INDICACIÓN
LUMIGAN® (bimatoprost solución oftálmica) 0,01% está indicado para la reducción de la presión intraocular elevada en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular.
INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE
CONTRAINDICACIONES
LUMIGAN® 0,01% está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a bimatoprost o a cualquiera de los componentes.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Pigmentación
Se ha notificado que la solución oftálmica de bimatoprost provoca cambios en los tejidos pigmentados. Los cambios más frecuentemente notificados han sido el aumento de la pigmentación del iris, del tejido periorbital (párpado) y de las pestañas. Se espera que la pigmentación aumente mientras se administre bimatoprost. Tras la interrupción de bimatoprost, es probable que la pigmentación del iris sea permanente, mientras que la pigmentación del tejido periorbital y los cambios en las pestañas son reversibles en algunos pacientes. Los pacientes que reciben el tratamiento deben ser informados de la posibilidad de un aumento de la pigmentación. No se conocen los efectos a largo plazo del aumento de la pigmentación. El cambio de color del iris puede no ser perceptible durante varios meses o años. Aunque el tratamiento con LUMIGAN® 0,01% puede continuarse en pacientes que desarrollan un aumento notable de la pigmentación del iris, estos pacientes deben ser examinados regularmente.
Cambios en las pestañas
LUMIGAN® 0,01% puede cambiar gradualmente las pestañas y el vello del ojo tratado. Estos cambios incluyen el aumento de la longitud, el grosor y el número de pestañas. Los cambios en las pestañas suelen ser reversibles al suspender el tratamiento.
Inflamación intraocular
Se ha notificado que los análogos de las prostaglandinas, incluyendo bimatoprost, causan inflamación intraocular. Además, debido a que estos productos pueden exacerbar la inflamación, se debe tener precaución en pacientes con inflamación intraocular activa (por ejemplo, uveítis).
Edema macular
Se ha notificado edema macular, incluyendo edema macular cistoide, durante el tratamiento con bimatoprost solución oftálmica. LUMIGAN® 0,01% debe utilizarse con precaución en pacientes afáquicos, en pacientes pseudofáquicos con desgarro de la cápsula posterior del cristalino o en pacientes con factores de riesgo conocidos de edema macular.
Queratitis bacteriana
Se han notificado casos de queratitis bacteriana asociados al uso de envases de dosis múltiples de productos oftálmicos tópicos.
Uso de lentes de contacto
LUMIGAN® 0,01% contiene cloruro de benzalconio, que puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas y provocar su decoloración. Las lentes de contacto deben retirarse antes de la instilación de LUMIGAN® 0,01% y pueden volver a colocarse 15 minutos después de su administración.
REACCIONES ADVERSAS
En un estudio clínico de 12 meses con soluciones oftálmicas de bimatoprost 0,01%, la reacción adversa más frecuente fue la hiperemia conjuntival (31%). Aproximadamente el 1,6% de los pacientes interrumpió el tratamiento debido a la hiperemia conjuntival. Otras reacciones adversas al medicamento (notificadas en el 1 al 4% de los pacientes) con LUMIGAN® 0,01% en este estudio incluyeron edema conjuntival, hemorragia conjuntival, irritación ocular, dolor ocular, prurito ocular, eritema del párpado, prurito de los párpados, crecimiento de las pestañas, hipertricosis, irritación del lugar de instilación, queratitis punteada, hiperpigmentación de la piel, visión borrosa y reducción de la agudeza visual.
USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS
Uso pediátrico
No se recomienda el uso en pacientes pediátricos menores de 16 años debido a posibles problemas de seguridad relacionados con el aumento de la pigmentación tras el uso crónico a largo plazo.
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