Los productos cosméticos (como jabones, lociones, maquillaje facial y de ojos, fragancias, etc.) pueden provocar reacciones alérgicas en algunas personas. Muchas personas sufren de alergias y cualquier persona de cualquier edad puede desarrollarlas. Las reacciones alérgicas son la reacción exagerada del sistema inmunitario a sustancias que, en otras circunstancias, podrían ser inofensivas. Un alérgeno puede desencadenar que el sistema inmunitario libere sustancias químicas, como los anticuerpos, que dan lugar a los síntomas de la alergia. Muchas personas están familiarizadas con las alergias estacionales provocadas por el polen de las plantas en flor, o con las alergias alimentarias. Las reacciones alérgicas a los cosméticos suelen manifestarse en forma de erupciones rojas y con picor en la piel, o dermatitis de contacto.
Esta página ofrece información sobre:
- Alérgenos comunes que se encuentran en los productos cosméticos
- Lo que los consumidores pueden hacer
- Actividades de la FDA sobre los alérgenos en los cosméticos
- Información adicional
- Cinamal amílico
- Alcohol amilcinamílico
- Alcohol anisílico
- Alcohol bencílico
- Benzoato bencílico
- Cinamato bencílico
- Salicilato bencílico
- Alcohol cinamílico
- Cinamaldehído
- Citral
- Citronelol
- Cumarina
- Eugenol
- Farnesol
- Geraniol
- Hexil cinamaladehído
- Hidroxicitronellal
- Hidroxiisohexil 3-ciclohexeno carboxaldehído (HICC), (también conocido como Lyral)
- Isoeugenol
- Lilial
- d-Limonene
- Linalool
- Methyl 2-octynoate
- g-Metilionona
- Extracto de musgo de roble
- Extracto de musgo de árbol
- Metilisotiazolinona (MIT)
- Metilcloroisotiazolinona (CMIT)
- Ingredientes liberadores de formaldehído y formaldehído:
- Bronopol (2-bromo-2-nitropropano-1,3-diol)
- 5-bromo-5-nitro-1,3-dioxano
- Diazolidinil urea
- DMDM hidantoína (1,3-dimetilol-5,5-dimetilhidantoína)
- Imidazolidinil urea
- Hidroximetilglicinato de sodio
- Quaternium-15 (Dowicil 200; Cloruro de N-(3-cloroalilo) hexaminio)
- p-fenilendiamina (PPD)
- carbón-alquitrán
- Níquel
- Oro
- Prueba del parche
Esta prueba se suele utilizar para diagnosticar la dermatitis, o la irritación e inflamación de la piel. Esta prueba consiste en colocar una pequeña cantidad de alérgeno en la piel y cubrirla durante 48 horas. Un médico inspeccionará la piel después de 72 a 96 horas y comprobará si hay signos de una reacción alérgica, incluyendo, enrojecimiento, una erupción o urticaria. En función de los síntomas presentes, el médico puede determinar si el paciente ha tenido una reacción alérgica. La prueba del parche requiere de dos a tres visitas al consultorio.
Si un paciente tiene la piel muy sensible, este tipo de prueba puede no ser lo suficientemente específica para ayudar a identificar los alérgenos y se pueden utilizar otros métodos. - Prueba de punción
Este tipo de prueba consiste en colocar un alérgeno en la piel del paciente y pinchar la piel en ese mismo lugar con una aguja. A continuación, se controlan las zonas que se han pinchado (normalmente en los antebrazos). Si la persona es alérgica a la sustancia, puede aparecer enrojecimiento, picor o hinchazón. - Prueba intradérmica
Esta prueba es como la prueba de punción; sin embargo, para esta prueba, los alérgenos se inyectan en la capa superior de la piel y se monitoriza cualquier signo de reacción alérgica; enrojecimiento, hinchazón, picor, etc. - Esta prueba consiste en tomar una muestra de sangre de un paciente y añadirle un alérgeno para ver si se crean anticuerpos. Si se producen anticuerpos en respuesta al alérgeno, entonces es probable que el paciente sea alérgico a esa sustancia.
- Supervisión de la notificación de eventos adversos;
- Realización de investigaciones científicas sobre los mecanismos de las reacciones alérgicas y sobre cómo los alérgenos interactúan con el sistema inmunitario del cuerpo; y
- Realización de investigaciones sobre las prácticas de los consumidores, la frecuencia de las reacciones adversas y la concienciación de los consumidores sobre los alérgenos en los cosméticos.
