft, aufdecken.
(3) Die folgenden sind Beispiele für Tests oder Verfahren, die keine Gentests sind:
(i) Eine Analyse von Proteinen oder Metaboliten, die keine Genotypen, Mutationen oder chromosomalen Veränderungen nachweist;
(ii) Eine medizinische Untersuchung, die auf das Vorhandensein eines Virus testet, das nicht aus menschlicher DNA, RNA, Chromosomen, Proteinen oder Metaboliten besteht;
(iii) Ein Test auf ansteckende und übertragbare Krankheiten, die durch den Umgang mit Lebensmitteln übertragen werden können;
(iv) Ein komplettes Blutbild, Cholesterintests und Leberfunktionstests.
(4) Alkohol- und Drogentests –
(i) Ein Test auf das Vorhandensein von Alkohol oder illegalen Drogen ist kein Gentest.
(ii) Ein Test zur Feststellung, ob eine Person eine genetische Veranlagung für Alkoholismus oder Drogenkonsum hat, ist ein Gentest.
(g) Manifestation oder manifestiert bedeutet in Bezug auf eine Krankheit, Störung oder einen pathologischen Zustand, dass bei einer Person die Krankheit, Störung oder der pathologische Zustand von einem Angehörigen der Heilberufe mit entsprechender Ausbildung und Fachkenntnis auf dem betreffenden Gebiet der Medizin diagnostiziert worden ist oder vernünftigerweise diagnostiziert werden könnte. Für die Zwecke dieses Teils ist eine Krankheit, Störung oder ein pathologischer Zustand nicht manifestiert, wenn die Diagnose hauptsächlich auf genetischen Informationen beruht.