- Cómo utilizan los consumidores los cosméticos;
- Con qué frecuencia experimentan los consumidores una reacción adversa por el uso de cosméticos con alérgenos potenciales;
- Cómo son de conscientes los consumidores de la presencia de alérgenos en los cosméticos; y
- Qué acciones (si las hay) toman los consumidores para evitar los alérgenos en los cosméticos.
- La notificación del Registro Federal para la FDA solicita comentarios sobre la nueva encuesta a los consumidores acerca de los alérgenos en los cosméticos
- También puede ver la actualización de los componentes relacionados y la FDA en resumen que anuncia la solicitud de información
- Productos e ingredientes cosméticos
- CosmeticsInfo.org – Fragancias
- Fragancias en los cosméticos
Alérgenos comunes que se encuentran en los productos cosméticos
La FDA ha elaborado la siguiente lista de alérgenos comunes que se encuentran en algunos productos cosméticos. Se trata de los alérgenos que causan la mayoría de las reacciones alérgicas por el uso de productos cosméticos.
Los alérgenos comunes se clasifican en las cinco clases que se detallan a continuación: caucho natural, fragancias, conservantes, colorantes y metales.
Como se indica a continuación, estos ingredientes específicos pueden no estar identificados en la etiqueta del producto cosmético. La Comisión Europea, que ha llevado a cabo una amplia investigación sobre los alérgenos de las fragancias, enumera los siguientes 26 ingredientes de fragancias que figuran como alérgenos en el anexo III de la Directiva sobre cosméticos de la Unión Europea:
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Los tintes, o los productos químicos de los tintes y aditivos de color como los utilizados en los tintes para el cabello y los tatuajes de henna negra:
Respecto a los posibles alérgenos en los cosméticos, la mejor manera de prevenir una reacción alérgica es saber a qué se es sensible y cómo evitarlo. Una forma de conseguirlo es leer detenidamente el panel de ingredientes del producto y evitar los ingredientes a los que sabe o cree que es alérgico. No basta con buscar términos como «hipoalergénico», «sin perfume» o «para pieles sensibles», ya que no existe ninguna norma o definición federal que regule el uso de estos términos en EE.UU. Sin embargo, en virtud de la Ley de Embalaje y Etiquetado Justos (FPLA), la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) exige una declaración de ingredientes en los productos cosméticos que se venden al por menor a los consumidores. Sin embargo, ciertos ingredientes pueden figurar en la lista de forma general como «fragancia» o «perfume», sin identificar los ingredientes específicos.
Si ha revisado el panel de ingredientes del producto y sigue teniendo dudas sobre las sustancias que contiene, puede ponerse en contacto con el fabricante que figura en la etiqueta del producto. Además, los consumidores deben comprobar siempre las etiquetas de los productos y seguir las instrucciones del fabricante antes de aplicarlos según las indicaciones. Leer la etiqueta de los productos es especialmente importante, ya que algunos productos contienen ingredientes que pueden causar irritación, independientemente de si se es alérgico o no. Por ejemplo, los fabricantes de ciertos tintes para el cabello indican a los usuarios que prueben primero una pequeña cantidad de producto – para ver si tienen una sensibilidad a los ingredientes del producto antes de aplicarlo más ampliamente.
Síntomas de las reacciones alérgicas
Las reacciones alérgicas pueden variar en gravedad, pero pueden incluir urticaria, picor en la piel, una erupción, descamación o pelado de la piel, hinchazón facial, irritación de los ojos, la nariz y la boca, sibilancias y anafilaxia. La anafilaxia es una reacción alérgica grave que puede poner en peligro la vida. Los síntomas de la anafilaxia incluyen falta de conciencia, dificultad para respirar, dificultad para tragar, aturdimiento, dolor en el pecho, pulso rápido y débil, náuseas y vómitos. Si se producen síntomas de anafilaxia, busque atención médica inmediatamente.
Además de la dermatitis alérgica de contacto, los ingredientes de las fragancias también pueden afectar al sistema respiratorio porque son esencialmente vapor y pueden ser inhalados. Esto es especialmente cierto en pacientes con asma, rinitis alérgica e infecciones respiratorias virales. En el caso de las personas con sensibilidad a ciertas fragancias, su inhalación puede provocar dificultad para respirar, sensación de asfixia, tos, flema, secreción o congestión nasal, dolor de cabeza, opresión en el pecho y sibilancias.
Si experimenta síntomas de lo que sospecha que es una reacción alérgica, consulte a su profesional sanitario, ya que la sensibilidad a los alérgenos puede agravarse con el tiempo. Asegúrese de comentar con su profesional sanitario qué producto o sustancia concreta cree que puede estar provocando la reacción alérgica. Es posible que le recomienden diferentes tipos de pruebas para comprender mejor a qué es alérgico.
Si cree que ha experimentado un acontecimiento adverso (reacción alérgica o enfermedad) después de utilizar un producto cosmético, también puede presentar un informe a la FDA. La FDA anima a los consumidores que tengan preguntas sobre los productos cosméticos a que envíen sus consultas.
Prueba de alérgenos
Hay buenas noticias. No tiene que esperar a tener una reacción alérgica para intentar averiguar a qué es alérgico. Puede hacerse la prueba. Saber con exactitud qué alérgeno ha provocado una reacción le ayudará a evitar una mayor exposición a la sustancia. Su proveedor de atención médica puede recomendarle que se someta a la prueba del parche o a algunas otras pruebas de uso menos frecuente.
Actividades de la FDA sobre los alérgenos en los cosméticos
Para comprender mejor los alérgenos en los cosméticos, la FDA centra sus esfuerzos en torno a tres áreas principales:
Monitoreo de los informes de eventos adversos
Los informes de eventos adversos contienen información médica crítica y descripciones que ayudan a la FDA a identificar señales de posibles problemas de seguridad con los productos e ingredientes cosméticos. La FDA recibe informes de eventos adversos de profesionales de la salud y consumidores a través de MedWatch. La FDA revisa todos los informes de eventos adversos y, cuando es necesario, toma medidas para abordar los problemas de seguridad asociados a los productos e ingredientes cosméticos.
Puede encontrar más información sobre la notificación de eventos adversos en la página Cómo notificar una queja relacionada con los cosméticos.
Lectura adicional:
La notificación de eventos adversos cosméticos a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos. Katz, L. M., Valenzuela, C. & Sadrieh, N. K. 2016. Dermatitis, 27(4), 236-237. doi: 10.1097/DER.0000000000000195.
Investigación científica sobre alérgenos cosméticos
La FDA está interesada en comprender mejor cómo interactúan los alérgenos con el sistema inmunitario del organismo. Para ello, los científicos de la FDA están colaborando con científicos del Centro Nacional de Investigación de Productos Naturales de la Universidad de Mississippi y de la Universidad de Florida. Gracias a estas colaboraciones podemos entender mejor cómo se inducen las reacciones alérgicas, y estamos identificando nuevos ingredientes capaces de inducir reacciones alérgicas. Estamos trabajando con nuestros socios de investigación para desarrollar métodos de prueba sin animales para identificar posibles alérgenos y estamos explorando si los datos de las pruebas de alérgenos pueden ayudarnos a identificar más los posibles ingredientes alergénicos en los productos cosméticos. También estamos explorando los datos existentes en cuanto a su calidad y a sus posibles lagunas.
La FDA también está llevando a cabo una investigación específica sobre los ingredientes de las fragancias. El propósito del estudio es identificar la probabilidad de una reacción adversa por el uso de productos que contienen ingredientes de fragancia. Este proyecto ayudará a establecer los niveles aceptables para múltiples ingredientes de fragancia utilizados en una variedad de productos cosméticos con y sin aclarado. La metodología establecida en este proyecto puede utilizarse en futuros estudios para realizar evaluaciones similares para otros ingredientes cosméticos.
Información adicional
La mejora de nuestra comprensión científica de los alérgenos, sin embargo, es sólo un área de interés para la agencia. La FDA también está tomando medidas para aprender más sobre las prácticas de los consumidores y el uso de los cosméticos. Estamos realizando encuestas a los consumidores y grupos de discusión para recopilar la siguiente información:
Además, la FDA tiene la intención de realizar entrevistas con la industria cosmética para entender cómo la fabricación, comercialización y venta de productos cosméticos se ve afectada por la información sobre las reacciones alérgicas a los productos cosméticos. Además, a partir de las entrevistas con las autoridades reguladoras estatales y locales, la FDA espera conocer su conocimiento de los problemas de seguridad asociados a los ingredientes de los cosméticos, incluidos los posibles alérgenos, y cómo supervisan y abordan estos problemas.
Se puede encontrar más información sobre estos esfuerzos en:
Información adicional: